노인을 위한 가상현실 기반 마음챙김 운동치료
노인을 위한 가상현실 기반 마음챙김 운동치료의 타당성과 수용성
연구 개요
상세 설명
연령 관련 인지 저하는 중요한 공중 보건 문제입니다. 인지 기능과 전반적인 건강 및 웰빙을 보존하는 데 있어 규칙적인 신체 활동의 이점에도 불구하고 노인의 약 30%는 동기 부여 부족 및 기타 참여 장벽으로 인해 신체 활동이 없습니다. 또한 노인들에게는 사회적 고립과 외로움이 흔하며, 이는 알츠하이머병(AD) 및 치매 발병 위험 증가와 관련이 있습니다. 신체 훈련과 인지 훈련의 조합은 인지 저하를 겪고 있는 노인의 인지 기능을 향상시키는 데 효과적인 것으로 보입니다. 가상 현실(VR)이 노인의 인지 기능을 향상시키는 유망한 도구라는 증거가 늘어나고 있습니다. 우리는 VR 게임, 다감각 및 인지 자극, 손과 눈 및 전신 협응, 창의적 과정, 표현적 움직임, 마음챙김 연습, 사회적 활동을 결합한 노인을 위한 새로운 가상 현실 기반 마음챙김 운동 치료(VR-MMT) 프로그램을 개발했습니다. 연결성. 현재 제안의 목표는 1) 노인을 위한 VR-MMT 프로토콜 전달을 위한 기술 플랫폼 및 구현 계획을 개발하고; 2) 이 모집단에 대한 8주, 16개 세션 모듈 VR-MMT 개입의 타당성과 예비 효능을 조사하기 위한 임상 시험을 수행합니다. 이 연구의 결과는 우리가 참여 장벽을 식별하고 중재 내용뿐만 아니라 통제된 임상 시험을 수행하기 위한 보조금 신청 준비에 필요한 연구 프로토콜을 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 이는 널리 접근 가능한 기술과 창의적인 구현 기반 접근 방식을 결합하여 노인의 인지 및 이동성 저하를 잠재적으로 개선하고 심리적 웰빙을 촉진할 수 있는 VR-MMT 개입의 타당성과 예비 효능을 조사한 최초의 연구이므로 다음 사항을 충족합니다. "혁신적이고 영향력이 큰" 연구의 정의. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다:
목표 1: (a) 기술 플랫폼 및 (b) 노인을 위한 VR-MMT 개입 제공을 위한 구현 계획을 개발합니다. 기술 개발 및 구현 계획은 커뮤니티 이해관계자의 주요 의견을 바탕으로 전문 프로젝트 팀의 안내를 받습니다.
목표 2: 8주간의 안전성, 타당성 및 예비 유효성(1차 결과: 인지 기능, 심리적 웰빙, 신체 활동 참여, 2차 결과: 이동성 성능, 외로움, 자기 효능)을 조사하기 위한 임상 타당성 시험을 수행합니다. 노인을 위한 VR-MMT 개입.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel Universitsy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 사전 동의 시점에 65세 이상이어야 합니다.
- 도움 없이 움직이고 서 있을 수 있음
- 피험자는 동의 및 연구 참여를 위해 영어 말하기 및 쓰기에 능숙해야 합니다.
- 질병이 있는 피험자는 이러한 질병에 대해 안정적이어야 합니다. 약물에 대한 안정적인 조절이 허용됩니다.
- 피험자는 자가 보고에서 나타난 바와 같이 정상적인 시력(또는 정상으로 교정된)과 정상적인 색각을 가지고 있어야 합니다.
- 피험자는 자기 보고에 나타난 바와 같이 적절한 청력을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신경퇴행성 장애(예: 알츠하이머병, 루이체 치매, 전두엽 치매)의 기존 진단.
- 심혈관 또는 호흡기 질환이나 부상, 약물 남용, 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 신경 질환(예: 간질, 파킨슨병, 발작 장애)을 포함하여 인지 및 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 사전 진단.
- 70세 이상 성인을 위한 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q-70+) 설문지에 대한 긍정적인 답변입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상현실 기반 마음챙김 운동치료
참가자는 6주 동안 매주 2번의 30분 세션으로 구성된 12개의 VR-MMT 세션을 완료해야 합니다. 각 세션은 안내식 워밍업(5분, 사전 녹화된 비디오를 컴퓨터 모니터에서 재생)과 머리 장착형 디스플레이(HMD)가 장착된 VR 모듈(20분)로 구성됩니다. VR 모듈에는 사전 녹음된 치료사의 지시에 따라 안내되는 구조화된 댄스/동작과 자유형 댄스/동작이 모두 포함됩니다. 세션은 참가자가 실제 환경으로 다시 전환할 수 있도록 돕기 위해 마무리 루틴(호흡 안내, 스트레칭 및 명상 포함 5분)으로 종료됩니다. |
VR-MMT는 VR 게임, 다감각 및 인지 자극, 손과 눈 및 전신 협응, 창의적인 프로세스, 표현 동작, 마음챙김 연습 및 사회적 연결을 결합합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료순응도
기간: 개입 기간 전체(1주차~6주차)
|
치료 준수를 추적하기 위해 참가자의 세션 참석을 기록합니다.
|
개입 기간 전체(1주차~6주차)
|
|
치료 수용성
기간: 개입 후(6주차)
|
치료 평가 목록 약식(개입 후에만 해당)은 행동 치료에 대한 인지된 수용 가능성을 측정하는 9개 항목 척도입니다.
항목은 기준점 1(매우 동의하지 않음)과 5(매우 동의함)로 구성된 5점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 치료 수용성이 더 높은 수준임을 의미합니다.
|
개입 후(6주차)
|
|
치료 만족도
기간: 개입 후(6주차)
|
유용성, 만족도 및 사용 용이성 설문지(개입 후에만 해당)는 유용성의 4가지 측면, 즉 유용성, 사용 용이성, 학습 용이성 및 만족도를 조사하는 30개 항목으로 구성된 도구입니다.
각 질문은 기준점 1(매우 동의하지 않음)과 7(매우 동의함)으로 구성된 7점 척도로 평가됩니다.
또한 사용자에게 가장 부정적인 측면과 가장 긍정적인 측면을 나열하도록 요청하는 두 가지 개방형 응답 질문도 있습니다.
모든 항목을 합산하여 총점을 부여하며, 점수가 높을수록 유용성이 높다는 것을 의미합니다.
|
개입 후(6주차)
|
|
질적 피드백
기간: 중재 후(6주 중재 종료 후 1~2주 이내)
|
중재가 완료되면 참가자의 연구 참여 경험, 인지된 이점, 인지된 장벽 및 개선 제안에 대해 알아보기 위해 반자율 개별 인터뷰(30분)가 실시됩니다.
|
중재 후(6주 중재 종료 후 1~2주 이내)
|
|
안전
기간: 개입 기간 전체(1주차~6주차)
|
우리는 개입의 안전성을 평가하기 위해 부작용을 기록할 것입니다.
|
개입 기간 전체(1주차~6주차)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
MoCA는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 개념적 사고, 계산, 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.
|
중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
|
트레일 메이킹 테스트
기간: 중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
트레일 메이킹 테스트는 주의력, 속도 및 정신적 유연성을 측정하는 것입니다.
또한 공간 구성, 시각적 추구, 회상 및 인식을 테스트합니다.
|
중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
|
워릭-에든버러 정신 웰빙 척도(WEMWBS)
기간: 중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
WEMWBS는 주관적 웰빙과 심리적 기능을 다루는 정신 웰빙의 14개 항목 척도로 모든 항목이 긍정적으로 표현되고 긍정적인 정신 건강의 측면을 다룹니다.
|
중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
|
노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)
기간: 중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
PASE는 지난 주 활동의 빈도, 지속 시간, 강도 수준을 사용하여 0~793점 범위의 점수를 부여하는 10개 항목 척도이며, 점수가 높을수록 신체 활동이 활발한 것을 의미합니다.
|
중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
|
물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
이동성 성능을 평가하기 위해 SPPB가 시행됩니다.
SPPB는 노인을 대상으로 한 대규모 인구 기반 역학 연구 데이터를 사용하여 개발된 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트 결과를 결합한 측정값 그룹입니다.
반복적인 의자 서기, 균형 테스트, 걷기로 구성됩니다.
|
중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
|
일반적인 자기 효능 척도
기간: 중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
일반 자기효능감 척도는 자기효능감을 측정하는 10개 항목 척도로, 긍정적인 감정, 낙천주의, 업무 만족도와 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
|
중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
|
긍정적 영향 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
PANAS는 감정에 대한 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총점은 긍정적인 항목 10개와 부정적인 항목 10개의 합을 구하여 계산됩니다.
|
중재 전 및 사후(0주차 및 6주차)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion아직 모집하지 않음선천성 심장 질환 | 미분획 헤파린 | Anti Xa Activity
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스