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Perfil de desenfoque periférico de lentes de contacto multifocales negativas

21 de marzo de 2024 actualizado por: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO, State University of New York College of Optometry

Propósito: Numerosos estudios han demostrado que la emetropización en animales jóvenes, incluidos los humanos, está regulada por información visual. Durante mucho tiempo se ha planteado la hipótesis de que el desenfoque miope periférico puede actuar como una señal de parada para reducir la progresión de la miopía y el alargamiento axial. Como tal, las lentes de contacto blandas multifocales (MFCL) se han utilizado para el control de la miopía en niños en edad escolar, con eficacias variables. Una posible explicación es que el desenfoque miope periférico real que experimenta un ojo durante el uso de MFCL puede no ser idéntico al poder agregado y no ser suficiente para reducir la progresión de la miopía. Nuestro estudio investigó y comparó los perfiles de potencia periférica de los ojos miopes cuando no estaban corregidos y usaban lentes de contacto monofocales (SVCL) y MFCL de diferentes potencias Add.

Métodos: A los sujetos con -1,00 D a -10,00 D de miopía (SE, determinada con refracción manifiesta) se les adaptó de forma personalizada tanto visión única (SV) como MFCL (+2,00 y +4,00 D Add; proporcionados por Specialeyes) en ambos ojos. Estos MFCL de Specialeyes tenían un diseño asférico con una zona óptica total estándar de 8,0 mm. La autorrefracción central ciclopléjica se realizó con el autorrefractor de campo abierto Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) y el aberrómetro de frente de onda OPD OPD-Scan III (Marco) en los sujetos en las siguientes condiciones: (1) sin CL, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2.00D Agregar), y (4) MFCL (+4.00D Agregar). Los perfiles de potencia periférica relativa se midieron utilizando la OPD en las mismas 4 condiciones después de la cicloplejía. Para el análisis se utilizaron los datos del ojo derecho.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10036
        • State University of New York, College of Optometry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sanos entre 18 y 30 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-30 años de edad
  • equivalente esférico (determinado con refracción subjetiva) entre -1,00 y -10,00 D en cada ojo, potencia esférica entre -0,75 y -10,00 D y potencia cilíndrica ≤ 1,50 D
  • monocular agudeza visual mejor corregida 20/25 o mejor
  • no se requiere experiencia previa en lentes de contacto
  • sin antecedentes de patología ocular, anomalías de la visión binocular o cirugía refractiva.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Se reclutó un grupo de sujetos.
La autorrefracción central ciclopléjica se realizó con el autorrefractor de campo abierto Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) y el aberrómetro de frente de onda OPD OPD-Scan III (Marco) en los sujetos en las siguientes condiciones: (1) sin CL, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2.00D Agregar), y (4) MFCL (+4.00D Agregar). Los perfiles de potencia periférica relativa se midieron utilizando la OPD en las mismas 4 condiciones después de la cicloplejía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
poder refractivo
Periodo de tiempo: El perfil de potencia óptica con limitación relativa de la pupila se midió una vez dentro de un mes desde su primera visita cuando los sujetos no estaban corregidos o usaban lentes de contacto de varios diseños.
Perfil de potencia óptica relativo limitado a la pupila
El perfil de potencia óptica con limitación relativa de la pupila se midió una vez dentro de un mes desde su primera visita cuando los sujetos no estaban corregidos o usaban lentes de contacto de varios diseños.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRBNET ID 1448963

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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