Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биспектральный индекс, уровень подавления и возникновение возбуждения при операциях на позвоночнике

23 октября 2024 г. обновлено: Ahmet Yuksek

Биспектральный индекс, уровень подавления и восстановительное возбуждение при операциях на позвоночнике

Экстренное волнение; обычно относится к ситуации, которая может возникнуть после хирургического вмешательства или анестезии. Данная ситуация описывает раздражительность и возбуждение больного в процессе выздоровления и в период выхода из наркоза. Восстановительное возбуждение может возникнуть, когда пациент начинает выздоравливать, и обычно является кратковременным состоянием. Решается спонтанно. Однако в некоторых случаях это возбуждение может быть более выраженным и тревожным. Это может повлиять на состояние пациента и расслабление. Быстрое восстановление после наркоза в клинике также является фактором риска возбуждения.

Если изучить литературу, то окажется, что исследований по коэффициенту подавления Bis недостаточно, и его связь с восстановительным возбуждением еще недостаточно известна. С этой целью наше исследование было направлено на то, чтобы подвергнуть сомнению эту взаимосвязь.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследований коэффициента подавления BIS недостаточно, и его связь с восстановительным возбуждением еще недостаточно известна. С этой целью наше исследование было направлено на то, чтобы подвергнуть сомнению эту взаимосвязь.

С этой целью будут сравниваться показатели восстановления пациентов после анестезии и периоперационные показатели подавления BIS и BIS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Турция, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав исследуемой популяции входят пациенты старше 18 лет, которым предстоит операция на поясничном отделе позвоночника и которая будет прооперирована под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с оценкой ASA 1,2,3
  • Пациенты, подлежащие экстубации в послеоперационной операционной
  • Будут включены пациенты без известных сосудистых заболеваний.

Критерий исключения:

  • Развитие осложнений во время операции или анестезии
  • Тем, кто нуждается в послеоперационной интенсивной терапии
  • Пациенты, у которых не планируется экстубация в операционной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ЕА
В группу входят пациенты, у которых развивается неотложное возбуждение после наркоза и в период восстановления.

Пациенты, участвующие в исследовании, будут подвергаться периоперационному мониторингу биспектрального индекса и коэффициента подавления BIS (SR) под анестезией. Наименьшие значения BIS и BIS SR, а также значения, полученные с 10-минутными интервалами, будут регистрироваться на протяжении всего случая.

Шкала возбуждения Ричмонда будет рассчитана в послеоперационной палате после анестезии.

Не группа EA
В группу будут включены спокойные пациенты, у которых не развивается неотложное возбуждение после наркоза и в период восстановления.

Пациенты, участвующие в исследовании, будут подвергаться периоперационному мониторингу биспектрального индекса и коэффициента подавления BIS (SR) под анестезией. Наименьшие значения BIS и BIS SR, а также значения, полученные с 10-минутными интервалами, будут регистрироваться на протяжении всего случая.

Шкала возбуждения Ричмонда будет рассчитана в послеоперационной палате после анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между ценностью BIS SR и экстренной агитацией
Временное ограничение: Первые 1 час после операции
Будет изучено, существует ли значительная связь между максимальным значением BIS SR и послеоперационным восстановительным возбуждением.
Первые 1 час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между средними и минимальными значениями BIS и волнением при возникновении чрезвычайных ситуаций
Временное ограничение: Первые 1 час после операции
Взаимосвязь между средними и минимальными значениями BIS и тревожным возбуждением будет исследована после операции.
Первые 1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Передача данных запрещена без письменного разрешения учреждения, в котором проводилось исследование.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться