VR para prehabilitación y rehabilitación quirúrgica (VR-PREP)
23 de abril de 2024 actualizado por: Cindy Kin, Stanford University
Realidad Virtual para Prehabilitación y Rehabilitación Quirúrgica
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo determinar la viabilidad y aceptabilidad de los módulos de fisioterapia con realidad virtual para pacientes quirúrgicos sometidos a cirugía de mama o axila con el fin de prepararse y recuperarse de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años de edad
- Habla ingles
- Se someterá a una cirugía de mama o axila en Stanford
- Tener acceso a internet y Wifi estable en casa
- Tener acceso a un espacio con silla estable en casa.
- Capacidad para sentarse y pararse sin problemas significativos de equilibrio.
- Ausencia de vértigo crónico o náuseas/vómitos.
- Acepta hasta 4 semanas de prehab antes de la cirugía y hasta 8 semanas de rehabilitación postoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para participar en fisioterapia debido a limitaciones físicas identificadas por el participante y/o el equipo de atención
- Incapacidad para completar una breve encuesta en línea en tres momentos durante la duración del estudio
- Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control: solo módulos de realidad virtual
Los participantes tendrán acceso a los módulos de fisioterapia de realidad virtual de prehabilitación (preoperatoria) y rehabilitación (postoperatoria).
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Los participantes completarán módulos de realidad virtual a su propio ritmo antes y después de la cirugía (prehabilitación/rehabilitación) y recibirán asistencia técnica del equipo de estudio.
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Experimental: Grupo de Intervención: Módulos de Realidad Virtual + Soporte de Fisioterapeuta en Vivo
Los participantes tendrán acceso a módulos de fisioterapia de realidad virtual de prehabilitación y rehabilitación además de "horario de atención" por zoom con el fisioterapeuta para que pueda realizar consultas.
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Los participantes completarán módulos de realidad virtual a su propio ritmo antes y después de la cirugía (prehabilitación/rehabilitación) y recibirán asistencia técnica del equipo de estudio.
Los participantes también tendrán acceso a hasta tres sesiones de PT en vivo a través de Zoom donde podrán hacer preguntas y completar módulos con comentarios de PT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VR para fisioterapia (PT) remota
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este estudio evaluará la viabilidad de utilizar tecnología de realidad virtual para realizar PT de forma remota desde los hogares de los pacientes para prepararse y recuperarse de la cirugía.
Se medirá la frecuencia de participación con el sistema de realidad virtual (p. ej., número de veces que el participante inició un módulo de fisioterapia de realidad virtual, durante cuánto tiempo se utilizó cada sesión).
Se medirá el compromiso con las sesiones de PT en vivo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 73688
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .