- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06334939
Bispektral indeks, undertrykkelsesrate og fremkomstagitasjon i ryggradsoperasjoner
Bispektral indeks, undertrykkelsesrate og gjenopprettingsagitasjon ved ryggradsoperasjoner
Emergence agitasjon; refererer vanligvis til en situasjon som kan oppstå etter et kirurgisk inngrep eller anestesi. Denne situasjonen beskriver irritabiliteten og uroen til pasienten under utvinningsprosessen og perioden med utvinning fra anestesi. Gjenopprettingsuro kan oppstå når pasienten begynner å komme seg og er vanligvis en kortvarig tilstand. Det løser seg spontant. Imidlertid kan denne agitasjonen i noen tilfeller være mer uttalt og forstyrrende. Dette kan påvirke pasientens tilstand og avspenning. Rask restitusjon fra anestesi i klinikken er også en risikofaktor for agitasjon.
Når litteraturen undersøkes, er det ikke nok studier på Bis-undertrykkelsesforholdet, og forholdet til gjenopprettingsagitasjon er ennå ikke kjent nok. For dette formålet hadde vår studie som mål å stille spørsmål ved dette forholdet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ikke nok studier på BIS-suppressionsratio, og forholdet til gjenopprettingsagitasjon er ennå ikke godt kjent. For dette formålet hadde vår studie som mål å stille spørsmål ved dette forholdet.
For dette formålet vil pasientenes post-anestesi utvinningsscore og perioperative BIS og BIS suppresjonsrater bli sammenlignet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmet YUKSEK, MD
- Telefonnummer: +90-532-6580351
- E-post: ahmet.yuksek@yobu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Tyrkia, 41100
- Rekruttering
- Kocaeli City Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ahmet Yuksek, Md
-
Ta kontakt med:
- Mehmet Yilmaz, Associate Proffessor
- Telefonnummer: 505-217-4432
- E-post: drmyilmaz33@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ASA skårer 1,2,3
- Pasienter som skal ekstuberes på postoperativ operasjonsstue
- Pasienter uten kjente karsykdommer vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Intraoperativ kirurgi eller estesikomplikasjoner
- De som trenger postoperativ intensivbehandling
- Pasienter som ikke er planlagt ekstuberet på operasjonsstua
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EA-gruppen
Gruppen som inkluderer pasienter som utvikler Emergence-agitasjon etter anestesi og i restitusjonsperioden.
|
Studiepasienter vil gjennomgå perioperativ bispektral indeks og BIS suppression ratio (SR) overvåking under anestesi. De laveste BIS- og BIS SR-verdiene og verdiene tatt med 10-minutters intervaller vil bli registrert gjennom hele saken. Richmond agitasjonsskalaen vil bli beregnet i utvinningsrommet etter anestesi. |
Ikke EA Group
Gruppen vil inkludere rolige pasienter som ikke utvikler Emergence-agitasjon etter anestesi og i restitusjonsperioden.
|
Studiepasienter vil gjennomgå perioperativ bispektral indeks og BIS suppression ratio (SR) overvåking under anestesi. De laveste BIS- og BIS SR-verdiene og verdiene tatt med 10-minutters intervaller vil bli registrert gjennom hele saken. Richmond agitasjonsskalaen vil bli beregnet i utvinningsrommet etter anestesi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellom BIS SR-verdi og Emergence Agitation
Tidsramme: Første 1 time postoperativt
|
Det vil bli undersøkt om det er en signifikant sammenheng mellom maksimal BIS SR-verdi og postoperativ recovery agitation.
|
Første 1 time postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenheng mellom gjennomsnittlige og laveste BIS-verdier og Emergence agitation
Tidsramme: Første 1 time postoperativt
|
Forholdet mellom gjennomsnitt og laveste BIS-verdier og Emergence agitation vil bli undersøkt postoperativt.
|
Første 1 time postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kreuer S, Wilhelm W, Grundmann U, Larsen R, Bruhn J. Narcotrend index versus bispectral index as electroencephalogram measures of anesthetic drug effect during propofol anesthesia. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):692-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000103182.78466.ef.
- Selig C, Riegger C, Dirks B, Pawlik M, Seyfried T, Klingler W. Bispectral index (BIS) and suppression ratio (SR) as an early predictor of unfavourable neurological outcome after cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):221-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.008. Epub 2013 Nov 25.
- Riker RR, Fraser GL, Wilkins ML. Comparing the bispectral index and suppression ratio with burst suppression of the electroencephalogram during pentobarbital infusions in adult intensive care patients. Pharmacotherapy. 2003 Sep;23(9):1087-93. doi: 10.1592/phco.23.10.1087.32766.
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
- Eertmans W, Genbrugge C, Vander Laenen M, Boer W, Mesotten D, Dens J, Jans F, De Deyne C. The prognostic value of bispectral index and suppression ratio monitoring after out-of-hospital cardiac arrest: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 Mar 2;8(1):34. doi: 10.1186/s13613-018-0380-z.
- Lewis SR, Pritchard MW, Fawcett LJ, Punjasawadwong Y. Bispectral index for improving intraoperative awareness and early postoperative recovery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 26;9(9):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Nevrologiske manifestasjoner
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Delirium
- Avvikende motorisk oppførsel ved demens
- Psykomotorisk agitasjon
- Emergence Delirium
Andre studie-ID-numre
- KSH.2023-32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Emergence Agitation
-
Lili JiaRekrutteringGenerell anestesi,Emergence AgitationKina
-
Prince of Songkla UniversityFullførtEmergence agitation, postoperative atferdsendringerThailand
-
Kuwait Specialized Eye CenterUkjentEmergence agitation etter desflurananestesiKuwait
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNintendo of North AmericaFullførtPediatrisk Emergence Agitation og SmerteForente stater
-
Cairo Universityanesthesia department; Faculty of MedicineUkjentEmergence Delirium | Postoperativt delirium | Emergence Agitation hos barnEgypt
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Seoul National University HospitalUkjentPsykomotorisk agitasjonKorea, Republikken
-
Security Forces HospitalFullførtPostoperativt deliriumSaudi-Arabia
-
Yonsei UniversityUkjentSevofluran anestesiKorea, Republikken
-
Assiut UniversityFullført
Kliniske studier på Bispektal indeks Overvåking
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringSammenligningseffekter av to regionale anestesiteknikker på smerte under høyrisiko hoftebruddkirurgiSmerte | Hoftebrudd | Peroperativ analgesiTyrkia
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekruttering
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalFullførtKroniske nyresykdommerSingapore
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Harvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); National... og andre samarbeidspartnereFullførtVolumutfallsforhold blant COVID-19-innlagte pasienter i amerikanske sykehusForente stater
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)FullførtKoronararteriesykdom | Hjertefeil | SukkersykeForente stater
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Bluedrop Medical LimitedRekrutteringDiabetisk fotForente stater