Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perifer ufokusert profil for multifokale minus kontaktlinser

21. mars 2024 oppdatert av: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO, State University of New York College of Optometry

Formål: Tallrike studier har vist at emmetropisering hos unge dyr inkludert mennesker reguleres av visuelle input. Det har lenge vært antatt at perifer myopisk defokusering kan fungere som et stoppsignal for å redusere progresjon av nærsynthet og aksial forlengelse. Som sådan har multifokale myke kontaktlinser (MFCL) blitt brukt for nærsynthetskontroll hos barn i skolealder, med varierende effekt. En potensiell forklaring er at den faktiske perifere nærsynthetsdefokuseringen et øye opplever under MFCL-bruk kanskje ikke er identisk med Add-kraften og ikke tilstrekkelig til å redusere myopiprogresjon. Vår studie undersøkte og sammenlignet de perifere kraftprofilene til nærsynte øyne når de var ukorrigerte og brukte enkeltsynskontaktlinser (SVCLs) og MFCLs med forskjellige Add-styrker.

Metoder: Personer med -1,00 D til -10,00 D av nærsynthet (SE, bestemt med manifest refraksjon) ble tilpasset med både enkeltsyn (SV) og MFCLs (+2,00 og +4,00 D Add; levert av Specialeyes) i begge øyne. Disse Specialeyes MFCL-ene hadde en asfærisk design med en standard total optisk sone på 8,0 mm. Cykloplegisk sentral autorefraksjon ble utført med både Grand Seiko WAM-5500 åpenfelts autorefraktor (Grand Seiko Co Ltd) og OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) på forsøkspersonene under følgende forhold: (1) ingen CLer, ( 2) SVCL-er, (3) MFCL-er (+2.00D Legg til), og (4) MFCL-er (+4.00D Legg til). Relative perifere kraftprofiler ble målt ved bruk av OPD under de samme 4 forholdene etter cykloplegi. Data i høyre øye ble brukt til analyse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10036
        • State University of New York, College of Optometry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne mellom 18 og 30 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-30 år
  • sfærisk ekvivalent (bestemt med subjektiv brytning) mellom -1,00 og -10,00 D i hvert øye, sfærisk kraft mellom -0,75 og -10,00 D og sylindrisk kraft ≤ 1,50 D
  • monokulær best korrigert synsskarphet 20/25 eller bedre
  • ingen tidligere erfaring med kontaktlinser kreves
  • ingen historie med okulær patologi, kikkertsynsavvik eller refraktiv kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
En gruppe forsøkspersoner ble rekruttert.
Cykloplegisk sentral autorefraksjon ble utført med både Grand Seiko WAM-5500 åpenfelts autorefraktor (Grand Seiko Co Ltd) og OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) på forsøkspersonene under følgende forhold: (1) ingen CLer, ( 2) SVCL-er, (3) MFCL-er (+2.00D Legg til), og (4) MFCL-er (+4.00D Legg til). Relative perifere kraftprofiler ble målt ved bruk av OPD under de samme 4 forholdene etter cykloplegi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brytningskraft
Tidsramme: Relativ elevbegrenset optisk kraftprofil ble målt én gang innen én måned fra deres første besøk når forsøkspersonene var ukorrigerte eller brukte kontaktlinser av ulike design
Relativ pupillbegrenset optisk effektprofil
Relativ elevbegrenset optisk kraftprofil ble målt én gang innen én måned fra deres første besøk når forsøkspersonene var ukorrigerte eller brukte kontaktlinser av ulike design

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBNET ID 1448963

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere