Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VR для хирургической преабилитации и реабилитации (VR-PREP)

23 апреля 2024 г. обновлено: Cindy Kin, Stanford University

Виртуальная реальность для хирургической реабилитации и реабилитации

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на определение возможности и приемлемости модулей VR-физиотерапии для хирургических пациентов, перенесших операцию на груди или подмышечной впадине, с целью подготовки к операции и восстановления после нее.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18+ лет
  • англоговорящий
  • Перенесет операцию на груди или подмышечной впадине в Стэнфорде.
  • Иметь доступ к Интернету и стабильный Wi-Fi дома.
  • Иметь доступ к месту со стабильным стулом дома
  • Способность сидеть и стоять без значительных проблем с балансом.
  • Отсутствие хронического головокружения или тошноты/рвоты.
  • Согласен до 4 недель предварительной реабилитации перед операцией и до 8 недель послеоперационной реабилитации.

Критерий исключения:

  • Невозможность заниматься ФТ из-за физических ограничений, выявленных участником и/или группой ухода.
  • Невозможность пройти краткий онлайн-опрос в трех временных точках в течение всего периода исследования.
  • Невозможность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа управления: Только модули виртуальной реальности
Участникам будут доступны модули физиотерапии виртуальной реальности для преабилитации (предоперационной) и реабилитации (послеоперационной).
Другой: Только модули виртуальной реальности
Участники пройдут модули виртуальной реальности в самостоятельном темпе до и после операции (предварительная подготовка/реабилитация) и получат техническую помощь от исследовательской группы.
Экспериментальный: Группа вмешательства: модули виртуальной реальности + живая поддержка физиотерапевта
Участники получат доступ к модулям физиотерапии в виртуальной реальности для предварительной реабилитации и реабилитации, а также смогут масштабировать «приемные часы» физиотерапевта, чтобы они могли задавать вопросы.
Другой: Модули виртуальной реальности + живая поддержка физиотерапевта
Участники пройдут модули виртуальной реальности в самостоятельном темпе до и после операции (предварительная подготовка/реабилитация) и получат техническую помощь от исследовательской группы. Участники также получат доступ к трем сеансам PT в режиме реального времени через Zoom, где они смогут задавать вопросы и выполнять модули с отзывами PT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VR для удаленной физиотерапии (PT)
Временное ограничение: 12 недель
В этом исследовании будет оценена возможность использования технологии VR для выполнения ФТ удаленно из дома пациентов для подготовки к операции и восстановления после нее. Будет измерена частота взаимодействия с системой VR (например, сколько раз участник запускал модуль физиотерапии VR, как долго использовался каждый сеанс). Будет измерена вовлеченность в сеансы PT в реальном времени.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 73688

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только модули виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться