Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bispektrális index, elnyomási arány és agitáció kialakulása a gerincműtéteknél

2024. március 21. frissítette: Ahmet Yuksek

Bispektrális index, elnyomási arány és felépülési izgatottság a gerincműtéteknél

Emergencia felkeltése; általában olyan helyzetre utal, amely műtéti beavatkozás vagy érzéstelenítés után fordulhat elő. Ez a helyzet a páciens ingerlékenységét és izgatottságát írja le a gyógyulási folyamat során, valamint az érzéstelenítésből való felépülés időszakát. A felépülési izgatottság akkor fordulhat elő, amikor a beteg kezd felépülni, és ez általában rövid távú állapot. Spontán megoldódik. Bizonyos esetekben azonban ez az izgatottság kifejezettebb és zavaróbb lehet. Ez befolyásolhatja a beteg állapotát és ellazulását. A klinikán végzett érzéstelenítés utáni gyors felépülés szintén az izgatottság kockázati tényezője.

A szakirodalmat vizsgálva nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány a Bis-szuppressziós arányról, és még nem eléggé ismert kapcsolata a helyreállítási agitációval. Ebből a célból tanulmányunk ezt az összefüggést kívánta megkérdőjelezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány a BIS-elnyomási arányról, és a helyreállítási agitációval való kapcsolata még nem ismert. Ebből a célból tanulmányunk ezt az összefüggést kívánta megkérdőjelezni.

Ebből a célból összehasonlítják a betegek érzéstelenítés utáni felépülési pontszámait és a perioperatív BIS és BIS szuppressziós arányait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Pulyka, 41100
        • Toborzás
        • Kocaeli City Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Ahmet Yuksek, Md
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a 18 év feletti betegek, akiket ágyéki gerincműtéten esnek át és általános érzéstelenítésben operálnak, alkotják a vizsgálati populációt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASA-pontszámú betegek 1,2,3
  • A posztoperatív műtőben extubálandó betegek
  • Azok a betegek is, akiknek nincs ismert érrendszeri betegségük, ide tartoznak.

Kizárási kritériumok:

  • Intraoperatív műtét vagy esztézia szövődményei
  • Akiknek posztoperatív intenzív ellátásra van szükségük
  • Olyan betegek, akiket nem terveznek extubálni a műtőben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EA csoport
Az a csoport, amelybe azok a betegek tartoznak, akiknél az érzéstelenítés után és a felépülési időszak alatt Emergence agitáció alakul ki.
Eszköz: Bispektális index Monitoring

A vizsgálatban részt vevő betegek perioperatív bispektrális index és BIS-szuppressziós arány (SR) monitorozáson esnek át érzéstelenítés alatt. A legalacsonyabb BIS és BIS SR értékeket, valamint a 10 perces időközönként felvett értékeket az egész esetben rögzítjük.

A Richmond agitációs skálát az érzéstelenítés után a lábadozószobában számítják ki.
Nem EA csoport
A csoportba olyan nyugodt betegek tartoznak, akiknél nem alakul ki Emergence agitáció az érzéstelenítés után és a felépülési időszakban.
Eszköz: Bispektális index Monitoring

A vizsgálatban részt vevő betegek perioperatív bispektrális index és BIS-szuppressziós arány (SR) monitorozáson esnek át érzéstelenítés alatt. A legalacsonyabb BIS és BIS SR értékeket, valamint a 10 perces időközönként felvett értékeket az egész esetben rögzítjük.

A Richmond agitációs skálát az érzéstelenítés után a lábadozószobában számítják ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BIS SR érték és az Emergence Agitation közötti kapcsolat
Időkeret: A műtét utáni első 1 óra
Megvizsgáljuk, hogy van-e szignifikáns kapcsolat a maximális BIS SR érték és a posztoperatív felépülési izgatottság között.
A műtét utáni első 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos és a legalacsonyabb BIS értékek és az Emergence agitáció közötti kapcsolat
Időkeret: A műtét utáni első 1 óra
Az átlagos és a legalacsonyabb BIS értékek, valamint az Emergence agitáció közötti kapcsolatot a műtét után megvizsgáljuk.
A műtét utáni első 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahmet Yuksek

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KSH.2023-32

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tilos az adatok megosztása a kutatást végző intézmény írásbeli engedélye nélkül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bispektális index Monitoring

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel