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Profil de défocalisation périphérique des lentilles de contact multifocales moins

21 mars 2024 mis à jour par: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO, State University of New York College of Optometry

Objectif : De nombreuses études ont prouvé que l'emmétropisation chez les jeunes animaux, y compris les humains, est régulée par l'apport visuel. On a longtemps émis l’hypothèse que la défocalisation myope périphérique pourrait agir comme un signal d’arrêt pour réduire la progression de la myopie et l’allongement axial. À ce titre, les lentilles de contact souples multifocales (MFCL) ont été utilisées pour contrôler la myopie chez les enfants d'âge scolaire, avec des efficacités variables. Une explication potentielle est que la défocalisation myope périphérique réelle ressentie par un œil pendant le port du MFCL peut ne pas être identique à la puissance d'ajout et ne pas être suffisante pour réduire la progression de la myopie. Notre étude a examiné et comparé les profils de puissance périphérique des yeux myopes lorsqu'ils n'étaient pas corrigés et portaient des lentilles de contact unifocales (SVCL) et des MFCL de différentes puissances Add.

Méthodes : Les sujets présentant une myopie de -1,00 D à -10,00 D (SE, déterminée par réfraction manifeste) ont été adaptés sur mesure avec à la fois une vision simple (SV) et des MFCL (+2,00 et +4,00 D Add ; fournis par Specialeyes) dans les deux yeux. Ces Specialeyes MFCL avaient une conception asphérique avec une zone optique totale standard de 8,0 mm. L'autoréfraction centrale cycloplégique a été réalisée avec l'autoréfracteur à champ ouvert Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) et l'aberromètre à front d'onde OPD OPD-Scan III (Marco) sur les sujets dans les conditions suivantes : (1) pas de CL, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2,00D Ajouter) et (4) MFCL (+4,00D Ajouter). Les profils de puissance périphérique relatifs ont été mesurés à l'aide de l'OPD dans les mêmes 4 conditions après cycloplégie. Les données de l’œil droit ont été utilisées pour l’analyse.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10036
        • State University of New York, College of Optometry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé âgés de 18 à 30 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • 18-30 ans
  • équivalent sphérique (déterminé par réfraction subjective) entre -1,00 et -10,00 D dans chaque œil, puissance sphérique entre -0,75 et -10,00 D et puissance cylindrique ≤ 1,50 D
  • acuité visuelle monoculaire la mieux corrigée 20/25 ou mieux
  • aucune expérience préalable en matière de lentilles de contact n'est requise
  • aucun antécédent de pathologie oculaire, d'anomalies de la vision binoculaire ou de chirurgie réfractive.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Un groupe de sujets a été recruté.
L'autoréfraction centrale cycloplégique a été réalisée avec l'autoréfracteur à champ ouvert Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) et l'aberromètre à front d'onde OPD OPD-Scan III (Marco) sur les sujets dans les conditions suivantes : (1) pas de CL, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2,00D Ajouter) et (4) MFCL (+4,00D Ajouter). Les profils de puissance périphérique relatifs ont été mesurés à l'aide de l'OPD dans les mêmes 4 conditions après cycloplégie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pouvoir réfringent
Délai: Le profil de puissance optique limitée relative de la pupille a été mesuré une fois dans le mois suivant leur première visite lorsque les sujets n'étaient pas corrigés ou portaient des lentilles de contact de différents modèles.
Profil de puissance optique limité par la pupille relative
Le profil de puissance optique limitée relative de la pupille a été mesuré une fois dans le mois suivant leur première visite lorsque les sujets n'étaient pas corrigés ou portaient des lentilles de contact de différents modèles.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRBNET ID 1448963

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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