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수술적 재활 및 재활을 위한 VR (VR-PREP)

2024년 4월 23일 업데이트: Cindy Kin, Stanford University

수술적 재활 및 재활을 위한 가상 현실

이 무작위 대조 시험은 수술 준비 및 회복을 위해 유방 또는 겨드랑이 수술을 받는 수술 환자를 위한 VR 물리 치료 모듈의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 스탠포드에서 유방 또는 겨드랑이 수술을 받게 됩니다.
  • 집에서 인터넷과 안정적인 Wi-Fi에 접속할 수 있습니다.
  • 집에서 안정적인 의자가 있는 공간을 이용할 수 있습니다.
  • 심각한 균형 문제 없이 앉았다 일어설 수 있는 능력
  • 만성 현기증이나 메스꺼움/구토가 없음
  • 수술 전 최대 4주간의 사전 재활, 수술 후 최대 8주간의 재활이 허용됩니다.

제외 기준:

  • 참가자 및/또는 케어 팀이 확인한 신체적 한계로 인해 PT에 참여할 수 없음
  • 연구 기간 중 세 시점에서 간단한 온라인 설문조사를 완료할 수 없음
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 그룹: 가상 현실 모듈만
참가자는 사전 재활(수술 전) 및 재활(수술 후) 가상 현실 물리 치료 모듈을 이용할 수 있습니다.
다른: 가상 현실 모듈만 해당
참가자는 수술 전후(사전/재활) 자가진행형 VR 모듈을 완료하고 연구팀으로부터 기술 지원을 받게 됩니다.
실험적: 개입 그룹: 가상 현실 모듈 + 실시간 물리 치료사 지원
참가자들은 질문을 할 수 있도록 물리 치료사와 함께 "업무 시간"을 확대하는 것 외에도 재활 및 재활 가상 현실 물리 치료 모듈에 액세스할 수 있습니다.
다른: 가상 현실 모듈 + 실시간 물리 치료사 지원
참가자는 수술 전후(사전/재활) 자가진행형 VR 모듈을 완료하고 연구팀으로부터 기술 지원을 받게 됩니다. 또한 참가자는 Zoom을 통해 최대 3개의 실시간 PT 세션에 액세스하여 질문을 하고 PT 피드백이 포함된 모듈을 완료할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 물리치료(PT)를 위한 VR
기간: 12주
본 연구에서는 수술 준비 및 회복을 위해 환자의 집에서 원격으로 PT를 수행하기 위해 VR 기술을 활용하는 타당성을 평가할 것입니다. VR 시스템 참여 빈도(예: 참가자가 VR 물리 치료 모듈을 시작한 횟수, 각 세션이 사용된 시간)가 측정됩니다. 실시간 PT 세션 참여도가 측정됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 73688

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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