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Índice Bispectral, Taxa de Supressão e Agitação de Emergência em Cirurgias de Coluna

21 de março de 2024 atualizado por: Ahmet Yuksek

Índice Bispectral, Taxa de Supressão e Agitação de Recuperação em Cirurgias de Coluna

Agitação de emergência; geralmente se refere a uma situação que pode ocorrer após uma intervenção cirúrgica ou anestesia. Esta situação descreve a irritabilidade e agitação do paciente durante o processo de recuperação e o período de recuperação da anestesia. A agitação de recuperação pode ocorrer quando o paciente começa a se recuperar e geralmente é uma condição de curto prazo. Resolve espontaneamente. Porém, em alguns casos, essa agitação pode ser mais pronunciada e perturbadora. Isso pode afetar a condição e o relaxamento do paciente. A rápida recuperação da anestesia na clínica também é um fator de risco para agitação.

Quando a literatura é examinada, não há estudos suficientes sobre a taxa de supressão de Bis e sua relação com a agitação de recuperação ainda não é suficientemente conhecida. Para tanto, nosso estudo teve como objetivo questionar essa relação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não existem estudos suficientes sobre a taxa de supressão do BIS e a sua relação com a agitação de recuperação ainda não é bem conhecida. Para tanto, nosso estudo teve como objetivo questionar essa relação.

Para tanto, serão comparados os escores de recuperação pós-anestésica dos pacientes e as taxas perioperatórias do BIS e de supressão do BIS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Peru, 41100
        • Recrutamento
        • Kocaeli City Hospital
        • Investigador principal:
          • Ahmet Yuksek, Md
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos que serão submetidos à cirurgia da coluna lombar e serão operados sob anestesia geral constituem a população do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com escore ASA 1,2,3
  • Pacientes a serem extubados na sala de cirurgia pós-operatória
  • Serão incluídos pacientes sem doenças vasculares conhecidas.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia intraoperatória ou evolução de complicações estéticas
  • Aqueles que precisam de cuidados intensivos pós-operatórios
  • Pacientes que não estão planejados para serem extubados na sala de cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo EA
Grupo que inclui pacientes que desenvolvem agitação de emergência após anestesia e durante o período de recuperação.

Os pacientes do estudo serão submetidos ao monitoramento perioperatório do índice bispectral e da taxa de supressão do BIS (SR) sob anestesia. Os valores mais baixos de BIS e BIS SR e os valores obtidos em intervalos de 10 minutos serão registrados ao longo do caso.

A escala de agitação de Richmond será calculada na sala de recuperação após a anestesia.

Grupo não EA
O grupo incluirá pacientes calmos que não desenvolvem agitação de emergência após a anestesia e durante o período de recuperação.

Os pacientes do estudo serão submetidos ao monitoramento perioperatório do índice bispectral e da taxa de supressão do BIS (SR) sob anestesia. Os valores mais baixos de BIS e BIS SR e os valores obtidos em intervalos de 10 minutos serão registrados ao longo do caso.

A escala de agitação de Richmond será calculada na sala de recuperação após a anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre o valor do BIS SR e a agitação emergencial
Prazo: Primeira hora de pós-operatório
Será examinado se existe uma relação significativa entre o valor máximo do BIS SR e a agitação de recuperação pós-operatória.
Primeira hora de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre valores médios e mais baixos do BIS e agitação de emergência
Prazo: Primeira hora de pós-operatório
A relação entre os valores médios e mais baixos do BIS e a agitação de emergência será examinada no pós-operatório.
Primeira hora de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

É proibido o compartilhamento de dados sem autorização por escrito da instituição onde a pesquisa foi realizada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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