Bispektrální index, míra suprese a agitovanost při operacích páteře
Bispektrální index, míra suprese a zotavení agitovanosti při operacích páteře
Emergency agitation; obecně označuje situaci, která může nastat po chirurgickém zákroku nebo anestezii. Tato situace popisuje podrážděnost a neklid pacienta během procesu zotavování a období zotavování z anestezie. K neklidu při zotavování může dojít, když se pacient začne zotavovat a obvykle jde o krátkodobý stav. Vyřeší se to spontánně. V některých případech však může být toto rozrušení výraznější a rušivější. To může ovlivnit stav a relaxaci pacienta. Rychlé zotavení z anestezie na klinice je také rizikovým faktorem pro agitovanost.
Když se podíváme na literaturu, neexistuje dostatek studií o poměru suprese Bis a jeho vztah k regeneračnímu agitování není dosud dostatečně znám. Za tímto účelem se naše studie zaměřila na zpochybnění tohoto vztahu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neexistuje dostatek studií o poměru suprese BIS a jeho vztah s agitací při zotavení není dosud dobře znám. Za tímto účelem se naše studie zaměřila na zpochybnění tohoto vztahu.
Za tímto účelem bude porovnáno skóre zotavení pacientů po anestezii a perioperační míra suprese BIS a BIS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Krocan, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA skóre 1,2,3
- Pacienti, kteří mají být extubováni na pooperačním operačním sále
- Budou zahrnuti pacienti bez známých cévních onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Vývoj komplikací během operace nebo anestezie
- Ti, kteří potřebují pooperační intenzivní péči
- Pacienti, u kterých se neplánuje extubace na operačním sále
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina EA
Skupina, která zahrnuje pacienty, u kterých se po anestezii a během období zotavení rozvine Emergenční agitace.
|
Pacienti ve studii podstoupí perioperační monitorování bispektrálního indexu a BIS supresního poměru (SR) v anestezii. V průběhu celého případu budou zaznamenávány nejnižší hodnoty BIS a BIS SR a hodnoty naměřené v 10minutových intervalech. Richmondova agitační škála bude vypočítána v zotavovací místnosti po anestezii. |
|
Mimo EA Group
Skupina bude zahrnovat klidné pacienty, u kterých se po anestezii a v období rekonvalescence nevyvine Emergenční agitace.
|
Pacienti ve studii podstoupí perioperační monitorování bispektrálního indexu a BIS supresního poměru (SR) v anestezii. V průběhu celého případu budou zaznamenávány nejnižší hodnoty BIS a BIS SR a hodnoty naměřené v 10minutových intervalech. Richmondova agitační škála bude vypočítána v zotavovací místnosti po anestezii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi hodnotou BIS SR a Emergence Agitation
Časové okno: První 1 hodina po operaci
|
Bude zkoumáno, zda existuje významný vztah mezi maximální hodnotou BIS SR a pooperační agitovaností.
|
První 1 hodina po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi průměrnými a nejnižšími hodnotami BIS a Emergency agitation
Časové okno: První 1 hodina po operaci
|
Pooperačně bude vyšetřen vztah mezi středními a nejnižšími hodnotami BIS a Emergenční agitací.
|
První 1 hodina po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kreuer S, Wilhelm W, Grundmann U, Larsen R, Bruhn J. Narcotrend index versus bispectral index as electroencephalogram measures of anesthetic drug effect during propofol anesthesia. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):692-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000103182.78466.ef.
- Selig C, Riegger C, Dirks B, Pawlik M, Seyfried T, Klingler W. Bispectral index (BIS) and suppression ratio (SR) as an early predictor of unfavourable neurological outcome after cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):221-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.008. Epub 2013 Nov 25.
- Riker RR, Fraser GL, Wilkins ML. Comparing the bispectral index and suppression ratio with burst suppression of the electroencephalogram during pentobarbital infusions in adult intensive care patients. Pharmacotherapy. 2003 Sep;23(9):1087-93. doi: 10.1592/phco.23.10.1087.32766.
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
- Eertmans W, Genbrugge C, Vander Laenen M, Boer W, Mesotten D, Dens J, Jans F, De Deyne C. The prognostic value of bispectral index and suppression ratio monitoring after out-of-hospital cardiac arrest: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 Mar 2;8(1):34. doi: 10.1186/s13613-018-0380-z.
- Lewis SR, Pritchard MW, Fawcett LJ, Punjasawadwong Y. Bispectral index for improving intraoperative awareness and early postoperative recovery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 26;9(9):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Aberantní motorické chování u demence
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Symptomy chování
- Zmatek
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Delirium
- Emergenční delirium
- Psychomotorická agitace
Další identifikační čísla studie
- KSH.2023-32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitorování bispektrálního indexu
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoFibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Městnavé srdeční selháníDánsko, Německo, Izrael, Austrálie, Rakousko, Česká republika, Lotyšsko
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePředčasný ventrikulární komplex
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUkončeno
-
Yuksek Ihtisas UniversityDokončenoPandemie covid-19Krocan
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoLéčba městnavého srdečního selháníItálie