Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VR w prehabilitacji i rehabilitacji chirurgicznej (VR-PREP)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cindy Kin, Stanford University

Wirtualna rzeczywistość w prehabilitacji i rehabilitacji chirurgicznej

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu określenie wykonalności i akceptowalności modułów fizjoterapii VR u pacjentów chirurgicznych poddawanych operacjom piersi lub pach w celu przygotowania się do operacji i rekonwalescencji po niej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18+ lat
  • mówiący po angielsku
  • Przejdzie operację piersi lub pachy w Stanford
  • Mieć dostęp do Internetu i stabilne Wi-Fi w domu
  • Miej w domu dostęp do miejsca ze stabilnym krzesłem
  • Możliwość siedzenia i stania bez znaczących problemów z równowagą
  • Brak chronicznych zawrotów głowy lub nudności/wymiotów
  • Możliwość przyjęcia do 4 tygodni rehabilitacji przed operacją i do 8 tygodni rehabilitacji pooperacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność zaangażowania się w PT ze względu na ograniczenia fizyczne zidentyfikowane przez uczestnika i/lub zespół opiekuńczy
  • Niemożność wypełnienia krótkiej ankiety internetowej w trzech punktach czasowych w trakcie trwania badania
  • Niemożność wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Tylko moduły rzeczywistości wirtualnej
Uczestnicy będą mieli dostęp do modułów fizjoterapii przedhabilitacyjnej (przedoperacyjnej) i rehabilitacyjnej (pooperacyjnej) w wirtualnej rzeczywistości.
Inny: Tylko moduły rzeczywistości wirtualnej
Uczestnicy we własnym tempie ukończą moduły VR przed i po operacji (przed zabiegiem/rehabilitacją) i otrzymają pomoc techniczną ze strony zespołu badawczego.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Moduły wirtualnej rzeczywistości + wsparcie fizjoterapeuty na żywo
Uczestnicy będą mieli dostęp do modułów fizjoterapii prehabilitacyjnej i rehabilitacyjnej w wirtualnej rzeczywistości, a także do „godzin przyjęć” z fizjoterapeutą, aby mogli zadawać pytania.
Inny: Moduły wirtualnej rzeczywistości + wsparcie fizjoterapeuty na żywo
Uczestnicy we własnym tempie ukończą moduły VR przed i po operacji (przed zabiegiem/rehabilitacją) i otrzymają pomoc techniczną ze strony zespołu badawczego. Uczestnicy będą mieli także dostęp do maksymalnie trzech sesji PT na żywo za pośrednictwem Zoom, podczas których będą mogli zadawać pytania i uzupełniać moduły z opiniami PT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VR do zdalnej fizjoterapii (PT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
W tym badaniu oceniona zostanie wykonalność wykorzystania technologii VR do wykonywania PT zdalnie z domów pacjentów w celu przygotowania się do operacji i rekonwalescencji. Mierzona będzie częstotliwość korzystania z systemu VR (np. ile razy uczestnik inicjował moduł fizjoterapii VR, jak długo trwała każda sesja). Mierzone będzie zaangażowanie w sesje PT na żywo.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 73688

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Tylko moduły rzeczywistości wirtualnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj