Bispectrale index, onderdrukkingspercentage en opkomst-agitatie bij wervelkolomoperaties
Bispectrale index, onderdrukkingspercentage en herstelagitatie bij wervelkolomoperaties
Opkomst-agitatie; verwijst doorgaans naar een situatie die kan optreden na een chirurgische ingreep of anesthesie. Deze situatie beschrijft de prikkelbaarheid en opwinding van de patiënt tijdens het herstelproces en de periode van herstel uit de anesthesie. Herstelagitatie kan optreden wanneer de patiënt begint te herstellen en is meestal van korte duur. Het lost spontaan op. In sommige gevallen kan deze opwinding echter uitgesprokener en verontrustender zijn. Dit kan de toestand en ontspanning van de patiënt beïnvloeden. Snel herstel van de anesthesie in de kliniek is ook een risicofactor voor agitatie.
Wanneer de literatuur wordt onderzocht, zijn er niet genoeg onderzoeken naar de Bis-suppressieverhouding en is de relatie ervan met herstelagitatie nog niet voldoende bekend. Met dit doel voor ogen wilden wij deze relatie in twijfel trekken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn niet genoeg onderzoeken naar de BIS-onderdrukkingsratio, en de relatie ervan met herstelagitatie is nog niet goed bekend. Met dit doel voor ogen wilden wij deze relatie in twijfel trekken.
Voor dit doel zullen de herstelscores van patiënten na de anesthesie en de perioperatieve BIS- en BIS-suppressiepercentages worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Kalkoen, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ASA scoren 1,2,3
- Patiënten worden geëxtubeerd in de postoperatieve operatiekamer
- Patiënten zonder bekende vaatziekten zullen worden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Ontwikkelingen op het gebied van complicaties bij intraoperatieve chirurgie of esthesie
- Degenen die postoperatieve intensieve zorg nodig hebben
- Patiënten bij wie het niet de bedoeling is dat ze in de operatiekamer worden geëxtubeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EA-groep
De groep die patiënten omvat die Emergence-agitatie ontwikkelen na anesthesie en tijdens de herstelperiode.
|
Studiepatiënten zullen perioperatieve bispectrale index- en BIS-suppressieratio (SR)-monitoring ondergaan onder anesthesie. De laagste BIS- en BIS SR-waarden en de met tussenpozen van 10 minuten gemeten waarden worden gedurende het hele geval geregistreerd. De Richmond-agitatieschaal wordt na de anesthesie in de verkoeverkamer berekend. |
|
Niet EA-groep
Tot de groep behoren rustige patiënten die geen Emergence-agitatie ontwikkelen na anesthesie en tijdens de herstelperiode.
|
Studiepatiënten zullen perioperatieve bispectrale index- en BIS-suppressieratio (SR)-monitoring ondergaan onder anesthesie. De laagste BIS- en BIS SR-waarden en de met tussenpozen van 10 minuten gemeten waarden worden gedurende het hele geval geregistreerd. De Richmond-agitatieschaal wordt na de anesthesie in de verkoeverkamer berekend. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen BIS SR-waarde en Emergence Agitatie
Tijdsspanne: Eerste 1 uur postoperatief
|
Onderzocht zal worden of er een significante relatie bestaat tussen de maximale BIS SR-waarde en postoperatieve herstelagitatie.
|
Eerste 1 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen gemiddelde en laagste BIS-waarden en opkomst-agitatie
Tijdsspanne: Eerste 1 uur postoperatief
|
De relatie tussen gemiddelde en laagste BIS-waarden en Emergence-agitatie zal postoperatief worden onderzocht.
|
Eerste 1 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kreuer S, Wilhelm W, Grundmann U, Larsen R, Bruhn J. Narcotrend index versus bispectral index as electroencephalogram measures of anesthetic drug effect during propofol anesthesia. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):692-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000103182.78466.ef.
- Selig C, Riegger C, Dirks B, Pawlik M, Seyfried T, Klingler W. Bispectral index (BIS) and suppression ratio (SR) as an early predictor of unfavourable neurological outcome after cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):221-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.008. Epub 2013 Nov 25.
- Riker RR, Fraser GL, Wilkins ML. Comparing the bispectral index and suppression ratio with burst suppression of the electroencephalogram during pentobarbital infusions in adult intensive care patients. Pharmacotherapy. 2003 Sep;23(9):1087-93. doi: 10.1592/phco.23.10.1087.32766.
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
- Eertmans W, Genbrugge C, Vander Laenen M, Boer W, Mesotten D, Dens J, Jans F, De Deyne C. The prognostic value of bispectral index and suppression ratio monitoring after out-of-hospital cardiac arrest: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 Mar 2;8(1):34. doi: 10.1186/s13613-018-0380-z.
- Lewis SR, Pritchard MW, Fawcett LJ, Punjasawadwong Y. Bispectral index for improving intraoperative awareness and early postoperative recovery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 26;9(9):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Afwijkend motorisch gedrag bij dementie
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Gedragssymptomen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Delirium
- Ontstaan Delirium
- Psychomotorische agitatie
Andere studie-ID-nummers
- KSH.2023-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .