Terapia del movimento consapevole basata sulla realtà virtuale per gli anziani
Fattibilità e accettabilità della terapia del movimento consapevole basata sulla realtà virtuale per gli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il declino cognitivo legato all’età è un problema significativo di salute pubblica. Nonostante il vantaggio di un’attività fisica regolare nel preservare la funzione cognitiva e la salute e il benessere generale, circa il 30% degli anziani è fisicamente inattivo a causa della mancanza di motivazione e di altre barriere all’impegno. Inoltre, l'isolamento sociale e la solitudine sono comuni negli anziani e sono associati ad un aumentato rischio di sviluppare la malattia di Alzheimer (AD) e la demenza. Una combinazione di allenamento fisico e cognitivo sembra essere efficace per migliorare la funzione cognitiva negli anziani che soffrono di deterioramento cognitivo. Prove crescenti suggeriscono che la realtà virtuale (VR) è uno strumento promettente per migliorare il funzionamento cognitivo negli anziani. Abbiamo sviluppato un nuovo programma di terapia del movimento consapevole basato sulla realtà virtuale (VR-MMT) per gli anziani che combina giochi VR, stimolazione multisensoriale e cognitiva, coordinazione occhio-mano e di tutto il corpo, processi creativi, movimento espressivo, pratica di consapevolezza e socializzazione. connessione. L'attuale proposta mira a 1) sviluppare una piattaforma tecnica e un piano di implementazione per la fornitura di un protocollo VR-MMT per gli anziani; e 2) condurre una sperimentazione clinica per esaminare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un intervento VR-MMT con modulo di 8 settimane e 16 sessioni per questa popolazione. I risultati di questo studio ci aiuteranno a identificare le barriere all’impegno e a perfezionare i contenuti dell’intervento, nonché il protocollo di studio necessario per la preparazione delle domande di sovvenzione per condurre una sperimentazione clinica controllata. Poiché questo è il primo studio ad esaminare la fattibilità e l’efficacia preliminare di un intervento VR-MMT che potrebbe potenzialmente migliorare il declino cognitivo e motorio e promuovere il benessere psicologico negli anziani combinando una tecnologia ampiamente accessibile e un approccio creativo basato sull’incarnazione, soddisfa le esigenze definizione di ricerca “innovativa ad alto impatto”. I nostri obiettivi specifici includono:
Obiettivo 1: sviluppare (a) una piattaforma tecnica e (b) un piano di implementazione per la fornitura di un intervento VR-MMT per gli anziani. Lo sviluppo tecnico e la pianificazione dell'implementazione saranno guidati dal team di esperti del progetto con il contributo chiave delle parti interessate della comunità.
Obiettivo 2: condurre uno studio di fattibilità clinica per esaminare la sicurezza, la fattibilità e l'efficacia preliminare (risultati primari: funzione cognitiva, benessere psicologico, partecipazione all'attività fisica, risultati secondari: prestazioni motorie, solitudine, autoefficacia) di un programma di 8 settimane Intervento VR-MMT per gli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel Universitsy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere almeno 65 anni al momento del consenso informato.
- In grado di muoversi e stare in piedi senza assistenza
- I soggetti devono avere una buona conoscenza dell'inglese parlato e scritto per il consenso e per la partecipazione allo studio
- I soggetti con patologie mediche devono essere stabili per queste condizioni. È accettabile un controllo stabile sui farmaci.
- Il soggetto deve avere un'acuità visiva normale (o corretta alla norma) e una visione dei colori normale come indicato dall'autovalutazione.
- Il soggetto deve avere un'acuità uditiva adeguata come indicato dall'autovalutazione.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi esistente di una malattia neurodegenerativa (ad es. Malattia di Alzheimer, demenza a corpi di Lewy, demenza frontale-temporale).
- Diagnosi precedente che potrebbe influire sulle capacità cognitive e motorie, tra cui: malattie o lesioni cardiovascolari o respiratorie, abuso di sostanze, schizofrenia, disturbo bipolare o altre malattie neurologiche (ad esempio epilessia, morbo di Parkinson, disturbi convulsivi).
- Risposta affermativa a qualsiasi questionario sulla preparazione all'attività fisica per adulti di età superiore ai 70 anni (PAR-Q-70+).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia del movimento consapevole basata sulla realtà virtuale
Ai partecipanti verrà chiesto di completare 12 sessioni VR-MMT in un periodo di 6 settimane, con due sessioni di 30 minuti a settimana. Ogni sessione comprenderà un riscaldamento guidato (5 minuti, video preregistrato riprodotto sul monitor del computer) seguito da un modulo VR con un display montato sulla testa (HMD) acceso (20 minuti). Il modulo VR include danze/movimenti sia strutturati che freestyle guidati dai suggerimenti del terapista preregistrati. Le sessioni termineranno con una routine di chiusura (5 minuti, inclusa respirazione guidata, stretching e meditazione) per aiutare i partecipanti a tornare all'ambiente reale. |
VR-MMT combina giochi VR, stimolazione multisensoriale e cognitiva, coordinazione occhio-mano e di tutto il corpo, processi creativi, movimento espressivo, pratica di consapevolezza e connessione sociale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Durante l'intervento (settimana 1-settimana 6)
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Registreremo la partecipazione alla sessione dei partecipanti per monitorare l'aderenza al trattamento
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Durante l'intervento (settimana 1-settimana 6)
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Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: Post intervento (settimana 6)
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Treatment Evaluation Inventory Short Form (solo post-intervento) è una misura composta da 9 elementi dell'accettabilità percepita dei trattamenti comportamentali.
Gli elementi sono valutati su una scala a 5 punti con i punti di ancoraggio 1 (fortemente in disaccordo) e 5 (fortemente d'accordo).
Un punteggio più alto significa maggiori livelli di accettabilità del trattamento.
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Post intervento (settimana 6)
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Post intervento (settimana 6)
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Il questionario su utilità, soddisfazione e facilità d'uso (solo post-intervento) è uno strumento composto da 30 item che esamina quattro dimensioni dell'usabilità: utilità, facilità d'uso, facilità di apprendimento e soddisfazione.
Ogni domanda è valutata su una scala a sette punti con i punti di ancoraggio 1 (fortemente in disaccordo) e 7 (fortemente d'accordo).
Sono inoltre presenti due domande a risposta aperta che chiedono all'utente di elencare gli aspetti più negativi e gli aspetti più positivi.
Tutti gli elementi vengono sommati per fornire un punteggio totale, dove i punteggi più alti indicano una maggiore usabilità.
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Post intervento (settimana 6)
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Feedback qualitativo
Lasso di tempo: Post intervento (entro 1-2 settimane dalla conclusione dell'intervento di 6 settimane)
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Al termine dell'intervento verrà condotta un'intervista individuale semi-guidata (30 minuti) per conoscere l'esperienza dei partecipanti nella partecipazione allo studio, i benefici percepiti, gli ostacoli percepiti e i suggerimenti per il miglioramento.
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Post intervento (entro 1-2 settimane dalla conclusione dell'intervento di 6 settimane)
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Sicurezza
Lasso di tempo: Durante l'intervento (settimana 1-settimana 6)
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Registreremo gli eventi avversi per valutare la sicurezza dell'intervento
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Durante l'intervento (settimana 1-settimana 6)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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Il MoCA valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, pensiero concettuale, calcoli e orientamento.
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Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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Prova di realizzazione di sentieri
Lasso di tempo: Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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Il Trail-Making Test è una misura di attenzione, velocità e flessibilità mentale.
Mette alla prova anche l'organizzazione spaziale, le attività visive, il ricordo e il riconoscimento.
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Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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La scala del benessere mentale Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Lasso di tempo: Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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La WEMWBS è una scala di benessere mentale composta da 14 item che copre il benessere soggettivo e il funzionamento psicologico, in cui tutti gli item sono formulati in modo positivo e affrontano aspetti di salute mentale positiva.
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Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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PASE è una scala a 10 elementi che utilizza la frequenza, la durata e il livello di intensità dell'attività durante la settimana precedente per assegnare un punteggio, compreso tra 0 e 793, con punteggi più alti che indicano una maggiore attività fisica.
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Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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Batteria per prestazioni fisiche (SPPB)
Lasso di tempo: Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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L'SPPB sarà somministrato per valutare le prestazioni di mobilità.
L’SPPB è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell’andatura, dello stand sulla sedia e dei test di equilibrio sviluppati utilizzando i dati di un ampio studio epidemiologico basato sulla popolazione di persone anziane.
Consiste in ripetuti supporti sulla sedia, test di equilibrio e camminata.
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Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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La General Self-Efficacy Scale è una scala composta da 10 item che misura l’autoefficacia, che è stata correlata alle emozioni positive, all’ottimismo e alla soddisfazione lavorativa.
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Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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Scala degli affetti positivi e degli affetti negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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PANAS è una misura dell’affetto composta da 20 item self-report.
Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma dei 10 elementi positivi e dei 10 elementi negativi.
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Pre e post intervento (Settimana 0 e Settimana 6)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2205009237
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