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Índice biespectral, tasa de supresión y agitación de emergencia en cirugías de columna

23 de octubre de 2024 actualizado por: Ahmet Yuksek

Índice biespectral, tasa de supresión y agitación de recuperación en cirugías de columna

Agitación de emergencia; generalmente se refiere a una situación que puede ocurrir después de una intervención quirúrgica o anestesia. Esta situación describe la irritabilidad y agitación del paciente durante el proceso de recuperación y el período de recuperación de la anestesia. La agitación de recuperación puede ocurrir cuando el paciente comienza a recuperarse y generalmente es una condición de corto plazo. Se resuelve espontáneamente. Sin embargo, en algunos casos, esta agitación puede ser más pronunciada y perturbadora. Esto puede afectar la condición y la relajación del paciente. La rápida recuperación de la anestesia en la clínica también es un factor de riesgo de agitación.

Cuando se examina la literatura, no hay suficientes estudios sobre el índice de supresión de Bis y aún no se conoce lo suficiente su relación con la agitación de recuperación. Para ello, nuestro estudio tuvo como objetivo cuestionar esta relación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

No hay suficientes estudios sobre el índice de supresión del BIS y su relación con la agitación de recuperación aún no se conoce bien. Para ello, nuestro estudio tuvo como objetivo cuestionar esta relación.

Para ello, se compararán las puntuaciones de recuperación posanestésica de los pacientes y las tasas de supresión de BIS y BIS perioperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Pavo, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes mayores de 18 años que serán sometidos a cirugía de columna lumbar y serán operados bajo anestesia general constituyen la población de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con puntuación ASA 1,2,3
  • Pacientes a extubar en el quirófano postoperatorio.
  • Se incluirán pacientes sin enfermedades vasculares conocidas.

Criterio de exclusión:

  • Evolución de las complicaciones de la cirugía intraoperatoria o de la estética
  • Quienes necesitan cuidados intensivos postoperatorios.
  • Pacientes que no están previstos para ser extubados en quirófano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo EA
El grupo que incluye a los pacientes que desarrollan agitación de emergencia después de la anestesia y durante el período de recuperación.

Los pacientes del estudio se someterán a una monitorización perioperatoria del índice biespectral y del índice de supresión (SR) BIS bajo anestesia. A lo largo del caso se registrarán los valores más bajos de BIS y BIS SR y los valores tomados en intervalos de 10 minutos.

La escala de agitación de Richmond se calculará en la sala de recuperación después de la anestesia.

Grupo no EA
El grupo incluirá pacientes tranquilos que no desarrollen agitación de emergencia después de la anestesia y durante el período de recuperación.

Los pacientes del estudio se someterán a una monitorización perioperatoria del índice biespectral y del índice de supresión (SR) BIS bajo anestesia. A lo largo del caso se registrarán los valores más bajos de BIS y BIS SR y los valores tomados en intervalos de 10 minutos.

La escala de agitación de Richmond se calculará en la sala de recuperación después de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre el valor BIS SR y la agitación emergente
Periodo de tiempo: Primera hora postoperatoria
Se examinará si existe una relación significativa entre el valor máximo de BIS SR y la agitación de recuperación posoperatoria.
Primera hora postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre los valores BIS promedio y más bajos y la agitación de emergencia
Periodo de tiempo: Primera hora postoperatoria
La relación entre los valores BIS medios y más bajos y la agitación de emergencia se examinarán en el postoperatorio.
Primera hora postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Está prohibido compartir datos sin el permiso por escrito de la institución donde se realizó la investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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