- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06335212
다초점 마이너스 콘택트렌즈의 주변 디포커스 프로파일
목적: 인간을 포함한 어린 동물의 정시화는 시각적 입력에 의해 조절된다는 것이 수많은 연구를 통해 입증되었습니다. 말초 근시 초점 흐림이 근시 진행과 축 신장을 감소시키는 정지 신호로 작용할 수 있다는 가설이 오랫동안 제기되어 왔습니다. 따라서 다초점 소프트 콘택트렌즈(MFCL)는 학령기 아동의 근시 조절을 위해 다양한 효능으로 활용되어 왔습니다. 한 가지 잠재적인 설명은 MFCL 착용 중에 눈이 경험하는 실제 주변 근시 초점 흐림이 추가 도수와 동일하지 않을 수 있으며 근시 진행을 줄이는 데 충분하지 않을 수 있다는 것입니다. 우리 연구에서는 근시가 교정되지 않은 상태에서 다양한 Add 도수의 단초점 콘택트렌즈(SVCL)와 MFCL을 착용했을 때의 주변 굴절력 프로파일을 조사하고 비교했습니다.
방법: 근시가 -1.00 D ~ -10.00 D인 피험자(SE, 명시적 굴절로 결정)는 양안 모두 단초점(SV)과 MFCL(+2.00 및 +4.00 D Add, Specialeyes 제공)에 맞춤 적합했습니다. 이 Specialeyes MFCL은 표준 전체 광학 영역이 8.0mm인 비구면 디자인을 가지고 있습니다. 순환마비 중심 자동굴절검사는 다음과 같은 조건에서 피험자에게 Grand Seiko WAM-5500 개방형 자동굴절검사기(Grand Seiko Co Ltd)와 OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer(Marco)를 사용하여 수행되었습니다: (1) CL 없음, ( 2) SVCL, (3) MFCL(+2.00D 추가) 및 (4) MFCL(+4.00D 추가하다). 안과마비 후 동일한 4가지 조건에서 OPD를 이용하여 상대 주변 전력 프로파일을 측정하였다. 분석에는 오른쪽 눈의 데이터가 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10036
- State University of New York, College of Optometry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 각 눈의 -1.00 ~ -10.00 D 사이의 구면 등가물(자각적 굴절로 결정), -0.75 ~ -10.00 D 사이의 구면 도수 및 원통형 도수 ≤ 1.50 D
- 단안 최고 교정 시력 20/25 이상
- 콘택트렌즈 경험이 필요하지 않습니다.
- 안구 병리, 양안 시력 이상 또는 굴절 수술의 병력이 없습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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한 그룹의 피험자가 모집되었습니다.
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순환마비 중심 자동굴절검사는 다음과 같은 조건에서 피험자에게 Grand Seiko WAM-5500 개방형 자동굴절검사기(Grand Seiko Co Ltd)와 OPD OPD-Scan III Wavefront Aberrometer(Marco)를 사용하여 수행되었습니다: (1) CL 없음, ( 2) SVCL, (3) MFCL(+2.00D
추가) 및 (4) MFCL(+4.00D
추가하다).
안과마비 후 동일한 4가지 조건에서 OPD를 이용하여 상대 주변 전력 프로파일을 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴절력
기간: 상대 동공 제한 광파워 프로파일은 피험자가 교정을 하지 않았거나 다양한 디자인의 콘택트렌즈를 착용한 경우 첫 내원 후 1개월 이내에 1회 측정되었습니다.
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상대 동공 제한 광 파워 프로파일
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상대 동공 제한 광파워 프로파일은 피험자가 교정을 하지 않았거나 다양한 디자인의 콘택트렌즈를 착용한 경우 첫 내원 후 1개월 이내에 1회 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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