脆弱X症候群（FXS）の成人男性を対象としたガボクサドールのプラセボ対照単回投与負荷試験

包含基準:

1. 被験者は参加に同意するか、法的保護者ではない場合は、法的に権限を与えられた代表者の同意に裏付けられた同意を申し出ます。
2. 被験者は、プロトコールに指定されている治験手順を遵守し、治験薬の投与を遵守する意欲と能力がある。 介護者は、研究関連の手続きを行う前に、研究要件にも従う必要があります。
3. 対象者と介護者はどちらも話し言葉を明確に理解でき、介護者は読み書きして学習評価を完了することができます。
4. 18歳から40歳までの男性（両端を含む）
5. 完全な FMR1 変異 (システイン - グアニン - グアニン [CGG] リピート > 200) の分子遺伝学的確認を持つ FXS を持っています。 歴史的にまたはスクリーニング時に確認された可能性があります
6. 健康診断、病歴、臨床検査によって判断され、治験責任医師が判断した一般的に健康状態である
7. セロトニン選択的再取り込み阻害剤（SSRI）、セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）、またはセロトニンアンタゴニストおよび再取り込み阻害剤（SARI）の投与を受けており、過去 3 か月間安定した忍容性の高い用量を服用しており、さらなる変化が予想されない場合
8. 性的に活動的ではない、または少なくとも 1 つの避妊方法を確認できる

除外基準:

1. 治験責任医師が被験者にさらなるリスクをもたらすとみなした慢性の主要な併存疾患（難治性高血圧、腎臓病、肝疾患を含むがこれらに限定されない）
2. 糖尿病（1型または2型）と診断されている、または抗糖尿病薬を受けている
3. -不安定発作障害。ベースライン来院前6か月以内の発作および/または研究同意前60日間の抗けいれん薬投与量の変更によって定義される
4. -スクリーニング前30日以内の向精神薬または抗けいれん薬（発作制御以外の理由で服用される場合）薬物治療の変更
5. スクリーニングの前月に教育的、行動的、および/または食事的介入に重大な変化があった
6. 研究中に新たな介入を計画的に開始するか、進行中の介入を修正する
7. 経口薬を服用できない、または服用したくない（スプーン一杯のアップルソース、ヨーグルト、または同等の流動食の補助にもかかわらず、カプセル全体を服用）
8. 来院の3日前までに、食品、医薬品、漢方薬、サプリメントを含むがこれらに限定されない肝酵素誘導剤または阻害剤の摂取。 CYP3A4/5阻害剤（グレープフルーツ、ザクロ、ザクロ、スターフルーツなど）を含む食品または飲料は、治験薬の服用前および治験期間中、服用後1時間までは避けるべきです。
9. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、総ビリルビン＞1.5×正常上限値（ULN）、血清クレアチニン＞1.5×ULN、またはその他の臨床的に関連する臨床検査異常を含むがこれらに限定されない、異常なベースライン検査室評価がある。
10. スクリーニング時に臨床的に有意な心拍数または血圧（BP）があると治験責任医師が判断した
11. -スクリーニング前の30日以内または5半減期（どちらか長い方）以内に、以前の臨床研究で治験薬の投与を受けている