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脊椎手術におけるバイスペクトル指数、抑制率、および覚醒動揺

2024年10月23日 更新者:Ahmet Yuksek

脊椎手術におけるバイスペクトル指数、抑制率、回復動揺

出現時の動揺。一般に、外科的介入または麻酔後に発生する可能性のある状況を指します。 この状況は、回復過程および麻酔からの回復期間中の患者の過敏性および動揺を表しています。 回復期興奮は患者が回復し始めるときに発生することがありますが、通常は短期間の症状です。 自然に解決します。 ただし、場合によっては、この動揺がより顕著で不安になる場合があります。 これは患者の状態やリラックスに影響を与える可能性があります。 クリニックでの麻酔からの急速な回復も興奮の危険因子です。

文献を調べてみると、Bis 抑制率に関する研究は十分ではなく、回復撹拌との関係はまだ十分にわかっていません。 この目的のために、私たちの研究はこの関係を疑問視することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

BIS 抑制率に関する研究は十分ではなく、回復撹拌との関係はまだよくわかっていません。 この目的のために、私たちの研究はこの関係を疑問視することを目的としました。

この目的のために、患者の麻酔後の回復スコアと周術期の BIS および BIS 抑制率が比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Izmıt
      • Kocaeli、Izmıt、七面鳥、41100
        • Kocaeli City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腰椎手術を受け、全身麻酔下で手術を受ける18歳以上の患者が研究対象集団となります。

説明

包含基準:

  • ASA スコア 1、2、3 の患者
  • 術後の手術室で抜管される患者
  • 既知の血管疾患のない患者も含まれます。

除外基準:

  • 術中手術または麻酔合併症の発症
  • 術後集中治療が必要な方
  • 手術室で抜管の予定がない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EAグループ
麻酔後および回復期間中に出現性興奮を発症した患者が含まれるグループ。

研究対象の患者は、麻酔下で周術期のバイスペクトル指数とBIS抑制比(SR)のモニタリングを受けることになる。 BIS および BIS SR の最低値、および 10 分間隔で取得した値がケース全体で記録されます。

リッチモンド興奮スケールは、麻酔後の回復室で計算されます。

非EAグループ
このグループには、麻酔後および回復期間中に出現性興奮を起こさない穏やかな患者が含まれます。

研究対象の患者は、麻酔下で周術期のバイスペクトル指数とBIS抑制比(SR)のモニタリングを受けることになる。 BIS および BIS SR の最低値、および 10 分間隔で取得した値がケース全体で記録されます。

リッチモンド興奮スケールは、麻酔後の回復室で計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BIS SR値と羽化撹拌の関係
時間枠:術後最初の1時間
BIS SR の最大値と術後の回復動揺との間に有意な関係があるかどうかを調べる予定です。
術後最初の1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BIS の平均値および最低値と羽化撹拌の関係
時間枠:術後最初の1時間
BIS の平均値と最低値と出現動揺との関係は術後に検査されます。
術後最初の1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmet YUKSEK, Md、Kocaeli City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月21日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月23日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究が実施された機関からの書面による許可がない限り、データを共有することは禁止されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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