Perifer defokusprofil af multifokale minus kontaktlinser
Formål: Talrige undersøgelser har bevist, at emmetropisering hos unge dyr inklusive mennesker reguleres af visuelt input. Det har længe været antaget, at perifer myopisk defokusering kan fungere som et stopsignal for at reducere progression af nærsynethed og aksial forlængelse. Som sådan er multifokale bløde kontaktlinser (MFCL'er) blevet brugt til kontrol af nærsynethed hos børn i skolealderen med varierende effektivitet. En potentiel forklaring er, at den faktiske perifere myopiske defokusering, et øje oplever under MFCL-brug, muligvis ikke er identisk med Add-kraften og ikke tilstrækkelig til at reducere myopiprogression. Vores undersøgelse undersøgte og sammenlignede de perifere kraftprofiler af nærsynede øjne, når de var ukorrigerede og bar enkeltsynskontaktlinser (SVCL'er) og MFCL'er med forskellige Add-styrker.
Metoder: Individer med -1,00 D til -10,00 D af nærsynethed (SE, bestemt med manifest refraktion) blev tilpasset med både enkeltsyn (SV) og MFCL'er (+2,00 og +4,00 D Add; leveret af Specialeyes) i begge øjne. Disse Specialeyes MFCL'er havde et asfærisk design med en standard optisk zone på 8,0 mm. Cykloplegisk central autorefraktion blev udført med både Grand Seiko WAM-5500 frifelts autorefraktor (Grand Seiko Co Ltd) og OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) på forsøgspersonerne under følgende forhold: (1) ingen CL'er, ( 2) SVCL'er, (3) MFCL'er (+2,00D Tilføj) og (4) MFCL'er (+4,00D Tilføje). Relative perifere kraftprofiler blev målt under anvendelse af OPD under de samme 4 betingelser efter cykloplegi. Data i højre øje blev brugt til analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10036
- State University of New York, College of Optometry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år
- sfærisk ækvivalent (bestemt med subjektiv brydning) mellem -1,00 og -10,00 D i hvert øje, sfærisk styrke mellem -0,75 og -10,00 D og cylindrisk styrke ≤ 1,50 D
- monokulær bedst korrigeret synsstyrke 20/25 eller bedre
- ingen tidligere erfaring med kontaktlinser påkrævet
- ingen anamnese med øjenpatologi, kikkertsynsanomalier eller refraktiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
En gruppe forsøgspersoner blev rekrutteret.
|
Cykloplegisk central autorefraktion blev udført med både Grand Seiko WAM-5500 frifelts autorefraktor (Grand Seiko Co Ltd) og OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) på forsøgspersonerne under følgende forhold: (1) ingen CL'er, ( 2) SVCL'er, (3) MFCL'er (+2,00D
Tilføj) og (4) MFCL'er (+4,00D
Tilføje).
Relative perifere kraftprofiler blev målt under anvendelse af OPD under de samme 4 betingelser efter cykloplegi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brydningsevne
Tidsramme: Relativ pupil begrænset optisk effektprofil blev målt én gang inden for en måned fra deres første besøg, når forsøgspersonerne var ukorrigerede eller bar kontaktlinser af forskelligt design
|
Relativ pupil begrænset optisk effektprofil
|
Relativ pupil begrænset optisk effektprofil blev målt én gang inden for en måned fra deres første besøg, når forsøgspersonerne var ukorrigerede eller bar kontaktlinser af forskelligt design
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBNET ID 1448963
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brydningsfejl
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuACL skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Proprioception | Balance | KinesiotapeKalkun
Kliniske forsøg med Enkeltsyn og multifokale kontaktlinser
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrkeForenede Stater