Monifokaalisten miinuspiilolinssien perifeerinen defocus-profiili
Tarkoitus: Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että nuorten eläinten, mukaan lukien ihmiset, emmetropisaatiota säätelee visuaalinen syöte. Pitkään on oletettu, että perifeerinen likinäköinen defocus voi toimia pysäytyssignaalina likinäköisyyden etenemisen ja aksiaalisen venymisen vähentämiseksi. Sellaisenaan multifokaalisia pehmeitä piilolinssejä (MFCL) on käytetty likinäköisyyden hallintaan kouluikäisillä lapsilla, ja niiden tehokkuus vaihtelee. Yksi mahdollinen selitys on, että silmän todellinen perifeerinen likinäköinen defocus ei ehkä ole identtinen Add power -toiminnon kanssa eikä riitä vähentämään likinäköisyyden etenemistä. Tutkimuksemme tutki ja vertaili likinäköisten silmien perifeerisiä voimaprofiileja, kun ne olivat korjaamattomia ja käyttivät yhden näön piilolinssejä (SVCL) ja MFCL:itä eri tehoilla.
Menetelmät: Koehenkilöt, joilla oli -1,00 D - -10,00 D likinäköisyys (SE, määritetty ilmeisellä refraktiolla), sopivat molempiin silmiin sekä yksinäköisillä (SV) että MFCL:illä (+2,00 ja +4,00 D Add; Specialeyes). Näillä Specialeyes MFCL:illä oli asfäärinen rakenne ja optinen kokonaisalue 8,0 mm. Sykloleginen keskusautorefraktio suoritettiin sekä Grand Seiko WAM-5500 avoimen kentän automaattisella refraktorilla (Grand Seiko Co Ltd) että OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometerilla (Marco) koehenkilöillä seuraavissa olosuhteissa: (1) ei CL:itä, ( 2) SVCL:t, (3) MFCL:t (+2.00D Lisää) ja (4) MFCL:t (+4.00D Lisätä). Suhteelliset perifeeriset tehoprofiilit mitattiin käyttämällä OPD:tä samoissa 4 olosuhteissa sykloplegian jälkeen. Analyysissä käytettiin oikean silmän tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10036
- State University of New York, College of Optometry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuoden iässä
- pallomainen ekvivalentti (määritetty subjektiivisella taitolla) välillä -1,00 ja -10,00 D kummassakin silmässä, pallomainen teho välillä -0,75 ja -10,00 D ja sylinterimäinen teho ≤ 1,50 D
- monokulaarinen paras korjattu näöntarkkuus 20/25 tai parempi
- aikaisempaa kokemusta piilolinsseistä ei vaadita
- ei aiempia silmäpatologioita, binokulaarisia näköhäiriöitä tai taittokirurgiaa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rekrytoitiin yksi ryhmä koehenkilöitä.
|
Sykloleginen keskusautorefraktio suoritettiin sekä Grand Seiko WAM-5500 avoimen kentän automaattisella refraktorilla (Grand Seiko Co Ltd) että OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometerilla (Marco) koehenkilöillä seuraavissa olosuhteissa: (1) ei CL:itä, ( 2) SVCL:t, (3) MFCL:t (+2.00D
Lisää) ja (4) MFCL:t (+4.00D
Lisätä).
Suhteelliset perifeeriset tehoprofiilit mitattiin käyttämällä OPD:tä samoissa 4 olosuhteissa sykloplegian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taittovoima
Aikaikkuna: Suhteellinen pupillien rajoitettu optinen tehoprofiili mitattiin kerran kuukauden sisällä heidän ensimmäisestä vierailustaan, kun koehenkilöt olivat korjaamattomia tai käyttivät erikokoisia piilolinssejä
|
Pupillin suhteellinen optinen tehoprofiili
|
Suhteellinen pupillien rajoitettu optinen tehoprofiili mitattiin kerran kuukauden sisällä heidän ensimmäisestä vierailustaan, kun koehenkilöt olivat korjaamattomia tai käyttivät erikokoisia piilolinssejä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBNET ID 1448963
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .