Virtuaalitodellisuuteen perustuva tietoinen liiketerapia eläkeläisille
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan tietoisen liiketerapian toteutettavuus ja hyväksyttävyys vanhemmille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen on merkittävä kansanterveysongelma. Huolimatta säännöllisen liikunnan eduista kognitiivisten toimintojen ja yleisen terveyden ja hyvinvoinnin säilyttämisessä, noin 30 % iäkkäistä aikuisista on fyysisesti passiivisia motivaation puutteen ja muiden sitoutumisen esteiden vuoksi. Lisäksi sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys ovat yleisiä iäkkäillä aikuisilla, mikä liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua Alzheimerin tautiin (AD) ja dementiaan. Fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun yhdistelmä näyttää olevan tehokas parantamaan kognitiivisia toimintoja vanhemmilla aikuisilla, jotka kokevat kognitiivisen heikkenemisen. Kasvava näyttö viittaa siihen, että virtuaalitodellisuus (VR) on lupaava työkalu ikääntyneiden kognitiivisten toimintojen parantamiseen. Olemme kehittäneet uudenlaisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan tietoisen liiketerapian (VR-MMT) -ohjelman vanhemmille aikuisille, jossa yhdistyvät VR-pelit, multisensorinen ja kognitiivinen stimulaatio, käsi-silmä- ja koko kehon koordinaatio, luovat prosessit, ekspressiivinen liike, mindfulness-harjoittelu ja sosiaalinen. yhteys. Tämän ehdotuksen tavoitteena on 1) kehittää tekninen alusta ja toteutussuunnitelma VR-MMT-protokollan toimittamiseksi iäkkäille aikuisille; ja 2) suorittaa kliininen koe tutkiakseen 8 viikkoa kestävän 16 istunnon moduulin VR-MMT-intervention toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta tälle väestölle. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä tunnistamaan sitoutumisen esteitä ja tarkentamaan interventiosisältöä sekä tutkimusprotokollaa, jota tarvitaan apurahahakemusten laatimiseen kontrolloidun kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi. Koska tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan sellaisen VR-MMT-intervention toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta, joka voisi mahdollisesti parantaa kognitiivista ja liikkuvuuden heikkenemistä ja edistää ikääntyneiden aikuisten psyykkistä hyvinvointia yhdistämällä laajalti saatavilla olevaa teknologiaa ja luovaa suoritusmuotoon perustuvaa lähestymistapaa, se täyttää "innovatiivisen, vaikuttavan" tutkimuksen määritelmä. Erityistavoitteitamme ovat:
Tavoite 1: Kehitetään (a) tekninen alusta ja (b) toteutussuunnitelma VR-MMT-intervention toimittamiseksi iäkkäille aikuisille. Teknistä kehitystä ja toteutussuunnittelua ohjaa asiantuntijaprojektiryhmä, jonka keskeiset panokset ovat peräisin yhteisön sidosryhmiltä.
Tavoite 2: Suorittaa kliininen toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan 8 viikon turvallisuutta, toteutettavuutta ja alustavaa tehoa (ensisijaiset tulokset: kognitiiviset toiminnot, psyykkinen hyvinvointi, osallistuminen fyysiseen toimintaan, toissijaiset tulokset: liikkuvuus, yksinäisyys, itsetehokkuus) VR-MMT interventio iäkkäille aikuisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Drexel Universitsy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on oltava vähintään 65-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana.
- Pystyy liikkumaan ja seisomaan ilman apua
- Tutkittavien tulee osata suullista ja kirjallista englantia suostumuksen antamiseksi ja tutkimukseen osallistumiseksi
- Potilaiden, joilla on lääketieteellisiä sairauksia, on oltava vakaa näissä olosuhteissa. Lääkityksen vakaa valvonta on hyväksyttävää.
- Koehenkilöllä on oltava normaali näöntarkkuus (tai korjattu normaaliksi) ja normaali värinäön omaraportin mukaan.
- Tutkittavalla tulee olla riittävä kuulon tarkkuus omaraportin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Olemassa oleva neurodegeneratiivisen häiriön diagnoosi (esim. Alzheimerin tauti, Lewyn kehon dementia, frontaal-temporaalinen dementia).
- Aiempi diagnoosi, joka saattaa vaikuttaa kognitio- ja liikekykyihin, mukaan lukien: sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairaus tai vamma, päihteiden väärinkäyttö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muut neurologiset sairaudet (esim. epilepsia, Parkinsonin tauti, kohtaushäiriö).
- Myönteinen vastaus kaikkiin yli 70-vuotiaiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q-70+).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva tietoinen liiketerapia
Osallistujia pyydetään suorittamaan 12 VR-MMT-istuntoa kuuden viikon aikana ja kaksi 30 minuutin istuntoa viikossa. Jokainen istunto koostuu ohjatusta lämmittelystä (5 minuuttia, esitallennettu video toistetaan tietokoneen näytöllä), jota seuraa VR-moduuli, jossa on päähän kiinnitettävä näyttö (HMD) (20 minuuttia). VR-moduuli sisältää sekä strukturoitua että freestyle-tanssia/liikettä, jota ohjaavat terapeutin valmiiksi nauhoitetut kehotteet. Istunnot päättyvät lopetusrutiiniin (5 min, sisältää ohjattua hengitystä, venyttelyä ja meditaatiota), jotta osallistujat voivat siirtyä takaisin todelliseen ympäristöön. |
VR-MMT yhdistää VR-pelit, multisensorisen ja kognitiivisen stimulaation, käden-silmän ja koko kehon koordinaation, luovat prosessit, ilmeikkäät liikkeet, mindfulness-harjoituksen ja sosiaalisen yhteyden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Intervention ajan (viikko 1 - viikko 6)
|
Kirjaamme osallistujien istuntoihin osallistumisen seurataksemme hoitoon sitoutumista
|
Intervention ajan (viikko 1 - viikko 6)
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Hoidon arviointiinventaarion lyhyt lomake (vain intervention jälkeinen) on yhdeksän kohdan mitta käyttäytymishoitojen hyväksyttävyydestä.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla ankkuripisteillä 1 (täysin eri mieltä) ja 5 (täysin samaa mieltä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hoidon hyväksyttävyyttä.
|
Intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (viikko 6)
|
Hyödyllisyys-, tyytyväisyys- ja käytön helppouskyselylomake (vain intervention jälkeen) on 30 kohdan väline, joka tutkii käytettävyyden neljää ulottuvuutta: hyödyllisyys, helppokäyttöisyys, oppimisen helppous ja tyytyväisyys.
Jokainen kysymys on arvioitu seitsemän pisteen asteikolla ankkuripisteillä 1 (täysin eri mieltä) ja 7 (täysin samaa mieltä).
On myös kaksi avointa vastauskysymystä, joissa käyttäjää pyydetään luettelemaan negatiivisimmat ja positiivisimmat näkökohdat.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
Intervention jälkeinen (viikko 6)
|
|
Laadullista palautetta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (1-2 viikon kuluessa 6 viikon toimenpiteen päättymisestä)
|
Puoliohjattu henkilöhaastattelu (30 min) suoritetaan intervention päätyttyä, jotta saadaan tietoa osallistujien kokemuksista tutkimukseen osallistumisesta, havaittuja hyötyjä, havaittuja esteitä ja parannusehdotuksia.
|
Intervention jälkeinen (1-2 viikon kuluessa 6 viikon toimenpiteen päättymisestä)
|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: Intervention ajan (viikko 1 - viikko 6)
|
Kirjaamme haitalliset tapahtumat arvioidaksemme toimenpiteen turvallisuutta
|
Intervention ajan (viikko 1 - viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
MoCA arvioi eri kognitiivisia alueita: huomion ja keskittymisen, toimeenpanotoiminnot, muistin, kielen, käsitteellisen ajattelun, laskelmat ja suuntautumisen.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
Trail-Making Test mittaa tarkkaavaisuutta, nopeutta ja henkistä joustavuutta.
Se testaa myös tilajärjestelyä, visuaalisia pyrkimyksiä, muistamista ja tunnistamista.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko (WEMWBS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
WEMWBS on 14-osainen henkisen hyvinvoinnin asteikko, joka kattaa subjektiivisen hyvinvoinnin ja psykologisen toiminnan ja jossa kaikki asiat on muotoiltu positiivisesti ja jotka käsittelevät positiivisen mielenterveyden näkökohtia.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
PASE on 10 kohdan asteikko, joka käyttää edellisen viikon aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä pistemäärän määrittämiseen välillä 0–793, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
|
Fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
SPPB:tä hallinnoidaan liikkuvuuden arvioimiseksi.
SPPB on mittausryhmä, jossa yhdistyvät kävelynopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset, jotka on kehitetty käyttämällä laajan väestöpohjaisen ikääntyneiden epidemiologisen tutkimuksen tietoja.
Se koostuu toistuvista tuolien seisomista, tasapainotestauksesta ja kävelystä.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
General Self-Efficacy Scale on 10 kohdan asteikko, joka mittaa itsetehokkuutta, joka on korreloitu positiivisten tunteiden, optimismin ja työtyytyväisyyden kanssa.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
PANAS on 20 pisteen itseraportointimittari.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä 10 positiivisen ja 10 negatiivisen kohteen summa.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (viikko 0 ja viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2205009237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .