Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VR för kirurgisk prehabilitering och rehabilitering (VR-PREP)

23 april 2024 uppdaterad av: Cindy Kin, Stanford University

Virtual Reality för kirurgisk prehabilitering och rehabilitering

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att fastställa genomförbarheten och acceptansen av VR-fysioterapimoduler för kirurgiska patienter som genomgår bröst- eller axilloperationer för att förbereda sig för och återhämta sig från operation.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18+ år
  • engelsktalande
  • Kommer att genomgå bröst- eller armhålsoperation på Stanford
  • Har tillgång till internet och stabilt wifi hemma
  • Ha tillgång till ett utrymme med stallstol hemma
  • Förmåga att sitta upp utan större balansproblem
  • Frånvaro av kronisk svindel eller illamående/kräkningar
  • Acceptabelt till upp till 4 veckors prehab före operation och upp till 8 veckor postoperativ rehab

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att engagera sig i PT på grund av fysiska begränsningar identifierade av deltagaren och/eller vårdteamet
  • Oförmåga att fylla i en kort onlineenkät vid tre tidpunkter under studiens varaktighet
  • Oförmåga att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Endast virtuell verklighetsmoduler
Deltagarna kommer att ha tillgång till modulerna för prehabilitering (preoperativ) och rehabilitering (postoperativ) virtual reality fysioterapi.
Övrig: Endast Virtual Reality-moduler
Deltagarna kommer att genomföra VR-moduler i egen takt före och efter operation (prehab/rehab) och kommer att få teknisk assistans från studieteamet.
Experimentell: Interventionsgrupp: Virtual Reality-moduler + Live sjukgymnaststöd
Deltagarna kommer att ha tillgång till förhabiliterings- och rehabiliteringsmoduler för fysioterapi för virtuell verklighet förutom att zooma in "kontorstid" med sjukgymnasten så att de kan ställa frågor.
Övrig: Virtual Reality-moduler + Live fysioterapeutsupport
Deltagarna kommer att genomföra VR-moduler i egen takt före och efter operation (prehab/rehab) och kommer att få teknisk assistans från studieteamet. Deltagarna kommer också att ha tillgång till upp till tre live PT-sessioner via Zoom där de kan ställa frågor och slutföra moduler med PT-feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VR för fjärrfysioterapi (PT)
Tidsram: 12 veckor
Denna studie kommer att utvärdera möjligheten att använda VR-teknik för att utföra PT på distans från patienternas hem för att förbereda sig för och återhämta sig från operation. Frekvensen av engagemang med VR-systemet (t.ex. antalet gånger deltagaren initierade en VR-sjukgymnastikmodul, hur länge varje session användes för) kommer att mätas. Engagemanget med live PT-sessionerna kommer att mätas.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 73688

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Endast Virtual Reality-moduler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera