VR voor chirurgische prehabilitatie en revalidatie (VR-PREP)
23 april 2024 bijgewerkt door: Cindy Kin, Stanford University
Virtuele realiteit voor chirurgische prehabilitatie en revalidatie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van VR-fysiotherapiemodules voor chirurgische patiënten die een borst- of okseloperatie ondergaan ter voorbereiding op en herstel van een operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar oud
- Engels sprekende
- Zal een borst- of okseloperatie ondergaan in Stanford
- Thuis toegang hebben tot internet en stabiele wifi
- Thuis de beschikking hebben over een ruimte met stabiele stoel
- Mogelijkheid om van zit naar stand te gaan zonder noemenswaardige evenwichtsproblemen
- Afwezigheid van chronische duizeligheid of misselijkheid/braken
- Geschikt voor maximaal 4 weken prehab voorafgaand aan de operatie en maximaal 8 weken postoperatieve revalidatie
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om deel te nemen aan fysiotherapie vanwege fysieke beperkingen vastgesteld door de deelnemer en/of het zorgteam
- Onvermogen om een korte online enquête in te vullen op drie tijdstippen tijdens de duur van het onderzoek
- Onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: Alleen Virtual Reality-modules
Deelnemers hebben toegang tot de prehabilitatie (preoperatieve) en revalidatie (postoperatieve) virtual reality fysiotherapiemodules.
|
Deelnemers voltooien VR-modules in hun eigen tempo vóór en na de operatie (prehab/rehab) en krijgen technische assistentie van het onderzoeksteam.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep: Virtual Reality-modules + live ondersteuning van fysiotherapeuten
Deelnemers krijgen naast de zoom-"spreekuren" met de fysiotherapeut toegang tot virtual reality-fysiotherapiemodules voor prevalidatie en revalidatie, zodat ze vragen kunnen stellen.
|
Deelnemers voltooien VR-modules in hun eigen tempo vóór en na de operatie (prehab/rehab) en krijgen technische assistentie van het onderzoeksteam.
Deelnemers hebben ook toegang tot maximaal drie live PT-sessies via Zoom, waar ze vragen kunnen stellen en modules kunnen voltooien met PT-feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VR voor fysiotherapie op afstand (PT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze studie zal de haalbaarheid evalueren van het gebruik van VR-technologie om PT op afstand uit te voeren vanuit de huizen van patiënten ter voorbereiding op en herstel van een operatie.
De frequentie van betrokkenheid bij het VR-systeem (bijvoorbeeld het aantal keren dat de deelnemer een VR-fysiotherapiemodule startte, hoe lang elke sessie werd gebruikt) zal worden gemeten.
De betrokkenheid bij de live PT-sessies zal worden gemeten.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 73688
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .