Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR for kirurgisk præhabilitering og genoptræning (VR-PREP)

23. april 2024 opdateret af: Cindy Kin, Stanford University

Virtual Reality til kirurgisk præhabilitering og rehabilitering

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​VR-fysioterapimoduler til kirurgiske patienter, der gennemgår bryst- eller armhuleoperationer for at forberede sig på og komme sig efter operationen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år
  • engelsktalende
  • Vil gennemgå en bryst- eller aksilleoperation på Stanford
  • Har adgang til internet og stabilt Wifi derhjemme
  • Har adgang til et rum med stabil stol derhjemme
  • Evne til at sidde-i-stå uden væsentlige balanceproblemer
  • Fravær af kronisk vertigo eller kvalme/opkastning
  • Acceptabel til op til 4 ugers præhab før operation og op til 8 uger postoperativ genoptræning

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at deltage i PT på grund af fysiske begrænsninger identificeret af deltageren og/eller plejeteamet
  • Manglende evne til at gennemføre en kort onlineundersøgelse på tre tidspunkter i løbet af undersøgelsen
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Kun Virtual Reality-moduler
Deltagerne vil have adgang til præhabilitering (præoperativ) og rehabilitering (postoperativ) virtual reality fysioterapimoduler.
Andet: Kun Virtual Reality-moduler
Deltagerne vil gennemføre VR-moduler i eget tempo før og efter operationen (præhab/afvænning) og vil blive forsynet med teknisk assistance fra undersøgelsesteamet.
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Virtual Reality-moduler + Live fysioterapeutstøtte
Deltagerne vil have adgang til præhabilitering og genoptræning virtual reality fysioterapimoduler ud over at zoome "kontortid" med fysioterapeuten, så de kan stille spørgsmål.
Andet: Virtual Reality-moduler + Live fysioterapeutsupport
Deltagerne vil gennemføre VR-moduler i eget tempo før og efter operationen (præhab/afvænning) og vil blive forsynet med teknisk assistance fra undersøgelsesteamet. Deltagerne vil også have adgang til op til tre live PT-sessioner via Zoom, hvor de kan stille spørgsmål og gennemføre moduler med PT-feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR til fjernfysioterapi (PT)
Tidsramme: 12 uger
Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​at bruge VR-teknologi til at udføre PT på afstand fra patienters hjem for at forberede sig på og komme sig efter operationen. Hyppigheden af ​​engagement med VR-systemet (f.eks. antal gange deltageren startede et VR-fysioterapimodul, hvor længe hver session blev brugt til) vil blive målt. Engagement med live PT-sessionerne vil blive målt.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 73688

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Kun Virtual Reality-moduler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner