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VR para pré-reabilitação e reabilitação cirúrgica (VR-PREP)

23 de abril de 2024 atualizado por: Cindy Kin, Stanford University

Realidade Virtual para Pré-reabilitação e Reabilitação Cirúrgica

Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo determinar a viabilidade e aceitabilidade de módulos de fisioterapia VR para pacientes cirúrgicos submetidos à cirurgia de mama ou axila, a fim de se preparar e se recuperar da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18+ anos de idade
  • Falando inglês
  • Será submetido a cirurgia de mama ou axila em Stanford
  • Tenha acesso à internet e Wifi estável em casa
  • Tenha acesso a um espaço com cadeira estável em casa
  • Capacidade de sentar e ficar de pé sem problemas significativos de equilíbrio
  • Ausência de vertigem crônica ou náusea/vômito
  • Aceitável até 4 semanas de pré-reabilitação antes da cirurgia e até 8 semanas de reabilitação pós-operatória

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de realizar TP devido a limitações físicas identificadas pelo participante e/ou equipe assistencial
  • Incapacidade de preencher uma breve pesquisa on-line em três momentos durante a duração do estudo
  • Incapacidade de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle: somente módulos de realidade virtual
Os participantes terão acesso aos módulos de fisioterapia de realidade virtual de pré-habilitação (pré-operatório) e reabilitação (pós-operatório).
Outro: Apenas módulos de realidade virtual
Os participantes completarão módulos de VR individualizados antes e depois da cirurgia (pré-reabilitação/reabilitação) e receberão assistência técnica da equipe de estudo.
Experimental: Grupo de Intervenção: Módulos de Realidade Virtual + Apoio ao Vivo do Fisioterapeuta
Os participantes terão acesso a módulos de fisioterapia em realidade virtual de pré-habilitação e reabilitação, além de zoom no “horário de atendimento” com o fisioterapeuta para tirar dúvidas.
Outro: Módulos de Realidade Virtual + Suporte ao Fisioterapeuta ao Vivo
Os participantes completarão módulos de VR individualizados antes e depois da cirurgia (pré-reabilitação/reabilitação) e receberão assistência técnica da equipe de estudo. Os participantes também terão acesso a até três sessões de PT ao vivo via Zoom, onde poderão fazer perguntas e completar módulos com feedback do PT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VR para fisioterapia remota (PT)
Prazo: 12 semanas
Este estudo avaliará a viabilidade do uso da tecnologia VR para realizar TP remotamente nas casas dos pacientes para preparação e recuperação da cirurgia. A frequência de envolvimento com o sistema VR (por exemplo, número de vezes que o participante iniciou um módulo de fisioterapia VR, por quanto tempo cada sessão foi usada) será medida. O envolvimento com as sessões PT ao vivo será medido.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 73688

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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