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Peripheres Defokussierungsprofil von multifokalen Minus-Kontaktlinsen

21. März 2024 aktualisiert von: Xiaoying Zhu, OD, PhD, MD, MS, FAAO, State University of New York College of Optometry

Zweck: Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die Emmetropisierung bei jungen Tieren, einschließlich Menschen, durch visuelle Eingaben reguliert wird. Es wird seit langem die Hypothese aufgestellt, dass eine periphere Myopie-Defokussierung als Stoppsignal wirken könnte, um das Fortschreiten der Myopie und die axiale Verlängerung zu reduzieren. Daher wurden multifokale weiche Kontaktlinsen (MFCLs) mit unterschiedlicher Wirksamkeit zur Myopiekontrolle bei Kindern im schulpflichtigen Alter eingesetzt. Eine mögliche Erklärung ist, dass die tatsächliche periphere Myopie-Defokussierung, die ein Auge während des Tragens von MFCL erfährt, möglicherweise nicht mit der Add-Stärke identisch ist und nicht ausreicht, um das Fortschreiten der Myopie zu reduzieren. Unsere Studie untersuchte und verglich die peripheren Stärkeprofile kurzsichtiger Augen, wenn sie unkorrigiert waren und Einstärken-Kontaktlinsen (SVCLs) und MFCLs unterschiedlicher Stärke trugen.

Methoden: Probanden mit einer Myopie von -1,00 dpt bis -10,00 dpt (SE, bestimmt mit manifester Refraktion) wurden individuell mit sowohl Einfachsichtigkeit (SV) als auch MFCLs (+2,00 und +4,00 dpt hinzugefügt; bereitgestellt von Specialeyes) in beiden Augen angepasst. Diese Specialeyes MFCLs hatten ein asphärisches Design mit einer standardmäßigen optischen Gesamtzone von 8,0 mm. Die zykloplegische zentrale Autorefraktion wurde mit dem Open-Field-Autorefraktor Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) und dem OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) an den Probanden unter den folgenden Bedingungen durchgeführt: (1) keine CLs, ( 2) SVCLs, (3) MFCLs (+2,00D Add) und (4) MFCLs (+4.00D Hinzufügen). Relative periphere Leistungsprofile wurden mit dem OPD unter denselben 4 Bedingungen nach Zykloplegie gemessen. Für die Analyse wurden Daten des rechten Auges verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • State University of New York, College of Optometry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene zwischen 18 und 30 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-30 Jahre alt
  • sphärisches Äquivalent (bestimmt mit subjektiver Refraktion) zwischen -1,00 und -10,00 D in jedem Auge, sphärische Brechkraft zwischen -0,75 und -10,00 D und zylindrische Brechkraft ≤ 1,50 D
  • monokulare bestkorrigierte Sehschärfe 20/25 oder besser
  • Vorkenntnisse im Umgang mit Kontaktlinsen sind nicht erforderlich
  • Keine Vorgeschichte von Augenerkrankungen, Anomalien des binokularen Sehens oder refraktiver Chirurgie.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eine Gruppe von Probanden wurde rekrutiert.
Die zykloplegische zentrale Autorefraktion wurde mit dem Open-Field-Autorefraktor Grand Seiko WAM-5500 (Grand Seiko Co Ltd) und dem OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) an den Probanden unter den folgenden Bedingungen durchgeführt: (1) keine CLs, ( 2) SVCLs, (3) MFCLs (+2,00D Add) und (4) MFCLs (+4.00D Hinzufügen). Relative periphere Leistungsprofile wurden mit dem OPD unter denselben 4 Bedingungen nach Zykloplegie gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brechkraft
Zeitfenster: Das relative, durch die Pupille begrenzte optische Brechkraftprofil wurde einmal innerhalb eines Monats nach ihrem ersten Besuch gemessen, wenn die Probanden unkorrigierte Kontaktlinsen oder Kontaktlinsen verschiedener Designs trugen
Relatives, durch die Pupille begrenztes optisches Leistungsprofil
Das relative, durch die Pupille begrenzte optische Brechkraftprofil wurde einmal innerhalb eines Monats nach ihrem ersten Besuch gemessen, wenn die Probanden unkorrigierte Kontaktlinsen oder Kontaktlinsen verschiedener Designs trugen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBNET ID 1448963

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Einstärken- und Multifokal-Kontaktlinsen

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