VR 用于手术预康复和康复 (VR-PREP)
2024年4月23日 更新者：Cindy Kin、Stanford University
虚拟现实用于手术预康复和康复
这项随机对照试验旨在确定 VR 物理治疗模块对于接受乳房或腋窝手术的外科患者的可行性和可接受性，以便为手术做好准备并从手术中恢复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 英语会话
- 将在斯坦福大学接受乳房或腋窝手术
- 在家可以访问互联网和稳定的 Wifi
- 可以使用家里有稳定椅子的空间
- 能够从坐站到没有明显的平衡问题
- 无慢性眩晕或恶心/呕吐
- 同意术前长达 4 周的预康复期和术后长达 8 周的康复期
排除标准：
- 由于参与者和/或护理团队确定的身体限制而无法参与 PT
- 无法在研究期间的三个时间点完成简短的在线调查
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组：仅限虚拟现实模块
参与者将可以使用预康复（术前）和康复（术后）虚拟现实物理治疗模块。
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参与者将在手术前和手术后（康复前/康复）完成自定进度的 VR 模块，并将获得研究团队的技术援助。
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实验性的：干预小组：虚拟现实模块+现场物理治疗师支持
除了与物理治疗师一起缩放“办公时间”以便他们可以提出问题之外，参与者还将获得预康复和康复虚拟现实物理治疗模块。
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参与者将在手术前和手术后（康复前/康复）完成自定进度的 VR 模块，并将获得研究团队的技术援助。
参与者还可以通过 Zoom 访问最多三个实时 PT 会话，他们可以在其中提出问题并根据 PT 反馈完成模块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于远程物理治疗 (PT) 的 VR
大体时间：12周
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这项研究将评估使用 VR 技术从患者家中远程进行 PT 以准备手术和从手术中恢复的可行性。
将测量使用 VR 系统的频率（例如，参与者启动 VR 物理治疗模块的次数、每次会话的使用时间）。
将衡量现场 PT 课程的参与度。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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