Bispektraalinen indeksi, vaimennusnopeus ja ärtyneisyys selkärangan leikkauksissa
Bispektraalinen indeksi, vaimennusnopeus ja palautumiskiihtyvyys selkärangan leikkauksissa
Agitaatio; viittaa yleensä tilanteeseen, joka voi ilmetä kirurgisen toimenpiteen tai anestesian jälkeen. Tämä tilanne kuvaa potilaan ärtyneisyyttä ja kiihtyneisyyttä toipumisprosessin ja anestesiasta toipumisen aikana. Toipumislevottomuutta voi esiintyä, kun potilas alkaa toipua, ja se on yleensä lyhytaikainen tila. Se ratkeaa spontaanisti. Joissakin tapauksissa tämä levottomuus voi kuitenkin olla voimakkaampaa ja häiritsevämpää. Tämä voi vaikuttaa potilaan tilaan ja rentoutumiseen. Nopea toipuminen anestesiasta klinikalla on myös riskitekijä levottomuudelle.
Kun kirjallisuutta tarkastellaan, Bis-suppressiosuhteesta ei ole riittävästi tutkimuksia eikä sen suhdetta palautumissekoitukseen tunneta vielä tarpeeksi. Tätä tarkoitusta varten tutkimuksemme pyrki kyseenalaistamaan tämän suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BIS-suppressiosuhteesta ei ole riittävästi tutkimuksia, eikä sen suhdetta palautumissekoitukseen ole vielä tunnettu. Tätä tarkoitusta varten tutkimuksemme pyrki kyseenalaistamaan tämän suhteen.
Tätä tarkoitusta varten verrataan potilaiden anestesian jälkeisiä toipumispisteitä ja perioperatiivisia BIS- ja BIS-suppressioasteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Turkki, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA-pisteet 1,2,3
- Leikkauksen jälkeisessä leikkaussalissa ekstuboitavat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole tunnettuja verisuonisairauksia, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Intraoperatiivinen leikkaus tai aestesian komplikaatioiden kehitys
- Ne, jotka tarvitsevat leikkauksen jälkeistä tehohoitoa
- Potilaat, joita ei ole tarkoitus ekstuboida leikkaussalissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EA ryhmä
Ryhmä, johon kuuluvat potilaat, joille kehittyy agitaatio anestesian jälkeen ja toipumisjakson aikana.
|
Tutkimuspotilaille suoritetaan perioperatiivisen bispektrisen indeksin ja BIS-suppressiosuhteen (SR) seuranta anestesian alla. Alhaisimmat BIS- ja BIS SR-arvot sekä 10 minuutin välein mitatut arvot tallennetaan koko tapauksen ajan. Richmondin agitaatioasteikko lasketaan toipumishuoneessa anestesian jälkeen. |
|
Ei EA-konserni
Ryhmään tulee rauhallisia potilaita, joille ei synny Emergence-agitaatiota nukutuksen jälkeen ja toipumisjakson aikana.
|
Tutkimuspotilaille suoritetaan perioperatiivisen bispektrisen indeksin ja BIS-suppressiosuhteen (SR) seuranta anestesian alla. Alhaisimmat BIS- ja BIS SR-arvot sekä 10 minuutin välein mitatut arvot tallennetaan koko tapauksen ajan. Richmondin agitaatioasteikko lasketaan toipumishuoneessa anestesian jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BIS SR-arvon ja Emergence Agitationin välinen suhde
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Selvitetään, onko BIS SR:n maksimiarvon ja leikkauksen jälkeisen palautumisen välillä merkittävää yhteyttä.
|
Ensimmäinen 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisten ja alhaisimpien BIS-arvojen ja Emergence-sekoituksen välinen suhde
Aikaikkuna: Ensimmäinen 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräisten ja alhaisimpien BIS-arvojen ja Emergence-kiihtymisen suhdetta tutkitaan leikkauksen jälkeen.
|
Ensimmäinen 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kreuer S, Wilhelm W, Grundmann U, Larsen R, Bruhn J. Narcotrend index versus bispectral index as electroencephalogram measures of anesthetic drug effect during propofol anesthesia. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):692-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000103182.78466.ef.
- Selig C, Riegger C, Dirks B, Pawlik M, Seyfried T, Klingler W. Bispectral index (BIS) and suppression ratio (SR) as an early predictor of unfavourable neurological outcome after cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):221-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.008. Epub 2013 Nov 25.
- Riker RR, Fraser GL, Wilkins ML. Comparing the bispectral index and suppression ratio with burst suppression of the electroencephalogram during pentobarbital infusions in adult intensive care patients. Pharmacotherapy. 2003 Sep;23(9):1087-93. doi: 10.1592/phco.23.10.1087.32766.
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
- Eertmans W, Genbrugge C, Vander Laenen M, Boer W, Mesotten D, Dens J, Jans F, De Deyne C. The prognostic value of bispectral index and suppression ratio monitoring after out-of-hospital cardiac arrest: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 Mar 2;8(1):34. doi: 10.1186/s13613-018-0380-z.
- Lewis SR, Pritchard MW, Fawcett LJ, Punjasawadwong Y. Bispectral index for improving intraoperative awareness and early postoperative recovery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 26;9(9):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Delirium
- Deliriumin ilmaantuminen
- Psykomotorinen agitaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSH.2023-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .