Terapia de movimiento consciente basada en realidad virtual para personas mayores
Viabilidad y aceptabilidad de la terapia de movimiento consciente basada en realidad virtual para adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo relacionado con la edad es un importante problema de salud pública. A pesar del beneficio de la actividad física regular para preservar la función cognitiva y la salud y el bienestar general, aproximadamente el 30% de los adultos mayores están físicamente inactivos debido a la falta de motivación y otras barreras para el compromiso. Además, el aislamiento social y la soledad son comunes en los adultos mayores y se asocian con un mayor riesgo de desarrollar enfermedad de Alzheimer (EA) y demencia. Una combinación de entrenamiento físico y cognitivo parece ser eficaz para mejorar la función cognitiva en adultos mayores que experimentan deterioro cognitivo. La creciente evidencia sugiere que la realidad virtual (VR) es una herramienta prometedora para mejorar el funcionamiento cognitivo en los adultos mayores. Hemos desarrollado un novedoso programa de terapia de movimiento consciente basado en realidad virtual (VR-MMT) para adultos mayores que combina juegos de realidad virtual, estimulación multisensorial y cognitiva, coordinación mano-ojo y de cuerpo completo, procesos creativos, movimiento expresivo, práctica de atención plena y social. conectividad. La propuesta actual tiene como objetivo 1) desarrollar una plataforma técnica y un plan de implementación para la entrega de un protocolo VR-MMT para adultos mayores; y 2) realizar un ensayo clínico para examinar la viabilidad y eficacia preliminar de una intervención VR-MMT de módulo de 16 sesiones y 8 semanas para esta población. Los hallazgos de este estudio nos ayudarán a identificar barreras de participación y perfeccionar los contenidos de la intervención, así como el protocolo de estudio necesario para la preparación de solicitudes de subvención para realizar un ensayo clínico controlado. Como este es el primer estudio que examina la viabilidad y eficacia preliminar de una intervención VR-MMT que podría potencialmente mejorar el deterioro cognitivo y de la movilidad y promover el bienestar psicológico en adultos mayores al combinar una tecnología ampliamente accesible y un enfoque creativo basado en la encarnación, cumple con los requisitos. definición de investigación "innovadora y de alto impacto". Nuestros objetivos específicos incluyen:
Objetivo 1: Desarrollar (a) una plataforma técnica y (b) un plan de implementación para la implementación de una intervención VR-MMT para adultos mayores. El desarrollo técnico y la planificación de la implementación serán guiados por el equipo de expertos del proyecto con aportes clave de las partes interesadas de la comunidad.
Objetivo 2: realizar un ensayo de viabilidad clínica para examinar la seguridad, viabilidad y eficacia preliminar (resultados primarios: función cognitiva, bienestar psicológico, participación en actividad física, resultados secundarios: rendimiento de movilidad, soledad, autoeficacia) de un programa de 8 semanas. Intervención VR-MMT para adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel Universitsy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener 65 años o más al momento del consentimiento informado.
- Capaz de moverse y pararse sin ayuda.
- Los sujetos deben dominar el inglés hablado y escrito para dar su consentimiento y participar en el estudio.
- Los sujetos con condiciones médicas deben estar estables para estas condiciones. Es aceptable un control estable de la medicación.
- El sujeto debe tener una agudeza visual normal (o corregida a normal) y una visión de los colores normales según lo indicado por el propio informe.
- El sujeto debe tener una agudeza auditiva adecuada según lo indicado por el propio informe.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico existente de un trastorno neurodegenerativo (p. ej., enfermedad de Alzheimer, demencia con cuerpos de Lewy, demencia frontal-temporal).
- Diagnóstico previo que podría afectar las capacidades cognitivas y de movimiento, incluyendo: enfermedades o lesiones cardiovasculares o respiratorias, abuso de sustancias, esquizofrenia, trastorno bipolar u otras enfermedades neurológicas (p. ej., epilepsia, enfermedad de Parkinson, trastorno convulsivo).
- Respuesta afirmativa a cualquier cuestionario de preparación para la actividad física para adultos mayores de 70 años (PAR-Q-70+).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de movimiento consciente basada en realidad virtual
Se pedirá a los participantes que completen 12 sesiones de VR-MMT durante un período de 6 semanas, con dos sesiones de 30 minutos por semana. Cada sesión constará de un calentamiento guiado (5 minutos, video pregrabado reproducido en el monitor de la computadora) seguido de un módulo de realidad virtual con una pantalla montada en la cabeza (HMD) encendida (20 minutos). El módulo de realidad virtual incluye danza/movimiento estructurado y de estilo libre guiados por indicaciones del terapeuta que están pregrabadas. Las sesiones finalizarán con una rutina de cierre (5 minutos, que incluye respiración guiada, estiramientos y meditación) para ayudar a los participantes a realizar la transición de regreso al entorno real. |
VR-MMT combina juegos de realidad virtual, estimulación cognitiva y multisensorial, coordinación mano-ojo y de cuerpo completo, procesos creativos, movimientos expresivos, práctica de atención plena y conexión social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del tratamiento
Periodo de tiempo: Durante toda la intervención (semana 1-semana 6)
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Registraremos la asistencia a las sesiones de los participantes para realizar un seguimiento del cumplimiento del tratamiento.
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Durante toda la intervención (semana 1-semana 6)
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Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Postintervención (Semana 6)
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El formulario breve del Inventario de evaluación de tratamientos (solo después de la intervención) es una medida de 9 ítems de la aceptabilidad percibida de los tratamientos conductuales.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos con los puntos de anclaje 1 (muy en desacuerdo) y 5 (muy de acuerdo).
Una puntuación más alta significa mayores niveles de aceptabilidad del tratamiento.
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Postintervención (Semana 6)
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: Postintervención (Semana 6)
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El cuestionario de utilidad, satisfacción y facilidad de uso (solo después de la intervención) es un instrumento de 30 ítems que examina cuatro dimensiones de usabilidad: utilidad, facilidad de uso, facilidad de aprendizaje y satisfacción.
Cada pregunta se califica en una escala de siete puntos con los puntos de anclaje 1 (muy en desacuerdo) y 7 (muy de acuerdo).
También hay dos preguntas de respuesta abierta que piden al usuario que enumere los aspectos más negativos y los aspectos más positivos.
Todos los elementos se suman para dar una puntuación total, donde las puntuaciones más altas indican una mayor usabilidad.
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Postintervención (Semana 6)
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Comentarios cualitativos
Periodo de tiempo: Postintervención (dentro de 1-2 semanas después de la conclusión de la intervención de 6 semanas)
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Se realizará una entrevista individual semiguiada (30 min) al finalizar la intervención para conocer la experiencia de los participantes al participar en el estudio, los beneficios percibidos, las barreras percibidas y las sugerencias de mejora.
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Postintervención (dentro de 1-2 semanas después de la conclusión de la intervención de 6 semanas)
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Seguridad
Periodo de tiempo: Durante toda la intervención (semana 1-semana 6)
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Registraremos eventos adversos para evaluar la seguridad de la intervención.
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Durante toda la intervención (semana 1-semana 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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MoCA evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, pensamiento conceptual, cálculo y orientación.
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Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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La prueba de creación de senderos es una medida de atención, velocidad y flexibilidad mental.
También evalúa la organización espacial, las actividades visuales, la memoria y el reconocimiento.
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Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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La Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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WEMWBS es una escala de bienestar mental de 14 ítems que cubre el bienestar subjetivo y el funcionamiento psicológico, en la que todos los ítems están redactados de manera positiva y abordan aspectos de la salud mental positiva.
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Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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PASE es una escala de 10 ítems que utiliza la frecuencia, la duración y el nivel de intensidad de la actividad durante la semana anterior para asignar una puntuación, que va de 0 a 793, donde las puntuaciones más altas indican una mayor actividad física.
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Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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Batería de rendimiento físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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Se administrará SPPB para evaluar el desempeño de la movilidad.
SPPB es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de la marcha, parada en silla y equilibrio desarrollado utilizando datos de un gran estudio epidemiológico poblacional de personas mayores.
Consiste en pararse repetidamente en sillas, pruebas de equilibrio y caminar.
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Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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La Escala de Autoeficacia General es una escala de 10 ítems que mide la autoeficacia, que se ha correlacionado con emociones positivas, optimismo y satisfacción laboral.
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Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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Escala de Afecto Positivo y Afecto Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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PANAS es una medida de afecto de autoinforme de 20 ítems.
La puntuación total se calcula hallando la suma de los 10 ítems positivos y los 10 ítems negativos.
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Pre y post intervención (Semana 0 y Semana 6)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2205009237
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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