Indice bispectral, taux de suppression et agitation d'émergence dans les chirurgies de la colonne vertébrale
Indice bispectral, taux de suppression et agitation de récupération dans les chirurgies de la colonne vertébrale
Agitation d'émergence ; fait généralement référence à une situation pouvant survenir après une intervention chirurgicale ou une anesthésie. Cette situation décrit l'irritabilité et l'agitation du patient pendant le processus de récupération et la période de récupération après l'anesthésie. Une agitation liée à la récupération peut survenir lorsque le patient commence à se rétablir et il s'agit généralement d'un état à court terme. Cela se résout spontanément. Cependant, dans certains cas, cette agitation peut être plus prononcée et inquiétante. Cela peut affecter l'état et la relaxation du patient. Une récupération rapide après une anesthésie en clinique est également un facteur de risque d'agitation.
Lorsque la littérature est examinée, il n'y a pas suffisamment d'études sur le taux de suppression du Bis et sa relation avec l'agitation de récupération n'est pas encore suffisamment connue. Pour cela, notre étude visait à questionner cette relation.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n’existe pas suffisamment d’études sur le taux de suppression du BIS et sa relation avec l’agitation de récupération n’est pas encore bien connue. Pour cela, notre étude visait à questionner cette relation.
À cette fin, les scores de récupération post-anesthésie des patients et les taux de suppression périopératoire du BIS et du BIS seront comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Izmıt
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Kocaeli, Izmıt, Turquie, 41100
- Kocaeli City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec score ASA 1,2,3
- Patients à extuber en salle d'opération postopératoire
- Les patients sans maladies vasculaires connues seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Développements de complications en chirurgie peropératoire ou en anesthésie
- Ceux qui ont besoin de soins intensifs postopératoires
- Patients dont l'extubation en salle d'opération n'est pas prévue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe EA
Le groupe qui comprend les patients qui développent une agitation d'émergence après l'anesthésie et pendant la période de récupération.
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Les patients de l'étude subiront une surveillance périopératoire de l'indice bispectral et du rapport de suppression du BIS (SR) sous anesthésie. Les valeurs BIS et BIS SR les plus basses et les valeurs prises à intervalles de 10 minutes seront enregistrées tout au long du cas. L'échelle d'agitation de Richmond sera calculée en salle de réveil après anesthésie. |
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Hors groupe EA
Le groupe comprendra des patients calmes qui ne développent pas d'agitation d'émergence après l'anesthésie et pendant la période de récupération.
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Les patients de l'étude subiront une surveillance périopératoire de l'indice bispectral et du rapport de suppression du BIS (SR) sous anesthésie. Les valeurs BIS et BIS SR les plus basses et les valeurs prises à intervalles de 10 minutes seront enregistrées tout au long du cas. L'échelle d'agitation de Richmond sera calculée en salle de réveil après anesthésie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la valeur BIS SR et l'agitation d'émergence
Délai: Première heure postopératoire
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Il sera examiné s'il existe une relation significative entre la valeur maximale du BIS SR et l'agitation de récupération postopératoire.
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Première heure postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre les valeurs BIS moyennes et les plus basses et l'agitation d'émergence
Délai: Première heure postopératoire
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La relation entre les valeurs moyennes et les plus basses du BIS et l'agitation d'émergence sera examinée en postopératoire.
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Première heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmet YUKSEK, Md, Kocaeli City Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kreuer S, Wilhelm W, Grundmann U, Larsen R, Bruhn J. Narcotrend index versus bispectral index as electroencephalogram measures of anesthetic drug effect during propofol anesthesia. Anesth Analg. 2004 Mar;98(3):692-7, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000103182.78466.ef.
- Selig C, Riegger C, Dirks B, Pawlik M, Seyfried T, Klingler W. Bispectral index (BIS) and suppression ratio (SR) as an early predictor of unfavourable neurological outcome after cardiac arrest. Resuscitation. 2014 Feb;85(2):221-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.008. Epub 2013 Nov 25.
- Riker RR, Fraser GL, Wilkins ML. Comparing the bispectral index and suppression ratio with burst suppression of the electroencephalogram during pentobarbital infusions in adult intensive care patients. Pharmacotherapy. 2003 Sep;23(9):1087-93. doi: 10.1592/phco.23.10.1087.32766.
- Evered LA, Chan MTV, Han R, Chu MHM, Cheng BP, Scott DA, Pryor KO, Sessler DI, Veselis R, Frampton C, Sumner M, Ayeni A, Myles PS, Campbell D, Leslie K, Short TG. Anaesthetic depth and delirium after major surgery: a randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2021 Nov;127(5):704-712. doi: 10.1016/j.bja.2021.07.021. Epub 2021 Aug 28.
- Eertmans W, Genbrugge C, Vander Laenen M, Boer W, Mesotten D, Dens J, Jans F, De Deyne C. The prognostic value of bispectral index and suppression ratio monitoring after out-of-hospital cardiac arrest: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 Mar 2;8(1):34. doi: 10.1186/s13613-018-0380-z.
- Lewis SR, Pritchard MW, Fawcett LJ, Punjasawadwong Y. Bispectral index for improving intraoperative awareness and early postoperative recovery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Sep 26;9(9):CD003843. doi: 10.1002/14651858.CD003843.pub4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Symptômes comportementaux
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Délire
- Délire d'émergence
- Agitation psychomotrice
Autres numéros d'identification d'étude
- KSH.2023-32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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