- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06335212
Profil de défocalisation périphérique des lentilles de contact multifocales moins
Objectif : De nombreuses études ont prouvé que l'emmétropisation chez les jeunes animaux, y compris les humains, est régulée par l'apport visuel. On a longtemps émis l’hypothèse que la défocalisation myope périphérique pourrait agir comme un signal d’arrêt pour réduire la progression de la myopie et l’allongement axial. À ce titre, les lentilles de contact souples multifocales (MFCL) ont été utilisées pour contrôler la myopie chez les enfants d'âge scolaire, avec des efficacités variables. Une explication potentielle est que la défocalisation myope périphérique réelle ressentie par un œil pendant le port du MFCL peut ne pas être identique à la puissance d'ajout et ne pas être suffisante pour réduire la progression de la myopie. Notre étude a examiné et comparé les profils de puissance périphérique des yeux myopes lorsqu'ils n'étaient pas corrigés et portaient des lentilles de contact unifocales (SVCL) et des MFCL de différentes puissances Add.
Méthodes : Les sujets présentant une myopie de -1,00 D à -10,00 D (SE, déterminée par réfraction manifeste) ont été adaptés sur mesure avec à la fois une vision simple (SV) et des MFCL (+2,00 et +4,00 D Add ; fournis par Specialeyes) dans les deux yeux. Ces Specialeyes MFCL avaient une conception asphérique avec une zone optique totale standard de 8,0 mm. L'autoréfraction centrale cycloplégique a été réalisée avec l'autoréfracteur à champ ouvert Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) et l'aberromètre à front d'onde OPD OPD-Scan III (Marco) sur les sujets dans les conditions suivantes : (1) pas de CL, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2,00D Ajouter) et (4) MFCL (+4,00D Ajouter). Les profils de puissance périphérique relatifs ont été mesurés à l'aide de l'OPD dans les mêmes 4 conditions après cycloplégie. Les données de l’œil droit ont été utilisées pour l’analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10036
- State University of New York, College of Optometry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- équivalent sphérique (déterminé par réfraction subjective) entre -1,00 et -10,00 D dans chaque œil, puissance sphérique entre -0,75 et -10,00 D et puissance cylindrique ≤ 1,50 D
- acuité visuelle monoculaire la mieux corrigée 20/25 ou mieux
- aucune expérience préalable en matière de lentilles de contact n'est requise
- aucun antécédent de pathologie oculaire, d'anomalies de la vision binoculaire ou de chirurgie réfractive.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Un groupe de sujets a été recruté.
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L'autoréfraction centrale cycloplégique a été réalisée avec l'autoréfracteur à champ ouvert Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) et l'aberromètre à front d'onde OPD OPD-Scan III (Marco) sur les sujets dans les conditions suivantes : (1) pas de CL, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2,00D
Ajouter) et (4) MFCL (+4,00D
Ajouter).
Les profils de puissance périphérique relatifs ont été mesurés à l'aide de l'OPD dans les mêmes 4 conditions après cycloplégie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pouvoir réfringent
Délai: Le profil de puissance optique limitée relative de la pupille a été mesuré une fois dans le mois suivant leur première visite lorsque les sujets n'étaient pas corrigés ou portaient des lentilles de contact de différents modèles.
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Profil de puissance optique limité par la pupille relative
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Le profil de puissance optique limitée relative de la pupille a été mesuré une fois dans le mois suivant leur première visite lorsque les sujets n'étaient pas corrigés ou portaient des lentilles de contact de différents modèles.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBNET ID 1448963
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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