Profil rozogniskowania brzegów wieloogniskowych soczewek kontaktowych Minus
Cel: Liczne badania wykazały, że emmetropizacja u młodych zwierząt, w tym ludzi, jest regulowana przez bodźce wzrokowe. Od dawna stawiano hipotezę, że obwodowe rozogniskowanie krótkowzroczności może działać jako sygnał stopu, ograniczający postęp krótkowzroczności i wydłużenie osiowe. W związku z tym w leczeniu krótkowzroczności u dzieci w wieku szkolnym stosuje się wieloogniskowe miękkie soczewki kontaktowe (MFCL), ze zmienną skutecznością. Jednym z potencjalnych wyjaśnień jest to, że rzeczywiste obwodowe rozogniskowanie krótkowzroczności, jakiego doświadcza oko podczas noszenia soczewek MFCL, może nie być identyczne z mocą Add i niewystarczające do ograniczenia postępu krótkowzroczności. W naszym badaniu zbadaliśmy i porównaliśmy profile mocy obwodowej oczu z krótkowzrocznością, gdy były one niekorygowane i nosiły jednoogniskowe soczewki kontaktowe (SVCL) i MFCL o różnej mocy Add.
Metody: Pacjentom z krótkowzrocznością od -1,00 D do -10,00 D (SE, ustaloną na podstawie wyraźnej refrakcji) dobrano indywidualnie, zarówno z pojedynczym widzeniem (SV), jak i MFCL (+2,00 i +4,00 D Add; dostarczone przez Specialeyes) w obu oczach. Te soczewki MFCL Specialeyes miały konstrukcję asferyczną ze standardową całkowitą strefą optyczną wynoszącą 8,0 mm. Przeprowadzono centralną autorefrakcję cykloplegiczną przy użyciu autorefraktury otwartego pola Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) i aberrometru OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) u pacjentów w następujących warunkach: (1) bez CL, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2,00D Dodaj) i (4) MFCL (+4,00D Dodać). Względne profile mocy obwodowej mierzono za pomocą OPD w tych samych 4 warunkach po cykloplegii. Do analizy wykorzystano dane z prawego oka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10036
- State University of New York, College of Optometry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat
- ekwiwalent sferyczny (określony na podstawie subiektywnej refrakcji) od -1,00 do -10,00 D w każdym oku, moc sferyczna od -0,75 do -10,00 D i moc cylindryczna ≤ 1,50 D
- jednooczna najlepiej skorygowana ostrość wzroku 20/25 lub lepsza
- nie jest wymagane żadne wcześniejsze doświadczenie w stosowaniu soczewek kontaktowych
- brak historii patologii oczu, anomalii widzenia obuocznego lub chirurgii refrakcyjnej.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rekrutowano jedną grupę badanych.
|
Przeprowadzono centralną autorefrakcję cykloplegiczną przy użyciu autorefraktury otwartego pola Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) i aberrometru OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) u pacjentów w następujących warunkach: (1) bez CL, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2,00D
Dodaj) i (4) MFCL (+4,00D
Dodać).
Względne profile mocy obwodowej mierzono za pomocą OPD w tych samych 4 warunkach po cykloplegii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
moc refrakcyjna
Ramy czasowe: Względny profil ograniczonej mocy optycznej źrenicy mierzono raz w ciągu jednego miesiąca od pierwszej wizyty, gdy badani nie byli korygowani lub nosili soczewki kontaktowe o różnej konstrukcji
|
Względny profil ograniczonej mocy optycznej źrenicy
|
Względny profil ograniczonej mocy optycznej źrenicy mierzono raz w ciągu jednego miesiąca od pierwszej wizyty, gdy badani nie byli korygowani lub nosili soczewki kontaktowe o różnej konstrukcji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBNET ID 1448963
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .