Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR pro chirurgickou rehabilitaci a rehabilitaci (VR-PREP)

23. dubna 2024 aktualizováno: Cindy Kin, Stanford University

Virtuální realita pro chirurgickou rehabilitaci a rehabilitaci

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl určit proveditelnost a přijatelnost modulů VR-fyzikální terapie pro chirurgické pacienty podstupující operaci prsu nebo podpaží, aby se připravili na operaci a zotavili se z ní.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let
  • anglicky mluvící
  • Ve Stanfordu podstoupí operaci prsou nebo axily
  • Mít doma přístup k internetu a stabilní Wifi
  • Mít doma přístup do prostoru se stabilní židlí
  • Schopnost sedět-stát bez výrazných problémů s rovnováhou
  • Absence chronického vertiga nebo nevolnosti/zvracení
  • Přijatelné až 4 týdny prehab před operací a až 8 týdnů pooperační rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost zapojit se do PT kvůli fyzickým omezením zjištěným účastníkem a/nebo pečovatelským týmem
  • Neschopnost dokončit krátký online průzkum ve třech časových bodech během trvání studie
  • Neschopnost souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řídicí skupina: Pouze moduly virtuální reality
Účastníci budou mít přístup k modulům fyzikální terapie ve virtuální realitě rehabilitace (předoperační) a rehabilitace (pooperační).
Jiný: Pouze moduly virtuální reality
Účastníci dokončí moduly VR s vlastním tempem před a po operaci (prehab/rehab) a bude jim poskytnuta technická pomoc od studijního týmu.
Experimentální: Intervenční skupina: Moduly virtuální reality + Živá podpora fyzioterapeuta
Účastníci budou mít přístup k rehabilitačním a rehabilitačním modulům fyzikální terapie virtuální reality kromě přiblížení „ordinačních hodin“ fyzioterapeuta, aby mohli klást otázky.
Jiný: Moduly virtuální reality + živá podpora fyzioterapeuta
Účastníci dokončí moduly VR s vlastním tempem před a po operaci (prehab/rehab) a bude jim poskytnuta technická pomoc od studijního týmu. Účastníci budou mít také přístup až ke třem živým relacím PT přes Zoom, kde mohou klást otázky a doplňovat moduly se zpětnou vazbou PT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VR pro vzdálenou fyzikální terapii (PT)
Časové okno: 12 týdnů
Tato studie vyhodnotí proveditelnost použití technologie VR k provádění PT na dálku z domova pacientů za účelem přípravy na operaci a zotavení se z ní. Bude měřena frekvence zapojení se systémem VR (např. kolikrát účastník zahájil modul fyzikální terapie VR, jak dlouho bylo každé sezení použito). Bude měřeno zapojení do živých relací PT.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 73688

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit