Profilo di defocus periferico delle lenti a contatto multifocali negative
Scopo: Numerosi studi hanno dimostrato che l'emmetropizzazione negli animali giovani, compreso l'uomo, è regolata da input visivi. È stato a lungo ipotizzato che il defocus miopico periferico possa agire come un segnale di arresto per ridurre la progressione della miopia e l’allungamento assiale. Pertanto, le lenti a contatto morbide multifocali (MFCL) sono state utilizzate per il controllo della miopia nei bambini in età scolare, con efficacia variabile. Una potenziale spiegazione è che l’effettiva sfocatura miopica periferica sperimentata da un occhio durante l’uso di MFCL potrebbe non essere identica al potere di aggiunta e non sufficiente a ridurre la progressione della miopia. Il nostro studio ha studiato e confrontato i profili di potere periferico degli occhi miopi quando non erano corretti e indossavano lenti a contatto monofocali (SVCL) e MFCL di diversi poteri Add.
Metodi: I soggetti con miopia da -1,00 D a -10,00 D (SE, determinata con rifrazione manifesta) sono stati adattati su misura sia con visione singola (SV) che con MFCL (+2,00 e +4,00 D Add; forniti da Specialeyes) in entrambi gli occhi. Questi MFCL Specialeyes avevano un design asferico con una zona ottica totale standard di 8,0 mm. L'autorifrazione centrale cicloplegica è stata condotta sia con l'auto-rifrattore a campo aperto Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) che con l'aberrometro del fronte d'onda OPD OPD-Scan III (Marco) sui soggetti nelle seguenti condizioni: (1) assenza di CL, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2,00D Aggiungi) e (4) MFCL (+4.00D Aggiungere). I profili di potenza relativa periferica sono stati misurati utilizzando l'OPD nelle stesse 4 condizioni dopo la cicloplegia. Per l'analisi sono stati utilizzati i dati nell'occhio destro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10036
- State University of New York, College of Optometry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-30 anni
- equivalente sferico (determinato con rifrazione soggettiva) compreso tra -1,00 e -10,00 D in ciascun occhio, potere sferico compreso tra -0,75 e -10,00 D e potere cilindrico ≤ 1,50 D
- acuità visiva corretta migliore monoculare 20/25 o migliore
- non è richiesta alcuna esperienza precedente con le lenti a contatto
- nessuna storia di patologia oculare, anomalie della visione binoculare o chirurgia refrattiva.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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È stato reclutato un gruppo di soggetti.
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L'autorifrazione centrale cicloplegica è stata condotta sia con l'auto-rifrattore a campo aperto Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) che con l'aberrometro del fronte d'onda OPD OPD-Scan III (Marco) sui soggetti nelle seguenti condizioni: (1) assenza di CL, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2,00D
Aggiungi) e (4) MFCL (+4.00D
Aggiungere).
I profili di potenza relativa periferica sono stati misurati utilizzando l'OPD nelle stesse 4 condizioni dopo la cicloplegia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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potere rifrattivo
Lasso di tempo: Il profilo relativo del potere ottico limitato della pupilla è stato misurato una volta entro un mese dalla prima visita quando i soggetti non erano corretti o indossavano lenti a contatto di vari modelli
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Profilo di potenza ottica limitata della pupilla relativa
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Il profilo relativo del potere ottico limitato della pupilla è stato misurato una volta entro un mese dalla prima visita quando i soggetti non erano corretti o indossavano lenti a contatto di vari modelli
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBNET ID 1448963
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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