Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bispektralt indeks, undertrykkelsesrate og fremkomstagitation i rygsøjleoperationer

23. oktober 2024 opdateret af: Ahmet Yuksek

Bispektralt indeks, undertrykkelseshastighed og restitutions-agitation i rygsøjleoperationer

Emergence agitation; refererer generelt til en situation, der kan opstå efter et kirurgisk indgreb eller anæstesi. Denne situation beskriver irritabiliteten og ophidselsen hos patienten under genopretningsprocessen og perioden for bedøvelse. Recovery agitation kan forekomme, når patienten begynder at komme sig og er normalt en kortvarig tilstand. Det løser sig spontant. Men i nogle tilfælde kan denne agitation være mere udtalt og forstyrrende. Dette kan påvirke patientens tilstand og afslapning. Hurtig restitution fra anæstesi i klinikken er også en risikofaktor for agitation.

Når litteraturen undersøges, er der ikke tilstrækkelige undersøgelser af Bis-suppressionsforholdet, og dets forhold til genopretnings-agitation er endnu ikke kendt nok. Til dette formål havde vores undersøgelse til formål at sætte spørgsmålstegn ved dette forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ikke nok undersøgelser af BIS-suppressionsratio, og dets sammenhæng med recovery-agitation er endnu ikke velkendt. Til dette formål havde vores undersøgelse til formål at sætte spørgsmålstegn ved dette forhold.

Til dette formål vil patienternes post-anæstesi recovery score og perioperative BIS og BIS suppressionsrater blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Kalkun, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, som skal opereres i lændehvirvelsøjlen og opereres i generel anæstesi, udgør undersøgelsespopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA scorer 1,2,3
  • Patienter, der skal ekstuberes på den postoperative operationsstue
  • Patienter uden kendte karsygdomme vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Intraoperativ kirurgi eller æstesiske komplikationer
  • Dem, der har brug for postoperativ intensiv pleje
  • Patienter, der ikke er planlagt ekstuberet på operationsstuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EA gruppe
Gruppen, der omfatter patienter, der udvikler Emergence agitation efter anæstesi og i restitutionsperioden.
Enhed: Bispektral indeksovervågning

Undersøgelsespatienter vil gennemgå perioperativt bispektralt indeks og BIS suppression ratio (SR) overvågning under anæstesi. De laveste BIS- og BIS SR-værdier og værdierne taget med 10 minutters intervaller vil blive registreret under hele sagen.

Richmond agitationsskalaen vil blive beregnet i opvågningsrummet efter bedøvelse.
Ikke EA Group
Gruppen vil omfatte rolige patienter, som ikke udvikler Emergence-agitation efter anæstesi og i restitutionsperioden.
Enhed: Bispektral indeksovervågning

Undersøgelsespatienter vil gennemgå perioperativt bispektralt indeks og BIS suppression ratio (SR) overvågning under anæstesi. De laveste BIS- og BIS SR-værdier og værdierne taget med 10 minutters intervaller vil blive registreret under hele sagen.

Richmond agitationsskalaen vil blive beregnet i opvågningsrummet efter bedøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem BIS SR værdi og Emergence Agitation
Tidsramme: Første 1 time efter operationen
Det vil blive undersøgt om der er en signifikant sammenhæng mellem den maksimale BIS SR værdi og postoperativ recovery agitation.
Første 1 time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem gennemsnitlige og laveste BIS-værdier og Emergence agitation
Tidsramme: Første 1 time efter operationen
Forholdet mellem middel- og laveste BIS-værdier og Emergence-agitation vil blive undersøgt postoperativt.
Første 1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmet Yuksek

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSH.2023-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af data er forbudt uden skriftlig tilladelse fra den institution, hvor forskningen er udført.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Agitation

Kliniske forsøg med Bispektral indeksovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner