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多焦点マイナスコンタクトレンズの周辺ぼかしプロファイル

2024年3月21日 更新者:Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO、State University of New York College of Optometry

目的: 多数の研究により、人間を含む若い動物の正視化は視覚入力によって制御されることが証明されています。 周辺近視の焦点ぼけが、近視の進行と軸伸長を軽減する停止信号として機能する可能性があるという仮説が長い間立てられてきました。 そのため、多焦点ソフトコンタクトレンズ (MFCL) は、学齢期の子供の近視制御に使用されていますが、その効果はさまざまです。 考えられる説明の 1 つは、MFCL 装用中に目が実際に経験する周辺近視の焦点ぼけは加算度数と同一ではなく、近視の進行を軽減するには十分ではない可能性があるということです。 私たちの研究では、未矯正で単焦点コンタクトレンズ(SVCL)と異なる加入度数のMFCLを装着した近視眼の周辺度数プロファイルを調査し、比較しました。

方法: -1.00 D から -10.00 D の近視(SE、明白な屈折で決定)を持つ被験者を対象に、両目に単焦点(SV)と MFCL(+2.00 および +4.00 D Add、Specialeyes 提供)の両方をカスタムフィットさせました。 これらの Specialeyes MFCL は、標準の合計光学ゾーンが 8.0 mm の非球面設計でした。 調節麻痺性中心自動屈折矯正は、グランドセイコー WAM-5500 オープンフィールド自動屈折計 (グランドセイコー株式会社) と OPD OPD-Scan III 波面収差計 (マルコ) の両方を使用して、以下の条件で被験者に実施されました。(1) CL なし、( 2) SVCL、(3) MFCL (+2.00D) 追加)、および (4) MFCL (+4.00D) 追加)。 相対的な末梢パワープロファイルは、調節麻痺後の同じ 4 つの条件下で OPD を使用して測定されました。 右目のデータを分析に使用しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10036
        • State University of New York, College of Optometry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から30歳までの健康な成人。

説明

包含基準:

  • 18~30歳
  • 各眼の等価球面度数(主観的屈折で決定)が -1.00 ~ -10.00 D、球面度数が -0.75 ~ -10.00 D、円柱度数 ≤ 1.50 D
  • 単眼の最高矯正視力 20/25 以上
  • 以前のコンタクトレンズの経験は必要ありません
  • 眼病変、両眼視異常、または屈折矯正手術の病歴がないこと。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
被験者の 1 つのグループが募集されました。
調節麻痺性中心自動屈折矯正は、グランドセイコー WAM-5500 オープンフィールド自動屈折計 (グランドセイコー株式会社) と OPD OPD-Scan III 波面収差計 (マルコ) の両方を使用して、以下の条件で被験者に実施されました。(1) CL なし、( 2) SVCL、(3) MFCL (+2.00D) 追加)、および (4) MFCL (+4.00D) 追加)。 相対的な末梢パワープロファイルは、調節麻痺後の同じ 4 つの条件下で OPD を使用して測定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
屈折力
時間枠:相対瞳孔制限光学度数プロファイルは、被験者が矯正されていない場合、またはさまざまなデザインのコンタクトレンズを着用している場合に、初回来院から 1 か月以内に 1 回測定されました。
相対瞳制限光パワープロファイル
相対瞳孔制限光学度数プロファイルは、被験者が矯正されていない場合、またはさまざまなデザインのコンタクトレンズを着用している場合に、初回来院から 1 か月以内に 1 回測定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月5日

試験登録日

最初に提出

2022年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月21日

最初の投稿 (実際)

2024年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRBNET ID 1448963

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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