Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VR sebészeti prehabilitációhoz és rehabilitációhoz (VR-PREP)

2024. április 23. frissítette: Cindy Kin, Stanford University

Virtuális valóság a sebészeti prehabilitációhoz és rehabilitációhoz

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a VR-fizikoterápiás modulok megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az emlő- vagy hónaljműtéten átesett sebészeti betegek számára a műtétre való felkészülés és a műtét utáni felépülés érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18+ éves kortól
  • Angol nyelvű
  • Mell- vagy hónaljműtéten esnek át Stanfordban
  • Legyen internet-hozzáférés és stabil Wifi otthon
  • Hozzáférhet egy olyan helyhez, ahol stabil szék található otthon
  • Képes ülni-állni jelentős egyensúlyi problémák nélkül
  • Krónikus vertigo vagy hányinger/hányás hiánya
  • Maximum 4 hét prehab a műtét előtt és legfeljebb 8 hét műtét utáni rehabilitáció

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség részt venni a PT-ben a résztvevő és/vagy a gondozási csapat által megállapított fizikai korlátok miatt
  • Képtelenség egy rövid online kérdőív kitöltésére három időpontban a vizsgálat időtartama alatt
  • Képtelenség beleegyezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport: Csak virtuális valóság modulok
A résztvevők hozzáférhetnek a prehabilitációs (preoperatív) és rehabilitációs (postoperatív) virtuális valóság fizikai terápiás modulokhoz.
Egyéb: Csak virtuális valóság modulok
A résztvevők saját ütemű VR-modulokat végeznek a műtét előtt és után (prehab/rehab), és technikai segítséget kapnak a tanulmányozó csapattól.
Kísérleti: Beavatkozó csoport: virtuális valóság modulok + élő fizikoterapeuta támogatás
A résztvevők hozzáférhetnek a prehabilitációs és rehabilitációs virtuális valóságos fizikoterápiás modulokhoz, amellett, hogy zoom "irodai órákat" tartanak a fizikoterapeutával, hogy kérdéseket tegyenek fel.
Egyéb: Virtuális valóság modulok + élő fizikoterapeuta támogatás
A résztvevők saját ütemű VR-modulokat végeznek a műtét előtt és után (prehab/rehab), és technikai segítséget kapnak a tanulmányozó csapattól. A résztvevők három élő PT üléshez is hozzáférhetnek a Zoomon keresztül, ahol kérdéseket tehetnek fel, és modulokat tölthetnek ki PT visszajelzéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VR távoli fizikoterápiához (PT)
Időkeret: 12 hét
Ez a tanulmány értékelni fogja a VR technológia alkalmazásának megvalósíthatóságát a betegek otthonától távoli PT végrehajtására a műtétre való felkészülés és a műtét utáni felépülés érdekében. A rendszer méri a VR-rendszerrel való kapcsolattartás gyakoriságát (pl. hányszor kezdeményezett VR-fizikoterápiás modult a résztvevő, mennyi ideig használták az egyes üléseket). Az élő PT ülésekkel való elkötelezettséget mérik.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 73688

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Csak virtuális valóság modulok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel