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Indice bispettrale, tasso di soppressione e agitazione di emergenza negli interventi chirurgici sulla colonna vertebrale

23 ottobre 2024 aggiornato da: Ahmet Yuksek

Indice bispettrale, tasso di soppressione e agitazione nel recupero negli interventi chirurgici sulla colonna vertebrale

Agitazione di emergenza; generalmente si riferisce ad una situazione che può verificarsi dopo un intervento chirurgico o un'anestesia. Questa situazione descrive l'irritabilità e l'agitazione del paziente durante il processo di recupero e il periodo di recupero dall'anestesia. L'agitazione da recupero può verificarsi quando il paziente inizia a riprendersi e di solito è una condizione a breve termine. Si risolve spontaneamente. Tuttavia, in alcuni casi, questa agitazione può essere più pronunciata e inquietante. Ciò può influenzare le condizioni e il rilassamento del paziente. Anche il rapido recupero dall’anestesia in clinica è un fattore di rischio per l’agitazione.

Quando si esamina la letteratura, non ci sono abbastanza studi sul rapporto di soppressione del Bis e la sua relazione con l’agitazione del recupero non è ancora sufficientemente conosciuta. A questo scopo, il nostro studio mirava a mettere in discussione questa relazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non ci sono abbastanza studi sul rapporto di soppressione del BIS e la sua relazione con l’agitazione durante il recupero non è ancora ben nota. A questo scopo, il nostro studio mirava a mettere in discussione questa relazione.

A questo scopo verranno confrontati i punteggi di recupero post-anestesia dei pazienti, i tassi di BIS e di soppressione del BIS perioperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Izmıt
      • Kocaeli, Izmıt, Tacchino, 41100
        • Kocaeli City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti di età superiore ai 18 anni che verranno sottoposti a intervento chirurgico alla colonna lombare e saranno operati in anestesia generale costituiscono la popolazione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con punteggio ASA 1,2,3
  • Pazienti da estubare in sala operatoria postoperatoria
  • Saranno inclusi pazienti senza malattie vascolari note.

Criteri di esclusione:

  • Sviluppi di complicanze chirurgiche intraoperatorie o estetiche
  • Coloro che necessitano di terapia intensiva postoperatoria
  • Pazienti per i quali non è prevista l'estubazione in sala operatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo EA
Il gruppo che comprende i pazienti che sviluppano agitazione d'emergenza dopo l'anestesia e durante il periodo di recupero.
Dispositivo: Monitoraggio dell'indice bispettrale

I pazienti in studio saranno sottoposti a monitoraggio perioperatorio dell'indice bispettrale e del rapporto di soppressione BIS (SR) in anestesia. I valori BIS e BIS SR più bassi e i valori rilevati a intervalli di 10 minuti verranno registrati durante tutto il caso.

La scala di agitazione di Richmond verrà calcolata nella sala risveglio dopo l'anestesia.
Gruppo non EA
Il gruppo includerà pazienti tranquilli che non sviluppano agitazione d'emergenza dopo l'anestesia e durante il periodo di recupero.
Dispositivo: Monitoraggio dell'indice bispettrale

I pazienti in studio saranno sottoposti a monitoraggio perioperatorio dell'indice bispettrale e del rapporto di soppressione BIS (SR) in anestesia. I valori BIS e BIS SR più bassi e i valori rilevati a intervalli di 10 minuti verranno registrati durante tutto il caso.

La scala di agitazione di Richmond verrà calcolata nella sala risveglio dopo l'anestesia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra il valore BRI SR e l'agitazione di emergenza
Lasso di tempo: Prima 1 ora dopo l'intervento
Verrà esaminato se esiste una relazione significativa tra il valore massimo BIS SR e l'agitazione nel recupero postoperatorio.
Prima 1 ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra i valori BIS medi e minimi e l'agitazione di emergenza
Lasso di tempo: Prima 1 ora dopo l'intervento
La relazione tra i valori BIS medi e bassi e l'agitazione d'emergenza verrà esaminata nel postoperatorio.
Prima 1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmet Yuksek

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSH.2023-32

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati è vietata senza il permesso scritto dell'istituzione in cui è stata condotta la ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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