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VR für chirurgische Prehabilitation und Rehabilitation (VR-PREP)

23. April 2024 aktualisiert von: Cindy Kin, Stanford University

Virtuelle Realität für chirurgische Prehabilitation und Rehabilitation

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz von VR-Physiotherapiemodulen für chirurgische Patienten zu ermitteln, die sich einer Brust- oder Achseloperation unterziehen, um sich auf eine Operation vorzubereiten und sich von ihr zu erholen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+ Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Wird sich in Stanford einer Brust- oder Achseloperation unterziehen
  • Haben Sie zu Hause Zugang zum Internet und stabilem WLAN
  • Haben Sie Zugang zu einem Raum mit stabilem Stuhl zu Hause
  • Fähigkeit zum Sitzen und Stehen ohne nennenswerte Gleichgewichtsprobleme
  • Kein chronischer Schwindel oder Übelkeit/Erbrechen
  • Bis zu 4 Wochen Vorbehandlung vor der Operation und bis zu 8 Wochen Nachbehandlung sind möglich

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Teilnahme an PT aufgrund körperlicher Einschränkungen, die vom Teilnehmer und/oder vom Pflegeteam festgestellt wurden
  • Unfähigkeit, zu drei Zeitpunkten während der Studiendauer eine kurze Online-Umfrage auszufüllen
  • Unfähigkeit zur Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Nur Virtual-Reality-Module
Die Teilnehmer haben Zugang zu den Virtual-Reality-Physiotherapiemodulen Prehabilitation (präoperativ) und Rehabilitation (postoperativ).
Sonstiges: Nur Virtual-Reality-Module
Die Teilnehmer absolvieren vor und nach der Operation (Präha/Reha) VR-Module im eigenen Tempo und erhalten technische Unterstützung vom Studienteam.
Experimental: Interventionsgruppe: Virtual-Reality-Module + Live-Unterstützung durch Physiotherapeuten
Die Teilnehmer haben Zugang zu Virtual-Reality-Physiotherapiemodulen für die Prehabilitation und Rehabilitation sowie zu Zoom-Sprechstunden mit dem Physiotherapeuten, damit sie Fragen stellen können.
Sonstiges: Virtual-Reality-Module + Live-Unterstützung durch Physiotherapeuten
Die Teilnehmer absolvieren vor und nach der Operation (Präha/Reha) VR-Module im eigenen Tempo und erhalten technische Unterstützung vom Studienteam. Teilnehmer haben außerdem Zugriff auf bis zu drei Live-PT-Sitzungen über Zoom, in denen sie Fragen stellen und Module mit PT-Feedback absolvieren können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VR für Remote-Physiotherapie (PT)
Zeitfenster: 12 Wochen
In dieser Studie wird die Machbarkeit des Einsatzes von VR-Technologie zur Durchführung von PT aus der Ferne vom Patienten zu Hause bewertet, um sich auf eine Operation vorzubereiten und sich von ihr zu erholen. Die Häufigkeit der Auseinandersetzung mit dem VR-System (z. B. wie oft der Teilnehmer ein VR-Physiotherapiemodul initiierte und wie lange jede Sitzung genutzt wurde) wird gemessen. Das Engagement bei den Live-PT-Sitzungen wird gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 73688

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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