VR kirurgiseen ennaltaehkäisyyn ja kuntoutukseen (VR-PREP)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Cindy Kin, Stanford University
Virtuaalitodellisuus kirurgiseen esihoitoon ja kuntoutukseen
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää VR-fysikaalisten terapiamoduulien toteutettavuus ja hyväksyttävyys kirurgisille potilaille, joille tehdään rinta- tai kainaloleikkaus leikkaukseen valmistautumiseksi ja siitä toipumiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotiaita
- englantia puhuva
- Menee rinta- tai kainaloleikkaukseen Stanfordissa
- Sinulla on pääsy Internetiin ja vakaa Wifi kotona
- Pääset kotiin tilaan, jossa on vakaa tuoli
- Kyky istua seisomaan ilman merkittäviä tasapainoongelmia
- Kroonisen huimauksen tai pahoinvoinnin/oksentelun puuttuminen
- Sopiva enintään 4 viikon prehab ennen leikkausta ja enintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua PT:hen osallistujan ja/tai hoitotiimin havaitsemien fyysisten rajoitusten vuoksi
- Kyvyttömyys täyttää lyhyttä verkkokyselyä kolmessa vaiheessa tutkimuksen keston aikana
- Kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä: Vain virtuaalitodellisuusmoduulit
Osallistujat pääsevät virtuaalitodellisuuden fysioterapian esihoito- (preoperatiivinen) ja kuntoutus (postoperatiivinen) moduuliin.
|
Osallistujat suorittavat omatoimisesti VR-moduuleja ennen leikkausta ja sen jälkeen (prehab/rehab), ja he saavat teknistä apua tutkimusryhmältä.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: virtuaalitodellisuusmoduulit + reaaliaikainen fysioterapeutin tuki
Osallistujat pääsevät esikuntoutus- ja kuntoutus virtuaalitodellisuuden fysioterapiamoduuleihin fysioterapeutin kanssa zoomattujen "toimistoaikojen" lisäksi, jotta he voivat esittää kysymyksiä.
|
Osallistujat suorittavat omatoimisesti VR-moduuleja ennen leikkausta ja sen jälkeen (prehab/rehab), ja he saavat teknistä apua tutkimusryhmältä.
Osallistujat pääsevät myös jopa kolmeen live-PT-istuntoon Zoomin kautta, joissa he voivat esittää kysymyksiä ja täydentää moduuleja PT-palautteen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR etäfysikaaliseen terapiaan (PT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta käyttää VR-teknologiaa PT:n suorittamiseen etänä potilaiden kodista leikkaukseen valmistautumiseen ja siitä toipumiseen.
VR-järjestelmän käyttötiheys (esim. kuinka monta kertaa osallistuja aloitti VR-fysioterapian moduulin, kuinka kauan kutakin istuntoa käytettiin) mitataan.
Sitoutumista suoriin PT-istuntoihin mitataan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 73688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .