脊椎手術におけるバイスペクトル指数、抑制率、および覚醒動揺
脊椎手術におけるバイスペクトル指数、抑制率、回復動揺
出現時の動揺。一般に、外科的介入または麻酔後に発生する可能性のある状況を指します。 この状況は、回復過程および麻酔からの回復期間中の患者の過敏性および動揺を表しています。 回復期興奮は患者が回復し始めるときに発生することがありますが、通常は短期間の症状です。 自然に解決します。 ただし、場合によっては、この動揺がより顕著で不安になる場合があります。 これは患者の状態やリラックスに影響を与える可能性があります。 クリニックでの麻酔からの急速な回復も興奮の危険因子です。
文献を調べてみると、Bis 抑制率に関する研究は十分ではなく、回復撹拌との関係はまだ十分にわかっていません。 この目的のために、私たちの研究はこの関係を疑問視することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
BIS 抑制率に関する研究は十分ではなく、回復撹拌との関係はまだよくわかっていません。 この目的のために、私たちの研究はこの関係を疑問視することを目的としました。
この目的のために、患者の麻酔後の回復スコアと周術期の BIS および BIS 抑制率が比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Izmıt
-
Kocaeli、Izmıt、七面鳥、41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA スコア 1、2、3 の患者
- 術後の手術室で抜管される患者
- 既知の血管疾患のない患者も含まれます。
除外基準:
- 術中手術または麻酔合併症の発症
- 術後集中治療が必要な方
- 手術室で抜管の予定がない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
EAグループ
麻酔後および回復期間中に出現性興奮を発症した患者が含まれるグループ。
|
研究対象の患者は、麻酔下で周術期のバイスペクトル指数とBIS抑制比(SR)のモニタリングを受けることになる。 BIS および BIS SR の最低値、および 10 分間隔で取得した値がケース全体で記録されます。 リッチモンド興奮スケールは、麻酔後の回復室で計算されます。 |
|
非EAグループ
このグループには、麻酔後および回復期間中に出現性興奮を起こさない穏やかな患者が含まれます。
|
研究対象の患者は、麻酔下で周術期のバイスペクトル指数とBIS抑制比(SR)のモニタリングを受けることになる。 BIS および BIS SR の最低値、および 10 分間隔で取得した値がケース全体で記録されます。 リッチモンド興奮スケールは、麻酔後の回復室で計算されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BIS SR値と羽化撹拌の関係
時間枠:術後最初の1時間
|
BIS SR の最大値と術後の回復動揺との間に有意な関係があるかどうかを調べる予定です。
|
術後最初の1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BIS の平均値および最低値と羽化撹拌の関係
時間枠:術後最初の1時間
|
BIS の平均値と最低値と出現動揺との関係は術後に検査されます。
|
術後最初の1時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ahmet YUKSEK, Md、Kocaeli City Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kreuer S, Wilhelm W, Grundmann U, Larsen R, Bruhn J. Narcotrend index versus bispectral index as electroencephalogram measures of anesthetic drug effect during propofol anesthesia. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):692-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000103182.78466.ef.
- Selig C, Riegger C, Dirks B, Pawlik M, Seyfried T, Klingler W. Bispectral index (BIS) and suppression ratio (SR) as an early predictor of unfavourable neurological outcome after cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):221-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.008. Epub 2013 Nov 25.
- Riker RR, Fraser GL, Wilkins ML. Comparing the bispectral index and suppression ratio with burst suppression of the electroencephalogram during pentobarbital infusions in adult intensive care patients. Pharmacotherapy. 2003 Sep;23(9):1087-93. doi: 10.1592/phco.23.10.1087.32766.
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
- Eertmans W, Genbrugge C, Vander Laenen M, Boer W, Mesotten D, Dens J, Jans F, De Deyne C. The prognostic value of bispectral index and suppression ratio monitoring after out-of-hospital cardiac arrest: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 Mar 2;8(1):34. doi: 10.1186/s13613-018-0380-z.
- Lewis SR, Pritchard MW, Fawcett LJ, Punjasawadwong Y. Bispectral index for improving intraoperative awareness and early postoperative recovery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 26;9(9):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KSH.2023-32
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。