Profil periferního rozostření multifokálních minusových kontaktních čoček
Účel: Četné studie prokázaly, že emetropizace u mladých zvířat včetně lidí je regulována vizuálním vstupem. Dlouho se předpokládalo, že periferní myopické rozostření může působit jako stop signál ke snížení progrese myopie a axiálního prodloužení. Jako takové byly pro kontrolu krátkozrakosti u dětí školního věku používány multifokální měkké kontaktní čočky (MFCL) s různou účinností. Jedním z potenciálních vysvětlení je, že skutečné periferní myopické rozostření, které oko zažívá během nošení MFCL, nemusí být totožné s výkonem Add a nestačí ke snížení progrese myopie. Naše studie zkoumala a porovnávala profily periferní síly myopických očí, když byly nekorigované a nosily kontaktní čočky s jedním viděním (SVCL) a MFCL s různými schopnostmi Add.
Metody: Subjekty s -1,00 D až -10,00 D krátkozrakosti (SE, stanoveno s manifestní refrakcí) byly přizpůsobeny jak s jedním viděním (SV) tak MFCL (+2,00 a +4,00 D Add; poskytnuto Specialeyes) na obou očích. Tyto Specialeyes MFCL měly asférický design se standardní celkovou optickou zónou 8,0 mm. Cykloplegická centrální autorefrakce byla prováděna s autorefraktorem Grand Seiko WAM-5500 v otevřeném poli (Grand Seiko Co Ltd) a OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) u subjektů za následujících podmínek: (1) žádné CL, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2,00 D Přidat) a (4) MFCL (+4,00 D Přidat). Profily relativního periferního výkonu byly měřeny pomocí OPD za stejných 4 podmínek po cykloplegii. Pro analýzu byla použita data v pravém oku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10036
- State University of New York, College of Optometry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let věku
- sférický ekvivalent (stanovený subjektivním lomem) mezi -1,00 a -10,00 D v každém oku, sférická mohutnost mezi -0,75 a -10,00 D a válcová mohutnost ≤ 1,50 D
- monokulární nejlépe korigovaná zraková ostrost 20/25 nebo lepší
- není nutná předchozí zkušenost s kontaktními čočkami
- bez anamnézy oční patologie, anomálií binokulárního vidění nebo refrakční chirurgie.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Byla přijata jedna skupina subjektů.
|
Cykloplegická centrální autorefrakce byla prováděna s autorefraktorem Grand Seiko WAM-5500 v otevřeném poli (Grand Seiko Co Ltd) a OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer (Marco) u subjektů za následujících podmínek: (1) žádné CL, ( 2) SVCL, (3) MFCL (+2,00 D
Přidat) a (4) MFCL (+4,00 D
Přidat).
Profily relativního periferního výkonu byly měřeny pomocí OPD za stejných 4 podmínek po cykloplegii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
refrakční síla
Časové okno: Relativní omezený optický výkon zornice byl měřen jednou během jednoho měsíce od jejich první návštěvy, kdy subjekty nebyly korigovány nebo nosily kontaktní čočky různého designu.
|
Relativní omezený optický výkonový profil zornice
|
Relativní omezený optický výkon zornice byl měřen jednou během jednoho měsíce od jejich první návštěvy, kdy subjekty nebyly korigovány nebo nosily kontaktní čočky různého designu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBNET ID 1448963
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .