Bispektralt index, dämpningsfrekvens och uppkomstagitation vid ryggradsoperationer
Bispektralt index, dämpningshastighet och återhämtningsagitation vid ryggradsoperationer
Uppkomst av agitation; hänvisar i allmänhet till en situation som kan uppstå efter ett kirurgiskt ingrepp eller anestesi. Denna situation beskriver irritabilitet och agitation hos patienten under återhämtningsprocessen och perioden för återhämtning från anestesi. Återhämtningsagitation kan uppstå när patienten börjar återhämta sig och är vanligtvis ett kortvarigt tillstånd. Det löser sig spontant. Men i vissa fall kan denna agitation vara mer uttalad och störande. Detta kan påverka patientens tillstånd och avslappning. Snabb återhämtning från anestesi på kliniken är också en riskfaktor för agitation.
När litteraturen undersöks finns det inte tillräckligt med studier på Bis-suppressionsförhållandet och dess samband med återhämtningsagitation är ännu inte tillräckligt känt. För detta ändamål syftade vår studie till att ifrågasätta detta förhållande.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns inte tillräckligt med studier om BIS-suppressionsförhållandet, och dess samband med återhämtningsagitation är ännu inte välkänt. För detta ändamål syftade vår studie till att ifrågasätta detta förhållande.
För detta ändamål kommer patienternas återhämtningspoäng efter anestesi och perioperativa BIS- och BIS-undertryckningsfrekvenser att jämföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Izmıt
-
Kocaeli, Izmıt, Kalkon, 41100
- Kocaeli City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA poäng 1,2,3
- Patienter som ska extuberas i den postoperativa operationssalen
- Patienter utan kända kärlsjukdomar kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Intraoperativ kirurgi eller estesikomplikationer
- De som behöver postoperativ intensivvård
- Patienter som inte är planerade att extuberas på operationssalen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EA-gruppen
Gruppen som inkluderar patienter som utvecklar Emergence agitation efter anestesi och under återhämtningsperioden.
|
Studiepatienter kommer att genomgå perioperativt bispektralt index och BIS suppression ratio (SR) övervakning under anestesi. De lägsta BIS- och BIS SR-värdena och de värden som tas med 10 minuters intervall kommer att registreras under hela fallet. Richmond agitationsskalan kommer att beräknas i uppvakningsrummet efter anestesi. |
|
Icke EA-gruppen
Gruppen kommer att inkludera lugna patienter som inte utvecklar Emergence agitation efter anestesi och under återhämtningsperioden.
|
Studiepatienter kommer att genomgå perioperativt bispektralt index och BIS suppression ratio (SR) övervakning under anestesi. De lägsta BIS- och BIS SR-värdena och de värden som tas med 10 minuters intervall kommer att registreras under hela fallet. Richmond agitationsskalan kommer att beräknas i uppvakningsrummet efter anestesi. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan BIS SR-värde och Emergence Agitation
Tidsram: Första 1 timme efter operationen
|
Det kommer att undersökas om det finns ett signifikant samband mellan maximalt BIS SR-värde och postoperativ återhämtningsagitation.
|
Första 1 timme efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan genomsnittliga och lägsta BIS-värden och Emergence agitation
Tidsram: Första 1 timme efter operationen
|
Relationen mellan medelvärde och lägsta BIS-värden och Emergence agitation kommer att undersökas postoperativt.
|
Första 1 timme efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kreuer S, Wilhelm W, Grundmann U, Larsen R, Bruhn J. Narcotrend index versus bispectral index as electroencephalogram measures of anesthetic drug effect during propofol anesthesia. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):692-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000103182.78466.ef.
- Selig C, Riegger C, Dirks B, Pawlik M, Seyfried T, Klingler W. Bispectral index (BIS) and suppression ratio (SR) as an early predictor of unfavourable neurological outcome after cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):221-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.008. Epub 2013 Nov 25.
- Riker RR, Fraser GL, Wilkins ML. Comparing the bispectral index and suppression ratio with burst suppression of the electroencephalogram during pentobarbital infusions in adult intensive care patients. Pharmacotherapy. 2003 Sep;23(9):1087-93. doi: 10.1592/phco.23.10.1087.32766.
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
- Eertmans W, Genbrugge C, Vander Laenen M, Boer W, Mesotten D, Dens J, Jans F, De Deyne C. The prognostic value of bispectral index and suppression ratio monitoring after out-of-hospital cardiac arrest: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 Mar 2;8(1):34. doi: 10.1186/s13613-018-0380-z.
- Lewis SR, Pritchard MW, Fawcett LJ, Punjasawadwong Y. Bispectral index for improving intraoperative awareness and early postoperative recovery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 26;9(9):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Avvikande motoriskt beteende vid demens
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Beteendesymtom
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Dyskinesier
- Psykomotoriska störningar
- Delirium
- Emergence Delirium
- Psykomotorisk agitation
Andra studie-ID-nummer
- KSH.2023-32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .