Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bispektral indeks, undertrykkelsesrate og fremkomstagitasjon i ryggradsoperasjoner

21. mars 2024 oppdatert av: Ahmet Yuksek

Bispektral indeks, undertrykkelsesrate og gjenopprettingsagitasjon ved ryggradsoperasjoner

Emergence agitasjon; refererer vanligvis til en situasjon som kan oppstå etter et kirurgisk inngrep eller anestesi. Denne situasjonen beskriver irritabiliteten og uroen til pasienten under utvinningsprosessen og perioden med utvinning fra anestesi. Gjenopprettingsuro kan oppstå når pasienten begynner å komme seg og er vanligvis en kortvarig tilstand. Det løser seg spontant. Imidlertid kan denne agitasjonen i noen tilfeller være mer uttalt og forstyrrende. Dette kan påvirke pasientens tilstand og avspenning. Rask restitusjon fra anestesi i klinikken er også en risikofaktor for agitasjon.

Når litteraturen undersøkes, er det ikke nok studier på Bis-undertrykkelsesforholdet, og forholdet til gjenopprettingsagitasjon er ennå ikke kjent nok. For dette formålet hadde vår studie som mål å stille spørsmål ved dette forholdet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er ikke nok studier på BIS-suppressionsratio, og forholdet til gjenopprettingsagitasjon er ennå ikke godt kjent. For dette formålet hadde vår studie som mål å stille spørsmål ved dette forholdet.

For dette formålet vil pasientenes post-anestesi utvinningsscore og perioperative BIS og BIS suppresjonsrater bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Tyrkia, 41100
        • Rekruttering
        • Kocaeli City Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmet Yuksek, Md
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som skal opereres i korsryggen og opereres i generell anestesi utgjør studiepopulasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASA skårer 1,2,3
  • Pasienter som skal ekstuberes på postoperativ operasjonsstue
  • Pasienter uten kjente karsykdommer vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Intraoperativ kirurgi eller estesikomplikasjoner
  • De som trenger postoperativ intensivbehandling
  • Pasienter som ikke er planlagt ekstuberet på operasjonsstua

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EA-gruppen
Gruppen som inkluderer pasienter som utvikler Emergence-agitasjon etter anestesi og i restitusjonsperioden.

Studiepasienter vil gjennomgå perioperativ bispektral indeks og BIS suppression ratio (SR) overvåking under anestesi. De laveste BIS- og BIS SR-verdiene og verdiene tatt med 10-minutters intervaller vil bli registrert gjennom hele saken.

Richmond agitasjonsskalaen vil bli beregnet i utvinningsrommet etter anestesi.

Ikke EA Group
Gruppen vil inkludere rolige pasienter som ikke utvikler Emergence-agitasjon etter anestesi og i restitusjonsperioden.

Studiepasienter vil gjennomgå perioperativ bispektral indeks og BIS suppression ratio (SR) overvåking under anestesi. De laveste BIS- og BIS SR-verdiene og verdiene tatt med 10-minutters intervaller vil bli registrert gjennom hele saken.

Richmond agitasjonsskalaen vil bli beregnet i utvinningsrommet etter anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom BIS SR-verdi og Emergence Agitation
Tidsramme: Første 1 time postoperativt
Det vil bli undersøkt om det er en signifikant sammenheng mellom maksimal BIS SR-verdi og postoperativ recovery agitation.
Første 1 time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom gjennomsnittlige og laveste BIS-verdier og Emergence agitation
Tidsramme: Første 1 time postoperativt
Forholdet mellom gjennomsnitt og laveste BIS-verdier og Emergence agitation vil bli undersøkt postoperativt.
Første 1 time postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deling av data er forbudt uten skriftlig tillatelse fra institusjonen der forskningen ble utført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Emergence Agitation

Kliniske studier på Bispektal indeks Overvåking

3
Abonnere