外科的リハビリテーションとリハビリテーションのための VR (VR-PREP)
2024年4月23日 更新者：Cindy Kin、Stanford University
外科的プリリハビリテーションとリハビリテーションのための仮想現実
このランダム化対照試験は、乳房または腋窩手術を受ける外科患者に対する、手術の準備と手術からの回復を目的とした VR 理学療法モジュールの実現可能性と受容性を判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- スタンフォード大学で乳房または腋窩の手術を受ける予定
- 自宅でインターネットと安定した Wi-Fi にアクセスできる
- 自宅に安定した椅子のあるスペースを利用できる
- 重大なバランスの問題なく座ったり立ったりする能力
- 慢性のめまいや吐き気/嘔吐がないこと
- 手術前に最大 4 週間のプレハブ、術後最大 8 週間のリハビリに同意可能
除外基準:
- 参加者および/またはケアチームによって特定された身体的限界により PT に参加できない
- 研究期間中の3つの時点で簡単なオンライン調査に回答できない
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コントロールグループ: 仮想現実モジュールのみ
参加者は、プレリハビリテーション (術前) およびリハビリテーション (術後) の仮想現実理学療法モジュールにアクセスできます。
|
参加者は手術の前後（プレハブ/リハビリ）に自分のペースで行う VR モジュールを完了し、研究チームからの技術支援が提供されます。
|
|
実験的：介入グループ: バーチャル リアリティ モジュール + 理学療法士のライブ サポート
参加者は、理学療法士とのZoom「オフィスアワー」に加えて、質問できるようにプリリハビリテーションおよびリハビリテーションの仮想現実理学療法モジュールにアクセスできます。
|
参加者は手術の前後（プレハブ/リハビリ）に自分のペースで行う VR モジュールを完了し、研究チームからの技術支援が提供されます。
参加者は、Zoom 経由で最大 3 つのライブ PT セッションにアクセスして、質問したり、PT のフィードバックを取得してモジュールを完了したりすることもできます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遠隔理学療法 (PT) 用の VR
時間枠：12週間
|
この研究では、VR テクノロジーを使用して患者の自宅から遠隔で PT を実行し、手術の準備と手術からの回復の実現可能性を評価します。
VR システムとの関わりの頻度 (例: 参加者が VR 理学療法モジュールを開始した回数、各セッションの使用時間) が測定されます。
ライブ PT セッションへのエンゲージメントが測定されます。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 73688
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。