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脊柱手术中的脑电双频指数、抑制率和苏醒期躁动

2024年3月21日 更新者：Ahmet Yuksek

脊柱手术中的脑电双频指数、抑制率和恢复期躁动

出现躁动；一般是指手术干预或麻醉后可能发生的情况。 这种情况描述了患者在苏醒过程中以及麻醉苏醒期间的烦躁和躁动。 当患者开始康复时，可能会出现恢复期躁动，这通常是一种短期状况。 它会自发地解决。 然而，在某些情况下，这种激动可能会更加明显和令人不安。 这可能会影响患者的病情和放松。 在诊所从麻醉中快速恢复也是躁动的危险因素。

查阅文献，对Bis抑制率的研究还不够，其与恢复搅拌的关系还不够了解。 为此，我们的研究旨在质疑这种关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

关于BIS抑制率的研究还不够，其与恢复搅拌的关系尚不清楚。 为此，我们的研究旨在质疑这种关系。

为此，将比较患者的麻醉后恢复评分以及围手术期 BIS 和 BIS 抑制率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
    • Izmıt
      • Kocaeli、Izmıt、火鸡、41100
        • 招聘中
        • Kocaeli City Hospital
        • 首席研究员：
          • Ahmet Yuksek, Md
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

18岁以上将接受腰椎手术并在全身麻醉下进行手术的患者构成研究人群。

描述

纳入标准：

  • ASA评分1、2、3的患者
  • 术后手术室拔管的患者
  • 没有已知血管疾病的患者将被包括在内。

排除标准：

  • 术中手术或麻醉并发症的发展
  • 术后需要重症监护的人
  • 不打算在手术室拔管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
EA集团
该组包括麻醉后和恢复期间出现苏醒期躁动的患者。
设备：双频指数监测

研究患者将在麻醉下接受围手术期脑电双频指数和 BIS 抑制比 (SR) 监测。 整个案例中将记录最低的 BIS 和 BIS SR 值以及每隔 10 分钟获取的值。

麻醉后在恢复室计算 Richmond 躁动量表。
非 EA 集团
该组将包括麻醉后和恢复期间未出现苏醒期躁动的平静患者。
设备：双频指数监测

研究患者将在麻醉下接受围手术期脑电双频指数和 BIS 抑制比 (SR) 监测。 整个案例中将记录最低的 BIS 和 BIS SR 值以及每隔 10 分钟获取的值。

麻醉后在恢复室计算 Richmond 躁动量表。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BIS SR值与苏醒期躁动的关系
大体时间：术后最初1小时
将检查最大BIS SR值与术后恢复躁动之间是否存在显着关系。
术后最初1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均和最低 BIS 值与苏醒躁动之间的关系
大体时间：术后最初1小时
术后将检查平均和最低 BIS 值与苏醒期躁动之间的关系。
术后最初1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ahmet Yuksek

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KSH.2023-32

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

未经进行研究的机构书面许可，禁止共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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