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척추 수술의 이중 스펙트럼 지수, 억제율 및 출현 동요

2024년 3월 21일 업데이트: Ahmet Yuksek

척추 수술의 이중 스펙트럼 지수, 억제율 및 회복 동요

출현 교반; 일반적으로 수술이나 마취 후에 발생할 수 있는 상황을 말합니다. 이 상황은 회복 과정과 마취에서 회복되는 기간 동안 환자의 과민성과 동요를 설명합니다. 회복 동요는 환자가 회복되기 시작할 때 발생할 수 있으며 일반적으로 단기적인 상태입니다. 저절로 해결됩니다. 그러나 어떤 경우에는 이러한 동요가 더욱 뚜렷하고 혼란스러울 수 있습니다. 이는 환자의 상태와 휴식에 영향을 미칠 수 있습니다. 진료소에서 마취에서 빠르게 회복하는 것도 초조의 위험 요소입니다.

문헌을 살펴보면 Bis 억제율에 대한 연구가 충분하지 않으며 회복 교반과의 관계도 아직 충분히 알려져 있지 않습니다. 이를 위해 우리의 연구는 이 관계에 의문을 제기하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

BIS 억제율에 대한 연구는 충분하지 않으며 회복 동요와의 관계도 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 이를 위해 우리의 연구는 이 관계에 의문을 제기하는 것을 목표로 했습니다.

이를 위해 환자의 마취 후 회복 점수와 수술 전후 BIS 및 BIS 억제율을 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, 칠면조, 41100
        • 모병
        • Kocaeli City Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ahmet Yuksek, Md
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

요추 수술을 받고 전신 마취 하에 수술을 받게 될 18세 이상의 환자가 연구 모집단을 구성합니다.

설명

포함 기준:

  • ASA 점수가 1,2,3인 환자
  • 수술 후 수술실에서 발관할 환자
  • 알려진 혈관 질환이 없는 환자도 포함됩니다.

제외 기준:

  • 수술 중 수술 또는 마취 합병증 발생
  • 수술 후 집중치료가 필요한 분
  • 수술실에서 발관할 계획이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
EA그룹
마취 후 및 회복 기간 동안 응급 초조가 발생한 환자를 포함하는 그룹입니다.
장치: 이중분광지수 모니터링

연구 환자들은 수술 전후 이중분광 지수 및 마취하에 BIS 억제율(SR) 모니터링을 받게 됩니다. 가장 낮은 BIS 및 BIS SR 값과 10분 간격으로 측정된 값은 사례 전반에 걸쳐 기록됩니다.

리치몬드 교반 규모는 마취 후 회복실에서 계산됩니다.
비 EA 그룹
이 그룹에는 마취 후 및 회복 기간 동안 응급 초조가 발생하지 않는 평온한 환자가 포함됩니다.
장치: 이중분광지수 모니터링

연구 환자들은 수술 전후 이중분광 지수 및 마취하에 BIS 억제율(SR) 모니터링을 받게 됩니다. 가장 낮은 BIS 및 BIS SR 값과 10분 간격으로 측정된 값은 사례 전반에 걸쳐 기록됩니다.

리치몬드 교반 규모는 마취 후 회복실에서 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BIS SR 값과 Emergence Agitation의 관계
기간: 수술 후 처음 1시간
최대 BIS SR 값과 수술 후 회복 동요 사이에 유의한 관계가 있는지 조사할 것입니다.
수술 후 처음 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 및 최저 BIS 값과 출현 동요의 관계
기간: 수술 후 처음 1시간
평균 및 최저 BIS 값과 출현 동요 사이의 관계는 수술 후에 검사됩니다.
수술 후 처음 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ahmet Yuksek

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KSH.2023-32

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구를 수행한 기관의 서면 허가 없이 데이터를 공유하는 것은 금지되어 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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