VR pour la prééducation et la rééducation chirurgicales (VR-PREP)
23 avril 2024 mis à jour par: Cindy Kin, Stanford University
Réalité Virtuelle pour la Prééducation et la Rééducation Chirurgicale
Cet essai contrôlé randomisé vise à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité des modules de thérapie physique VR pour les patients chirurgicaux subissant une chirurgie mammaire ou axillaire afin de se préparer et de se remettre de la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18+ ans
- anglophone
- Subira une opération du sein ou des aisselles à Stanford
- Avoir accès à Internet et à un Wifi stable à la maison
- Avoir accès à un espace avec chaise stable à la maison
- Capacité à s'asseoir-debout sans problèmes d'équilibre importants
- Absence de vertiges chroniques ou de nausées/vomissements
- Acceptable jusqu'à 4 semaines de prééducation avant la chirurgie et jusqu'à 8 semaines de rééducation postopératoire
Critère d'exclusion:
- Incapacité de s'engager dans la physiothérapie en raison de limitations physiques identifiées par le participant et/ou l'équipe de soins
- Incapacité de répondre à une brève enquête en ligne à trois moments pendant la durée de l'étude
- Incapacité de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle : modules de réalité virtuelle uniquement
Les participants auront accès aux modules de physiothérapie en réalité virtuelle de préadaptation (préopératoire) et de rééducation (postopératoire).
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Les participants suivront des modules VR à leur rythme avant et après la chirurgie (préadaptation/réadaptation) et bénéficieront de l'assistance technique de l'équipe d'étude.
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Expérimental: Groupe d'intervention : modules de réalité virtuelle + assistance en direct par un physiothérapeute
Les participants auront accès à des modules de physiothérapie en réalité virtuelle de pré-rééducation et de réadaptation en plus de zoomer sur les « heures de bureau » avec le kinésithérapeute afin qu'ils puissent poser des questions.
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Les participants suivront des modules VR à leur rythme avant et après la chirurgie (préadaptation/réadaptation) et bénéficieront de l'assistance technique de l'équipe d'étude.
Les participants auront également accès à jusqu'à trois sessions PT en direct via Zoom où ils pourront poser des questions et compléter des modules avec des commentaires PT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VR pour la physiothérapie (PT) à distance
Délai: 12 semaines
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Cette étude évaluera la faisabilité de l'utilisation de la technologie VR pour effectuer du PT à distance depuis le domicile des patients pour se préparer et se remettre de la chirurgie.
La fréquence d'engagement avec le système VR (par exemple, le nombre de fois où le participant a lancé un module de physiothérapie VR, la durée d'utilisation de chaque séance) sera mesurée.
L'engagement avec les sessions PT en direct sera mesuré.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 73688
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .