Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik bispektralny, stopień tłumienia i pobudzenie pojawiające się w operacjach kręgosłupa

23 października 2024 zaktualizowane przez: Ahmet Yuksek

Wskaźnik bispektralny, współczynnik tłumienia i pobudzenie regeneracyjne w operacjach kręgosłupa

Pobudzenie wschodzące; ogólnie odnosi się do sytuacji, która może wystąpić po interwencji chirurgicznej lub znieczuleniu. Sytuacja ta opisuje drażliwość i pobudzenie pacjenta w trakcie procesu rekonwalescencji i okresu wybudzania ze znieczulenia. Pobudzenie związane z regeneracją może wystąpić, gdy pacjent zaczyna wracać do zdrowia i zwykle jest to stan krótkotrwały. Rozwiązuje się samoistnie. Jednak w niektórych przypadkach to pobudzenie może być bardziej wyraźne i niepokojące. Może to mieć wpływ na stan i relaks pacjenta. Szybkie wybudzenie ze znieczulenia w klinice jest również czynnikiem ryzyka pobudzenia.

Po przestudiowaniu literatury okazuje się, że nie ma wystarczającej liczby badań dotyczących współczynnika supresji Bis, a jego związek z pobudzeniem regeneracyjnym nie jest jeszcze wystarczająco poznany. W tym celu nasze badanie miało na celu zakwestionowanie tej zależności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma wystarczających badań dotyczących współczynnika tłumienia BIS, a jego związek z pobudzeniem regeneracyjnym nie jest jeszcze dobrze poznany. W tym celu nasze badanie miało na celu zakwestionowanie tej zależności.

W tym celu porównane zostaną wyniki powrotu do zdrowia po znieczuleniu oraz okołooperacyjne wskaźniki BIS i supresji BIS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Indyk, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację badaną stanowią pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, którzy zostaną poddani operacji kręgosłupa lędźwiowego i będą operowani w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASA uzyskują wynik 1,2,3
  • Pacjenci wymagający ekstubacji na sali pooperacyjnej
  • Uwzględnieni zostaną pacjenci bez znanych chorób naczyniowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłania związane z chirurgią śródoperacyjną lub estetyką
  • Ci, którzy wymagają intensywnej opieki pooperacyjnej
  • Pacjenci, których nie planuje się ekstubować na sali operacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa EA
Grupa obejmująca pacjentów, u których po znieczuleniu i w okresie rekonwalescencji rozwija się pobudzenie wywołane.
Urządzenie: Monitorowanie indeksu bispektralnego

Pacjenci objęci badaniem będą poddawani okołooperacyjnemu monitorowaniu wskaźnika bispektralnego i współczynnika tłumienia BIS (SR) w znieczuleniu. Przez cały przypadek rejestrowane będą najniższe wartości BIS i BIS SR oraz wartości zmierzone w odstępach 10-minutowych.

Skala pobudzenia Richmond zostanie obliczona na sali pooperacyjnej po znieczuleniu.
Grupa spoza EA
Do grupy tej będą należeć spokojni pacjenci, u których nie występuje pobudzenie pojawiające się po znieczuleniu i w okresie rekonwalescencji.
Urządzenie: Monitorowanie indeksu bispektralnego

Pacjenci objęci badaniem będą poddawani okołooperacyjnemu monitorowaniu wskaźnika bispektralnego i współczynnika tłumienia BIS (SR) w znieczuleniu. Przez cały przypadek rejestrowane będą najniższe wartości BIS i BIS SR oraz wartości zmierzone w odstępach 10-minutowych.

Skala pobudzenia Richmond zostanie obliczona na sali pooperacyjnej po znieczuleniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność pomiędzy wartością BIS SR i pobudzeniem wschodzącym
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po zabiegu
Zbadane zostanie, czy istnieje istotny związek pomiędzy maksymalną wartością BIS SR a pooperacyjnym pobudzeniem rekonwalescencji.
Pierwsza godzina po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność pomiędzy średnimi i najniższymi wartościami BIS a pobudzeniem podczas wychodzenia
Ramy czasowe: Pierwsza godzina po zabiegu
Zależność pomiędzy średnimi i najniższymi wartościami BIS a pobudzeniem podczas pojawienia się zostanie zbadana po operacji.
Pierwsza godzina po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmet Yuksek

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSH.2023-32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnianie danych jest zabronione bez pisemnej zgody instytucji, w której przeprowadzono badanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobudzenie pojawiania się

Badania kliniczne na Monitorowanie indeksu bispektralnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj