Multifokális mínusz kontaktlencsék perifériás defocus profilja
Cél: Számos tanulmány igazolta, hogy az emmetropizációt fiatal állatokban, beleértve az embereket is, a vizuális bemenet szabályozza. Régóta feltételezték, hogy a perifériás myopiás defókusz megállási jelként működhet, csökkentve a myopia progresszióját és az axiális megnyúlást. Mint ilyen, a multifokális lágy kontaktlencséket (MFCL) alkalmazták a rövidlátás szabályozására iskolás korú gyermekeknél, változó hatékonysággal. Az egyik lehetséges magyarázat az, hogy a perifériás myopiás defókusz, amelyet a szem az MFCL viselése során tapasztal, nem biztos, hogy azonos az Add power funkcióval, és nem elegendő a myopia progressziójának csökkentésére. Vizsgálatunk a rövidlátó szemek perifériás teljesítményprofiljait vizsgálta és hasonlította össze, amikor azok korrekció nélkül voltak, és egylátó látószögű kontaktlencsét (SVCL) és MFCL-t viseltek, különböző Add képességekkel.
Módszerek: A -1,00 D és -10,00 D közötti rövidlátású alanyok (SE, manifeszt refrakcióval meghatározva) egyedi látásmóddal (SV) és MFCL-ekkel (+2,00 és +4,00 D Add; Specialeyes) mindkét szemben testre szabottak. Ezek a Specialeyes MFCL-ek aszférikus kialakításúak voltak, szabványos teljes optikai zónával 8,0 mm-es. A cikloplegikus központi autorefrakciót Grand Seiko WAM-5500 nyílt terepen (Grand Seiko Co Ltd.) és OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometerrel (Marco) is végezték az alanyokon a következő körülmények között: (1) nincs CL, ( 2) SVCL-ek, (3) MFCL-ek (+2.00D Add), és (4) MFCL-ek (+4.00D Hozzáadás). A relatív perifériás teljesítményprofilokat OPD-vel mértük, ugyanazon 4 körülmény között a cikloplégia után. Az elemzéshez a jobb szem adatait használtuk fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10036
- State University of New York, College of Optometry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves korig
- szférikus ekvivalens (szubjektív fénytöréssel meghatározva) -1,00 és -10,00 D között mindkét szemben, gömbi teljesítmény -0,75 és -10,00 D között és hengeres teljesítmény ≤ 1,50 D
- monokuláris legjobb korrigált látásélesség 20/25 vagy jobb
- nem szükséges korábbi kontaktlencse tapasztalat
- nincs anamnézisében szempatológia, binokuláris látási rendellenességek vagy refraktív műtét.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az alanyok egy csoportját toborozták.
|
A cikloplegikus központi autorefrakciót Grand Seiko WAM-5500 nyílt terepen (Grand Seiko Co Ltd.) és OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometerrel (Marco) is végezték az alanyokon a következő körülmények között: (1) nincs CL, ( 2) SVCL-ek, (3) MFCL-ek (+2.00D
Add), és (4) MFCL-ek (+4.00D
Hozzáadás).
A relatív perifériás teljesítményprofilokat OPD-vel mértük, ugyanazon 4 körülmény között a cikloplégia után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
törőerő
Időkeret: A relatív pupilla korlátozott optikai teljesítményprofilját az első látogatástól számított egy hónapon belül egyszer mérték meg, amikor az alanyok nem korrigáltak, vagy különböző kialakítású kontaktlencsét viseltek.
|
Relatív pupilla korlátozott optikai teljesítményprofil
|
A relatív pupilla korlátozott optikai teljesítményprofilját az első látogatástól számított egy hónapon belül egyszer mérték meg, amikor az alanyok nem korrigáltak, vagy különböző kialakítású kontaktlencsét viseltek.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBNET ID 1448963
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .