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VR per la Preabilitazione e Riabilitazione Chirurgica (VR-PREP)

23 aprile 2024 aggiornato da: Cindy Kin, Stanford University

Realtà Virtuale per la Preabilitazione e Riabilitazione Chirurgica

Questo studio randomizzato e controllato mira a determinare la fattibilità e l'accettabilità dei moduli di terapia fisica VR per pazienti chirurgici sottoposti a intervento chirurgico al seno o all'ascella al fine di prepararsi e riprendersi dall'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18+ anni di età
  • parlando inglese
  • Verrà sottoposto a un intervento chirurgico al seno o all'ascella a Stanford
  • Avere accesso a Internet e Wi-Fi stabile a casa
  • Avere accesso a uno spazio con sedia stabile a casa
  • Capacità di stare in piedi senza problemi significativi di equilibrio
  • Assenza di vertigini croniche o nausea/vomito
  • Adatto fino a 4 settimane di pre-riabilitazione prima dell'intervento chirurgico e fino a 8 settimane di riabilitazione post-operatoria

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di impegnarsi nel PT a causa di limitazioni fisiche identificate dal partecipante e/o dal team di assistenza
  • Impossibilità di completare un breve sondaggio online in tre momenti durante la durata dello studio
  • Incapacità di prestare consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: solo moduli di realtà virtuale
I partecipanti avranno accesso ai moduli di terapia fisica in realtà virtuale preriabilitativi (preoperatori) e riabilitativi (postoperatori).
Altro: Solo moduli di realtà virtuale
I partecipanti completeranno moduli VR di autoapprendimento prima e dopo l'intervento chirurgico (pre-riabilitazione/riabilitazione) e riceveranno assistenza tecnica dal team di studio.
Sperimentale: Gruppo di intervento: moduli di realtà virtuale + supporto del fisioterapista dal vivo
I partecipanti avranno accesso a moduli di fisioterapia in realtà virtuale preabilitativa e riabilitativa oltre a zoomare "orari di ricevimento" con il fisioterapista in modo che possano porre domande.
Altro: Moduli di realtà virtuale + supporto del fisioterapista dal vivo
I partecipanti completeranno moduli VR di autoapprendimento prima e dopo l'intervento chirurgico (pre-riabilitazione/riabilitazione) e riceveranno assistenza tecnica dal team di studio. I partecipanti avranno inoltre accesso a un massimo di tre sessioni di PT dal vivo tramite Zoom in cui potranno porre domande e completare moduli con feedback di PT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VR per la Terapia Fisica remota (PT)
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo studio valuterà la fattibilità dell'utilizzo della tecnologia VR per eseguire PT a distanza dalle case dei pazienti per prepararsi e riprendersi dall'intervento chirurgico. Verrà misurata la frequenza di coinvolgimento con il sistema VR (ad esempio, il numero di volte in cui il partecipante ha avviato un modulo di terapia fisica VR, per quanto tempo è stata utilizzata ciascuna sessione). Verrà misurato il coinvolgimento con le sessioni di PT dal vivo.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 73688

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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