Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR for kirurgisk prehabilitering og rehabilitering (VR-PREP)

23. april 2024 oppdatert av: Cindy Kin, Stanford University

Virtual Reality for kirurgisk prehabilitering og rehabilitering

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å bestemme gjennomførbarhet og aksept av VR-fysioterapimoduler for kirurgiske pasienter som gjennomgår bryst- eller aksilloperasjoner for å forberede seg på og komme seg etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år
  • engelsktalende
  • Skal gjennomgå bryst- eller armhuleoperasjon på Stanford
  • Ha tilgang til internett og stabil Wifi hjemme
  • Ha tilgang til en plass med stabil stol hjemme
  • Evne til å sitte-å-stå uten vesentlige balanseproblemer
  • Fravær av kronisk vertigo eller kvalme/oppkast
  • Godkjent til opptil 4 uker med prehab før operasjon og opptil 8 uker postoperativ rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å delta i PT på grunn av fysiske begrensninger identifisert av deltakeren og/eller omsorgsteamet
  • Manglende evne til å fullføre en kort nettundersøkelse på tre tidspunkt i løpet av studiens varighet
  • Manglende evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Kun virtuelle virkelighetsmoduler
Deltakerne vil ha tilgang til prehabilitering (preoperativ) og rehabilitering (postoperativ) virtual reality fysioterapimoduler.
Annen: Kun virtuelle virkelighetsmoduler
Deltakerne vil fullføre VR-moduler i eget tempo før og etter operasjonen (prehab/rehabilitering) og vil få teknisk assistanse fra studieteamet.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Virtual Reality-moduler + Live fysioterapeutstøtte
Deltakerne vil ha tilgang til prehabilitering og rehabilitering virtual reality fysioterapimoduler i tillegg til å zoome inn "kontortimer" med fysioterapeuten slik at de kan stille spørsmål.
Annen: Virtual Reality-moduler + Live fysioterapeutstøtte
Deltakerne vil fullføre VR-moduler i eget tempo før og etter operasjonen (prehab/rehabilitering) og vil få teknisk assistanse fra studieteamet. Deltakerne vil også ha tilgang til opptil tre live PT-økter via Zoom hvor de kan stille spørsmål og fullføre moduler med PT-tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VR for ekstern fysioterapi (PT)
Tidsramme: 12 uker
Denne studien vil evaluere muligheten for å bruke VR-teknologi for å utføre PT eksternt fra pasientenes hjem for å forberede seg på og komme seg etter operasjonen. Frekvensen av engasjement med VR-systemet (f.eks. antall ganger deltakeren startet en VR-fysioterapimodul, hvor lenge hver økt ble brukt til) vil bli målt. Engasjement med live PT-øktene vil bli målt.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 73688

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Kun virtuelle virkelighetsmoduler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere